[發(fā)明專利]一種治療褥瘡的中藥制劑及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410124942.0
• 申請日: 2014-03-31
• 公開（公告）號: CN103860978A
• 公開（公告）日: 2014-06-18
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張淑玲;劉潔;徐艷霞
• 申請（專利權(quán)）人: 張淑玲
• 主分類號: A61K36/90
• 分類號: A61K36/90;A61K36/896;A61P17/02;A61K35/64;A61K35/56;A61K35/36;A61K35/12;A61K33/06
• 代理公司: 濟(jì)南智圓行方專利代理事務(wù)所(普通合伙企業(yè)) 37231
• 代理人: 劉爾才

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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種治療褥瘡的中藥制劑及其制備方法。

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背景技術(shù)

褥瘡又稱壓瘡、壓力性潰瘍，是由于局部組織長期受壓，發(fā)生持續(xù)缺血、缺氧、營養(yǎng)不良而致組織潰爛壞死。皮膚褥瘡在康復(fù)治療、護(hù)理中是一個普通性的問題。據(jù)有關(guān)文獻(xiàn)報道，每年約有6萬人死于褥瘡合并征。?

褥瘡的病因一般來自以下幾方面：1、壓力因素：（1）垂直壓力引起褥瘡最主要的原因是：局部組織遭受持續(xù)性垂直壓力，特別在身體骨頭粗隆凸出處。如果長期臥床或坐輪椅、夾板內(nèi)襯墊放置不當(dāng)、石膏內(nèi)不平整或有渣屑、局部長時間承受超過正常毛細(xì)血管的壓迫，均可造成褥瘡。（2）摩擦力作用于皮膚，易損害皮膚的角質(zhì)層。當(dāng)病人在床上活動或坐輪椅時，皮膚可受到床單和輪椅墊表面的逆行阻力摩擦，如皮膚被擦傷后受到汗、尿、大便等的浸漬時，易發(fā)生褥瘡。（3）剪力是一個作用力施于物體上后導(dǎo)致產(chǎn)生一平行反方向的平面滑動，是由摩擦力與垂直壓力相加而成。它與體位關(guān)系密切，例如平臥抬高床頭時身體下滑，皮膚與床鋪出現(xiàn)平行的摩擦力，加上皮膚垂直方向的重力，從而導(dǎo)致剪力的產(chǎn)生，引起局部皮膚血液循環(huán)障礙而發(fā)生褥瘡。2、營養(yǎng)狀況：全身營養(yǎng)缺乏，肌肉萎縮，受壓處缺乏保護(hù)，如長期發(fā)熱及惡病質(zhì)等。全身營養(yǎng)障礙，營養(yǎng)攝入不足，出現(xiàn)蛋白質(zhì)合成減少、負(fù)氮平衡、皮下脂肪減少、肌肉萎縮，一旦受壓，骨隆突處皮膚要承受外界壓力和骨隆突處對皮膚的擠壓力，受壓處缺乏肌肉和脂肪組織的保護(hù)，引起血液循環(huán)障礙出現(xiàn)壓瘡。3．皮膚抵抗力降低：皮膚經(jīng)常受潮濕、摩擦等物理性刺激（如石膏繃帶和夾板使用不當(dāng)、大小便失禁、床單皺褶不平、床上有碎屑等），使皮膚抵抗力降低。?

褥瘡的臨床癥狀主要有表現(xiàn)為：皮膚顏色深度變化范圍由紅轉(zhuǎn)白，無組織損失，深度破壞延伸到肌肉、關(guān)節(jié)囊及骨骼。?

皮膚的早期改變，白紅斑的特征是紅斑變化強烈，從粉紅色變?yōu)榱良t色，用手指壓迫時變白，放開手指后迅速再現(xiàn)紅斑。發(fā)紅區(qū)域常伴有皮膚的輕微水腫，知覺正常的患者可感覺疼痛。解除壓力后24小時內(nèi)皮膚恢復(fù)正常無后遺癥。?

色斑體現(xiàn)出血管狀態(tài)變化的嚴(yán)重性，色越重，皮膚的變化更劇烈，可由黑紅色變化為青紫色。用手指壓迫時無顏色改變，皮溫有下降的表現(xiàn)，病損灶可感到柔軟或硬化。?

色斑部位組織進(jìn)一步惡化反應(yīng)便形成壓縮性皮炎，即表皮破裂，以及表皮下出現(xiàn)水皰。可出現(xiàn)大水皰、結(jié)痂、鱗屑。如缺乏認(rèn)識以及處理壓迫性皮炎不及時，可導(dǎo)致真正的褥瘡形成。?

早期褥瘡為色斑或壓迫性皮炎糜爛，表皮組織受到損壞，水皰破裂或者被擦掉，使真皮暴露。早期潰瘍?yōu)楸砻孢吔绮磺澹撞糠垂猓Ｓ煞前准t斑區(qū)域包繞。如果不處理可發(fā)展成慢性褥瘡。?

慢性褥瘡的周邊呈紅斑時，其特點是手指壓迫時無變白改變，鄰近的皮組織產(chǎn)生變硬，呈溫?zé)峄蜃兂苫ò郀睢Ｆ骄鶟兊幕诇y量在5～12cm的直徑以內(nèi)，呈暗紅色或黑紅色，觸之不易出血。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，褥瘡屬于“席瘡”范疇。乃因久病氣血大虧，長期臥床，局部受壓以致氣血運行失常，經(jīng)絡(luò)阻塞，無以榮膚所致，如不及時救治，肉腐骨露合并感染，嚴(yán)重時引起敗血癥，導(dǎo)致死亡。?

在中醫(yī)理論上，褥瘡，古稱“腐肉”，《內(nèi)經(jīng)》稱為惡肉，《咚天奧旨》稱為死肉，《靈樞》謂：“熱盛則肉腐”，凡腐肉最多的瘡瘍?yōu)榘l(fā)爛疔之類。中醫(yī)認(rèn)為褥瘡多因氣血虛弱，氣滯血瘀所引起，久病白臥床，受壓部位氣血瘀滯，血脈不通，經(jīng)絡(luò)阻隔，氣血虧損，毒邪內(nèi)侵，肌肉筋骨失養(yǎng)則潰腐成瘡，纏綿難愈。?

夫瘡瘍生于外，皆由積熱蘊于內(nèi)。《內(nèi)經(jīng)》謂血熱肉敗，榮衛(wèi)不行，必將為膿，留于節(jié)腠，必將為敗。蓋瘡疽膿潰之時，頭小未破，瘡口未開，始出古方消褥化腐散，立追蝕腐潰之法，使毒膿外泄而不內(nèi)攻，惡肉易去，好肉易生也。若其瘡而痛應(yīng)心根者，亦不可強之；誤觸其瘡，痛必倍，變證不測，不可不慎也。若瘡癤膿成未破，于上薄皮剝起者，即用消褥化腐散當(dāng)破頭代針之劑安其上，以紗包之。膿出之后，繼用方藥搜膿化毒之，取效如神矣。若膿血未盡，持之用藥，方則化作生肌斂瘡之劑，惡肉盡，瘡合即愈。?

目前治療褥瘡的方法主要有非手術(shù)方法治療和手術(shù)治療，非手術(shù)治療也稱保守治療，常用的方法有：藥物治療、分期治療、物理療法、外科手術(shù)、紫外線光療法和西醫(yī)治療法，雖然能夠很好的緩解癥狀或疼痛，但治療效果仍不理想，存在療程較長，臨床療效不佳，較長時間的用藥，易產(chǎn)生較多的毒副作用及不良反應(yīng)，并且易遷延病情，臨床病情加重，甚至危及生命。?

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發(fā)明內(nèi)容