[發明專利]用于活的減毒病毒的方法和組合物

在審

• 申請號: 201410106277.2
• 申請日: 2008-04-04
• 公開（公告）號: CN104083757A
• 公開（公告）日: 2014-10-08
• 發明（設計）人: D·T·斯廷奇克姆;J·E·奧索里奧;O`N·威根
• 申請（專利權）人: 武田疫苗公司
• 主分類號: A61K39/12
• 分類號: A61K39/12;A61K47/34;A61K47/42;A61K47/36;A61P31/12;A61P31/14;A61P31/20
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 趙蓉民

1.活的減毒病毒組合物，其包括：

一種或者多種活的減毒病毒；

一種或者多種聚(環氧乙烷)和聚(環氧丙烷)(EO-PO)嵌段共聚物，所述一種或多種EO-PO嵌段共聚物包括泊咯沙姆338（普魯羅尼克泊咯沙姆335（普魯羅尼克和泊咯沙姆238（普魯羅尼克的一種或多種，

一種或者多種蛋白質劑，所述一種或多種蛋白質劑是選自乳清蛋白和血清白蛋白的一種或多種白蛋白，和

一種或者多種糖劑，所述一種或者多種糖劑包括海藻糖；

其中所述組合物能夠減少所述活的減毒病毒的失活。

2.根據權利要求1所述的病毒組合物，其中所述活的減毒病毒選自黃病毒、披膜病毒、冠狀病毒、棒狀病毒、線狀病毒、副黏病毒、正黏病毒、布尼亞病毒、沙粒病毒、反轉錄病毒、嗜肝DNA病毒、皰疹病毒、痘病毒家族和其組合。

3.根據權利要求1所述的病毒組合物，其中所述活的減毒病毒是黃病毒。

4.根據權利要求1所述的病毒組合物，其中所述組合物為含水的形式。

5.根據權利要求1所述的病毒組合物，其中所述一種或多種白蛋白包括來自脊椎動物種類的血清白蛋白。

6.根據權利要求1所述的病毒組合物，其中所述一種或多種EO-PO嵌段共聚物是泊咯沙姆338，并且至少一種蛋白質劑是血清白蛋白。

7.根據權利要求1所述的病毒組合物，其中所述EO-PO嵌段共聚物濃度為0.1%至4%(w/v)。

8.減少活的減毒病毒組合物的失活的方法，其包括：將一種或者多種活的減毒病毒與組合物組合，所述組合物包括一種或者多種EO-PO嵌段共聚物，所述一種或多種EO-PO嵌段共聚物包括泊咯沙姆338（普魯羅尼克泊咯沙姆335（普魯羅尼克和泊咯沙姆238（普魯羅尼克的一種或多種、一種或者多種蛋白質劑，所述一種或多種蛋白質劑是選自乳清蛋白和血清白蛋白的一種或多種白蛋白、和一種或者多種糖劑，所述一種或者多種糖劑包括海藻糖，其中所述組合物能夠減少所述活的減毒病毒的失活。

9.根據權利要求8所述的方法，其中所述活的減毒病毒選自黃病毒、披膜病毒、冠狀病毒、棒狀病毒、線狀病毒、副黏病毒、正黏病毒、布尼亞病毒、沙粒病毒、反轉錄病毒、嗜肝DNA病毒、皰疹病毒、痘病毒家族和其組合。

10.根據權利要求8所述的方法，其還包括使所述組合部分或全部脫水。

11.根據權利要求10所述的方法，其還包括在施用之前，使所述組合物部分或全部再水合。

12.根據權利要求8所述的方法，其中所述組合物增加含水病毒組合物的保存期。

13.根據權利要求8所述的方法，其中所述組合物使含水活的減毒病毒的失活減少達24小時或更長。

14.根據權利要求8所述的方法，其中所述一種或多種EO-PO嵌段共聚物是泊咯沙姆338，并且所述一種或多種蛋白質劑是血清白蛋白。

15.根據權利要求8所述的方法，其中所述病毒組合物被施用給對象由此減少疾病發作或預防疾病。

16.根據權利要求15所述的方法，其中所述疾病選自西尼羅河感染、登革熱、日本腦炎、圣路易腦炎、蜱源腦炎和黃熱病。

17.減少活的減毒病毒組合物失活的試劑盒，其包括：

至少一個容器；和

組合物，所述組合物包括：一種或者多種EO-PO嵌段共聚物，所述一種或多種EO-PO嵌段共聚物包括泊咯沙姆338（普魯羅尼克）、泊咯沙姆335（普魯羅尼克）和泊咯沙姆238（普魯羅尼克）的一種或多種、一種或者多種白蛋白，所述一種或多種白蛋白選自乳清蛋白和血清白蛋白、和一種或者多種糖劑，所述一種或者多種糖劑包括海藻糖。

18.根據權利要求17所述的試劑盒，其中至少一種白蛋白是血清白蛋白。

19.根據權利要求17所述的試劑盒，其中所述EO-PO嵌段共聚物的濃度為0.1%到4%(w/v)。

20.根據權利要求17所述的試劑盒，其中所述血清白蛋白濃度為0.001%到3%(w/v)。