[發明專利]一種微粉碎結合生物酶生產丁桂溫胃膠囊的方法

無效

• 申請號: 201410110644.6
• 申請日: 2014-03-24
• 公開（公告）號: CN103908494A
• 公開（公告）日: 2014-07-09
• 發明（設計）人: 周彥如;邱波;謝作樺
• 申請（專利權）人: 江西德上制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/61
• 分類號: A61K36/61;A61K9/48;A61P1/00
• 代理公司: 江西省專利事務所 36100
• 代理人: 胡里程

技術領域

??????本發明屬于生物技術領域，?具體涉及一種生物處理技術制備丁桂溫胃膠囊工藝方法。

背景技術

?傳統丁桂溫胃膠囊將丁桂、桂皮粉碎成100目的細粉總混直接裝入膠囊，制法雖簡單易行但其有效成分很難被人體吸收，往往為達到治療效果加大用藥量用藥次數，這種做法不僅傷害了人體消化道，還增加了不良反應發生率。

發明內容

????發明的目的：本發明的目的在于針對現有技術的不足，提供一種制備丁桂溫胃膠囊的方法，該方法簡單易行，技術可靠，降低了生產成本提高了藥品質量；

????技術方案：一種微粉碎結合生物酶生產丁桂溫胃膠囊的方法，?其步驟?：以下組份采用重量份，(1)?將丁香1000－3000份、桂皮1000－3000份，分別進行粉碎成細粉過100目網篩后總混在一起；(2)?將總混的細粉1000份、水5000份、復合酶2份混合后加入濕法球磨機進行球磨0.5~2h；(3)?真空干燥，過1000目網篩，得到超微細粉，裝入膠囊，制粒，即得。

所述的步驟?(1)取凈藥材丁香22.5kg，桂皮22.5kg分別加入柴田粉碎機中粉碎成粗粉，用中成藥滅菌柜溫度115℃、30分鐘，滅菌干燥后分別加入ZFL-300中草藥粉碎機組，以100目篩網粉碎成細粉，過100目篩。

所述的步驟(2)中的水5000份，總混的細粉1000份，復合酶2份，時間為0.5~2h，用型號600×700陶瓷球磨機球磨轉速為50rpm，?球磨溫度為不超過?50℃。

復合酶由纖維素酶、半纖維素酶和果膠酶的重量比率為2：2：1，復合酶添加濃度為0.1~0.2%。纖維素酶購自杭州貝奧生物技術工程有限公司生產的BO酸性纖維素酶原粉活力單位10,000?u/g，半纖維素酶購自上?；菡\生物科技有限公司原粉活力單位10,000?u/g，果膠酶為購自蘇柯漢濰坊生物工程有限公司其活力單位30,000?u/g。

所述的步驟?(3)?中真空干燥溫度為50~?65℃，?干燥時間20?~24h。

本發明的優點：采用新方法制備的丁桂溫胃膠囊使得超細粉達到1000目以上，提高了有效成分含量更容易被人體吸收，減少藥量的同時又最多限度的保障了用藥患者的身體健康。

附圖說明

圖1為本發明微粉碎結合生物酶生產丁桂溫胃膠囊的方法工藝流程。

具體實施方式

????通過實施例，對本發明技術方案進行詳細說明，但是本發明的保護范圍不局限于所述實施例。

?????一種制備丁桂溫胃膠囊的方法，?包括如下步驟?：本工藝加工在D級潔凈區下進行???

(1)?取凈藥材丁香和桂皮各22.5kg分別加入柴田粉碎機中粉碎成粗粉，用中成藥滅菌柜（115℃,30分鐘）滅菌干燥后逐步加入ZFL-300中草藥粉碎機組，以100目篩網粉碎成細粉，過100目篩。粉碎范圍應在96±4%之間。把丁香和桂皮細粉總混均勻。

(2)?取總混細粉45k?g于瑪瑙罐中，?加入物料質量?5?倍水，?加入纖維素、?半纖維素酶和果膠酶混合的復合酶90g，?在陶瓷球磨機（型號600×700）中球磨，?球磨轉速為?50rpm，?球磨過程中控制溫度不超過?50℃，?時間?5?h?。

(3)?丁桂粉與瑪瑙球分離后，?在?65℃條件下真空干燥?20??h，過1000目網篩得丁桂超微細粉。裝入膠囊，制成15萬粒，即得。??????

本發明在制備過程中將中藥采用物理粉碎加生物輔助制備而來，不需提取，工藝簡單，成本低，不污染環境。???????

應用本發明制備的丁桂溫胃膠囊，由于藥物的粒徑明顯變小，增大了藥物在胃腸道內的分布面積，延長了藥物在胃腸道內的停留時間，提高了藥物的生物利用度；應用本發明制備的丁桂溫胃膠囊，由于細粉屬1000目以上超微細粉，使藥材中有效成分的釋出速度、釋出量、單位時間內人體吸收藥物有效成分的量均明顯提高，藥物起效更快，作用更強。藥效學研究結果表明，超微細粉與傳統工藝制備的細粉相比，起效時間明顯提前，藥效提高了一倍，藥效持續時間明顯延長。本發明具體研究數據見表1、表?2。

.酶處理的考察和對酶處理效果的研究，具體見表1；