[發明專利]白細胞過濾膜、其制造方法和用途

有效

• 申請號: 201410106033.4
• 申請日: 2014-03-20
• 公開（公告）號: CN104923091B
• 公開（公告）日: 2020-03-27
• 發明（設計）人: 葉寅;王衡東;蔡錫明
• 申請（專利權）人: 上海世龍科技有限公司
• 主分類號: B01D71/48
• 分類號: B01D71/48;B01D61/00;D06M14/34;D06M10/10
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 朱黎明

公開了白細胞過濾膜、其制造方法和用途，所述白細胞過濾膜包括面密度為50?200克/平方米的聚對苯二甲酸丁二醇酯非織造織物基材和接枝在該非織造織物基材上的接枝改性物，所述接枝改性物選自丙烯酸、甲基丙烯酸、乙烯基吡咯烷酮、肝素或其兩種或多種的混合物；所述接枝改性物的接枝率為5?15重量％。

技術領域

本發明涉及一種新型去白細胞過濾膜，它具有高的白細胞去除率和低的溶血率。本發明還涉及所述白細胞過濾膜的制造方法及其在過濾去除白細胞中的用途。

背景技術

血小板成分血在血液病、腫瘤和外科手術中應用普遍，且十分緊缺。

研究表明，血小板制劑（PC）中如果剩余白細胞較多，經反復輸注可引起受血者白細胞抗原系統（HLA）同種免疫反應，對再次輸注血液及相關制品產生耐受作用，即“輸血無效”。學界一致認為：90%的同種免疫反應由白細胞抗原系統抗體引起。如果濾除血液制品中的白細胞，使其殘留的白細胞數量小于5×10⁶/L，就能夠避免白細胞抗原系統同種免疫反應。

目前，手工分離制備的血小板制劑中白細胞數含量一般大于1×10⁸/L，因此，為避免白細胞抗原系統同種免疫反應，防止或延緩輸血無效的出現，提高輸血的療效，必須通過過濾去除血小板制劑中的白細胞。

去除白細胞的過濾器通常由外殼、過濾膜等組成，過濾膜是最為關鍵的組件。目前去白細胞的過濾器濾膜主要采用聚酯（聚對苯二甲酸丁二醇酯，PBT）熔噴無紡布材料，這種材料具有纖維細、有效孔徑小、均勻、各向同性好、價格低廉等優點。但是該材料的缺點是血小板的通過率較小（目前要求必須大于90%）。由于血小板的黏附性較高，現有的去除白細胞的過濾膜材料均無法滿足血小板通過率超過90％的要求。

日本Asahi公司的日本專利JP4 936 998（Takao等）報道了當纖維表面同時含有非離子型的親水基團和含氮官能團，且氮原子含量為0.2-4.0％時，該纖維對白細胞有很好的吸附能力，但卻很少吸附血小板。該專利文獻采用聚酯纖維制成的無紡布材料，纖維的平均直徑為0.5-2.0μm，采用表面接枝或涂敷在纖維表面改性，厚度大約為該過濾膜可選擇性地去除白細胞，因此可用于血小板輸注以及體外循環的白細胞去除。

Terumo公司的日本專利JP6 251 276（Tadahiro等）報道了對多孔基體表面同時進行陽離子化和親水化制備白細胞過濾膜的方法。該文獻采用的多孔基體是海綿狀的聚氨酯；改性劑是親水性聚合物，包括磺酸基或烷基磺酸鹽，通過涂覆，浸泡，噴涂或旋涂對材料進行改性。其基于的原理是白細胞大多帶負電，因此帶正電荷的過濾膜有助于截留白細胞。

Neng等人的美國專利US5 795 483（受讓人Baxter公司）報道在在過濾膜表面涂覆一些高分子量的聚氧化乙烯衍生物，使之可選擇性的在表面結合白細胞，使紅細胞和血小板都能通過。

Thierry等人的美國專利US7 140 497（受讓人Maco公司）則采用等離子體處理聚氨酯無紡布表面，從而可選擇性的去除含有血小板的血液或血液成分中的白細胞。

Menaheme等人的美國專利US5 783 094（受讓人以色列的Teva公司）則報道了采用兩層基體即無紡布層和膜層，且經過了多糖類化合物的處理，血小板回收率大于70%，白細胞去除率

現有技術還報道了在聚氨酯無紡布下面涂一層含碳氟聚合物膜，該含碳氟聚合物膜可選自，例如聚偏四氟乙烯，纖維素，聚氨酯，聚砜，磺化聚酯，聚碳酸酯等。膜的孔徑為2-10μm。