[發明專利]一種中藥制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201410115987.1
• 申請日: 2014-03-26
• 公開（公告）號: CN103877210A
• 公開（公告）日: 2014-06-25
• 發明（設計）人: 張華;魏海林
• 申請（專利權）人: 張華
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61P15/00;A61K35/56
• 代理公司: 北京中譽威圣知識產權代理有限公司 11279
• 代理人: 王正茂

技術領域

本發明屬于中草藥技術領域，特別涉及一種中藥制劑及其使用方法。

背景技術

足月待產孕婦宮頸的成熟度與分娩的發動、引產的成敗及產程長短密切相關，是引產能否成功、能否順利經陰道分娩的一個重要因素。因此，多年來人們一直在尋求一種理想的促宮頸成熟的方法。臨產前宮頸管長2-3cm，臨產后的規律宮縮牽拉宮頸內口的子宮肌纖維及周圍韌帶，加之胎先露部支撐使前羊水囊呈楔狀，致使宮頸內口水平的肌纖維向上牽拉，使宮頸管形成如漏斗形。此時宮頸外口變化不大，隨后宮頸管逐漸短縮直至消失，宮口開始擴張。以上是宮頸成熟的全過程。

在產科某些特殊情況下，為保證母子安全需要適時終止妊娠。選擇陰道分娩時，常常需要進行引產，宮頸是否成熟是引產成功的關鍵。對宮頸條件不成熟的產婦，需要在引產時進行促宮頸成熟。目前國內外已出現了多種促宮頸成熟的藥物和方法，如靜脈點滴催產素引產、雌激素注射法、安定療法、硫酸普拉酮納(DHAS)靜注療法、前列腺素(PG)、PGE引產、宮頸局部注射透明質酸酶(HD)等等，亦有近年的普貝生用于促宮頸成熟，但距離理想的方法要求還有一定的距離。如小劑量催產素靜脈滴注是促宮頸成熟誘發宮縮的老方法，其藥源豐富，但應用催產素需要專人觀察，孕婦活動受限，容易誘發強子宮縮而發生子宮破裂，故仍不夠理想，引產失敗率亦較高，而普貝生價格昂貴，禁忌癥較多，且宮縮過度刺激是其主要副作用。其余方法亦同樣有其不足，雌激素、硫酸普拉酮納(DHAS)雖然具有促宮頸成熟，提高宮頸Bishop評分的作用，但無催產作用，且雌激素及DHAS可使產后乳汁分泌減少，不利于母乳喂養。

現今因剖宮產率的飆升，剖宮產手術導致的各種并發癥的發生也逐年增加，回歸自然分娩亦是順應時勢的要求。宮頸的成熟度與分娩的發動、引產的成敗及產程長短密切相關，是引產能否成功、能否順利經陰道分娩的一個重要因素，目前促進宮頸成熟一直是國內外研究的熱點，因此，亟需發明一種可降低剖宮產率，且安全性好、無并發癥的催產方式。

發明內容

本發明針對現有技術的不足，以中醫基礎理論為指導，發明一種促宮頸成熟、催生下胎的中藥制劑，使得孕婦能夠在自然分娩的前提下，更安全，危險性更小的進行生產。

為解決上述技術問題，本發明的技術方案如下：

一種中藥制劑，按重量份數計包含以下組分原料：當歸5～15份、川芎3～9份、丹參5～15份、益母草20～40份、紅花3～9份、厚樸3～9份、牛膝10～20份、枳殼9～15份、鱉甲10～20份。

其中，按重量份數計包含以下組分原料：當歸9～12份、川芎6～9份、丹參9～12份、益母草25～35份、紅花5～6份、厚樸5～6份、牛膝12～18份、枳殼12～15份、鱉甲15～18份。

其中，所述的厚樸為姜厚樸，所述的枳殼為炒枳殼。

一種中藥制劑的制備方法為：稱取上述所需組分原料，將各組分原料混合，按1g組分原料加入2.72～3.64ml水的比例加水進行水煎1～3遍，然后分別將每次水煎后物質進行過濾，取濾液，將濾渣回收按第一次水煎所加水量加入水繼續水煎，最后將各濾液混合水煎濃縮至50～150ml，然后將所得濃縮液降溫至33～42℃后即得。

其中，在水煎前，鱉甲預先水煎15～25min。

其中，所述的水煎為：先用武火加熱8～13min至沸騰，然后改用文火繼續加熱17～22min。

其中，所述的過濾為用紗布進行過濾。

當歸味甘、辛、苦；性溫；歸肝、心、脾經；有補血，活血，調經止痛，潤燥滑腸之功。

川芎性味辛，溫；歸肝、膽、心包經；有活血祛瘀，祛風止痛之功。

丹參性味苦，微寒；歸心、心包、肝經；有活血祛瘀，涼血清心，養血安神之功。

益母草味辛、苦，性微進；入心、肝、膀胱經；有活血祛瘀，調經，消水之功。

紅花性味辛，溫；歸肝、心經，有活血祛瘀之功。

厚樸性味苦、辛，溫；歸脾、胃、肺、大腸經；有燥濕行氣，降逆平喘之功。

牛膝性平味苦、酸；有祛風、活血祛瘀之功。

鱉甲性味咸，寒；歸肝經；有滋陰潛陽，軟堅散結之功。

枳殼性味苦、辛、酸，溫；歸脾、胃經；有理氣寬中，行滯消脹之功。