[發明專利]一種主治食道癌的中藥制劑及其制備方法與應用

在審

• 申請號: 201410114440.X
• 申請日: 2014-03-26
• 公開（公告）號: CN104096061A
• 公開（公告）日: 2014-10-15
• 發明（設計）人: 劉洪;王改風
• 申請（專利權）人: 劉洪;王改風
• 主分類號: A61K36/8966
• 分類號: A61K36/8966;A61P35/00;A61K31/045;A61K33/22;A61K33/28;A61K35/413;A61K35/56;A61K35/64
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及中藥制藥技術領域，具體涉及一種主治食道癌的中藥制劑及其制備方法與應用。?

背景技術

食道癌如其它的惡性腫瘤一樣，雖然有基因的變化背景，涉及多因素、多階段、多基因變異積累及相互作用的復雜過程，在分子水平上涉及眾多原癌基因、抑癌基因以及蛋白質的改變。但長期不良的生活或飲食習慣可能是導致食道癌發生的元兇。?

我國是食道癌高發地區，位居腫瘤死亡的第四位。?

食道癌早期發現主要是靠手術、放療、化療來治療，雖然有治療效果，但術后五年的存活率達不到10％，并且痛苦太大，費用極高。到了中晚期后就沒有什么好的辦法了。目前，還沒有研制出能夠有效防治食道癌的藥物。?

發明內容

本發明的目的在于提供了一種治療食道癌有特效的新型藥物，發明的另一目的是提供該新型藥物的制備方法。?

本發明的技術方案如下：?

本發明的藥物組分的用量，是經過發明人大量摸索臨床總結得出，在下述重量份配比范圍內都有較好的療效。?

具體的，本發明制劑主要由下述重量配比的原料制成：?

各組分用量以重量份計為：?

珍珠6-10、牛黃3-6、熊膽3-6、梅片1-3、薄荷腦6--10、朱砂3-6、硼砂3-6、人參50-100、僵蠶30-60、壁虎20-60、蜈蚣10-30、烏梅50-90、蜂?膠50-90、川貝30-60、三七30-80、麻黃30-60、半夏40-80、半枝蓮60-150。?

制備本發明藥物的配方優選的重量(份)配比范圍是：?

珍珠7-9、牛黃4-5、熊膽3-5、梅片1-3、薄荷腦7-9、朱砂4-5、硼砂4-5、人參60-90、僵蠶40-50、壁虎30-50、蜈蚣15-20、烏梅60-80、蜂膠60-80、川貝40-50、三七50-70、麻黃40-50、半夏50-70、半枝蓮80-130。?

制備本發明藥物的最佳重量(份)配比是：?

珍珠9、牛黃4、熊膽5、梅片2、薄荷腦8、朱砂5、硼砂4、人參80、僵蠶45、壁虎40、蜈蚣15、烏梅70、蜂膠70、川貝40、三七60、麻黃40、半夏60、半枝蓮100。?

本發明的上述配方與醫學上的可接受的輔料，可制成各種制劑，如膠囊、顆粒劑、散劑、丸劑或口服液等任何一種藥劑學上的劑型。?

優選地，本發明藥物活性成分的制備方法包括如下步驟：?

(1)將珍珠、牛黃、熊膽、梅片、薄荷腦、朱砂、硼砂七味藥，碾成細末、過篩；將所得藥粉裝瓶密封備用；?

(2)將人參、僵蠶、壁虎、蜈蚣、蜂膠、川貝、三七、烏梅、麻黃、半夏、半枝蓮十一味藥經揀藥、洗滌、烘干、炮制后備用；?

(3)按所需重量配比稱取步驟(2)中的十一味藥，切碎、置提取器內，加水，煎煮2次；?

(4)合并所煎藥液，過濾，濃縮成相對密度為1.0-1.15的清膏；?

(5)待上述清膏冷至室溫后，加入1-2倍95％乙醇進行醇沉；?

(6)去上層濾液，回收乙醇，然后再濃縮相對密度為1.30-1.33的稠膏；?

(7)取上述稠膏，合并(1)的藥粉，得本發明藥物活性成分；?

(8)將所得活性成份，與醫學上可接受的輔料，制成各種所需劑型。?

本發明的制備方法優選方案為：?

(1)將珍珠、牛黃、熊膽、梅片、薄荷腦、朱砂、硼砂七味藥，碾成細末過篩120目，得藥粉裝瓶密封備用。?

(2)將人參、僵蠶、壁虎、蜈蚣、蜂膠、川貝、三七、烏梅、麻黃、半夏、半枝蓮十一味藥經揀藥、洗滌、烘干、炮制后備用；?

(3)按所需重量配比稱取上述十一味藥物置于提取器中：加水煎煮2次；第一次煎煮所加水重量是原料重量的8倍，浸泡1小時、煎煮1-2小時；第二次煎煮所加水重量是原料重量的6倍，浸泡1小時，煎煮1-2小時；?

(4)合并煎液過濾，在70-80℃下，濃縮成相對密度為1.07的清膏；?

(5)待上述清膏冷至室溫后，加入95％乙醇使含醇量為65％，靜置24-36小時進行醇沉；?

(6)取出上層濾液，將醇沉所得的沉淀物用50-60％的乙醇充分洗滌，洗滌液與醇沉所得的濾液合并；將合并后的濾液減壓回收乙醇，并濃縮成相對密度為1.30-1.33的稠膏。?

(7)取上述稠膏，合并(1)的藥粉得本發明藥物活性成分；?

(8)將所得活性成份，與醫學上可接受的輔料，制成各種所需劑型。?