[發明專利]抗CTLA-4 抗體組合物

在審

• 申請號: 201410109866.6
• 申請日: 2006-03-02
• 公開（公告）號: CN103861102A
• 公開（公告）日: 2014-06-18
• 發明（設計）人: J·D·阿貝特;T·K·達斯;C·M·艾略特;K·W·穆圖拉尼亞;S·尼瑪;S·K·辛格
• 申請（專利權）人: 輝瑞產品公司
• 主分類號: A61K39/395
• 分類號: A61K39/395;A61K47/18;A61P35/00
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 袁泉

1.組合物，其包含：

至少一種螯合劑；和

至少一種抗體，其包含：

與SEQ?ID?NO:2中所示的重鏈氨基酸序列至少90%同一的氨基酸序列；和

與SEQ?ID?NO:4中所示的輕鏈氨基酸序列至少90%同一的氨基酸序列；

其中所述抗體結合人CTLA-4。

2.權利要求1的組合物，其中所述組合物是液體組合物，和所述抗體是人IgG2抗體。

3.權利要求1的組合物，其中所述抗體包含與SEQ?ID?NO:2具有至少99%序列同一性的重鏈氨基酸序列和與SEQ?ID?NO:4具有至少99%序列同一性的輕鏈氨基酸序列。

4.權利要求1的組合物，其中所述抗體包含重鏈氨基酸序列和輕鏈氨基酸序列，所述重鏈氨基酸序列含有SEQ?ID?NO:2的可變區，和所述輕鏈氨基酸序列含有SEQ?ID?NO:4的可變區。

5.權利要求1的組合物，其中所述抗體包括具有ticilimumab的重鏈和輕鏈氨基酸序列的單克隆IgG2抗CTLA-4抗體。

6.權利要求1的組合物，其中所述組合物包含EDTA。

7.權利要求1的組合物，其中所述組合物包含：螯合劑和緩沖劑。

8.權利要求1的組合物，其中所述組合物包含：EDTA和組氨酸。

9.權利要求1的組合物，其中所述組合物包含：螯合劑、緩沖劑和表面活性劑。

10.權利要求1的組合物，其中所述組合物包含：螯合劑、緩沖劑、表面活性劑和張度劑。

11.權利要求1的組合物，其中所述組合物包含：EDTA、緩沖劑、表面活性劑和張度劑。

12.權利要求1的組合物，其中所述組合物包含：EDTA、組氨酸、表面活性劑和張度劑。

13.權利要求1的組合物，其中所述組合物包含：EDTA、組氨酸、聚山梨酯80和張度劑。

14.權利要求1的組合物，其中所述組合物包含：EDTA、組氨酸、聚山梨酯80和海藻糖。

15.權利要求1的組合物，其中所述組合物包含：

大約1mg/ml至大約200mg/ml的抗體；

大約0.01mM至大約5.0mM的螯合劑；和

大約1mM至大約100mM的組氨酸。

16.權利要求1的組合物，其中所述組合物包含：

大約1mg/ml至大約200mg/ml的抗體；

大約0.01mM至大約5.0mM的EDTA；和

大約1mM至大約100mM的組氨酸。

17.權利要求1的組合物，其中所述組合物包含：

大約1mg/ml至大約100mg/ml的抗體；

大約0.01mM至大約1.0mM的EDTA；

大約1mM至大約100mM的組氨酸；

大約0.01mg/ml至大約10mg/ml的聚山梨酯80；和

大約100mM至大約300mM的張度劑。

18.權利要求1的組合物，其中所述組合物包含：

大約0.1mg/ml至大約100mg/ml的抗體；

大約0.001mg/ml至大約1.0mg/ml的EDTA；

大約1mM至大約50mM的組氨酸；

大約0.01mg/ml至大約5mg/ml的聚山梨酯80；和

大約10mg/ml至大約200mg/ml的海藻糖。

19.權利要求1的組合物，其中所述組合物包含：

大約20mg/ml的抗體；

大約0.27mg/ml的EDTA；

大約20mM的組氨酸；

大約0.2mg/ml的聚山梨酯80；和

大約222mg/ml的海藻糖。

20.權利要求1的組合物，其中所述組合物包含：

大約20mg/ml的抗體；

大約0.1mg/ml的EDTA；

大約20mM的組氨酸；

大約0.2mg/ml的聚山梨酯80；和

大約84mg/ml的海藻糖。