[發明專利]一種脫除熱敏性固體藥物中殘留溶劑的裝置

無效

• 申請號: 201410103811.4
• 申請日: 2014-03-20
• 公開（公告）號: CN103880576A
• 公開（公告）日: 2014-06-25
• 發明（設計）人: 胡德棟
• 申請（專利權）人: 青島科技大學
• 主分類號: C07B63/00
• 分類號: C07B63/00;C07H19/12;C07H1/06;C07D498/18
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技術領域

本發明涉及脫除固體藥物中殘留溶劑的裝置，具體地，涉及一種脫除穩定溫度在0℃以下且難溶于高壓CO₂的熱敏性固體藥物中殘留溶劑的裝置。?

背景技術

藥物中的殘留溶劑是指在藥物生產過程中的有機物殘留。殘留溶劑會危害人體健康，國家藥監局對殘留溶劑的含量制定了嚴格的標準，所以，對藥物中殘留溶劑進行脫除是十分必要的。?

利用超臨界CO₂法脫除部分藥物中的殘留溶劑取得了較好的效果，但該方法不適用于穩定溫度在0℃以下的熱敏性藥物。本申請人經過研究發現，采用高壓CO₂在0℃以下脫除熱敏性固體藥物中的殘留溶劑也能夠取得較好效果，但目前還沒有適用于該方法的裝置。?

發明內容

為了解決上述問題，本發明提出了一種脫除穩定溫度在0℃以下且難溶于高壓CO₂的熱敏性固體藥物中殘留溶劑的裝置。?

為了達到上述目的，本發明的技術方案是：它包括CO₂氣瓶1、凈化器3、制冷裝置Ⅰ4、Ⅱ9、CO₂高壓泵6、脫溶劑釜13、吸附分離釜19、流量計22和多個閥門2、5、7、8、10、11、12、14、15、17、18、20、21、23，所述的CO₂氣瓶1、凈化器3、制冷裝置Ⅰ4、CO₂高壓泵5、制冷裝置Ⅱ9、脫溶劑釜13、吸附分離釜19和流量計22依次連接；所述的吸附分離釜19通過循環管路與凈化器3相連接。?

所述制冷裝置Ⅰ4、Ⅱ9控溫范圍為-25～0℃，?

所述CO₂高壓泵6工作壓力50MPa、最大流量為50L/h。?

所述脫溶劑釜13壓力為7～50MPa、溫度為-20～0℃。?

所述吸附分離釜19壓力為0.1～5MPa、溫度為0～40℃。?

所述吸附分離釜19內充滿吸附劑，該吸附劑可以是活性炭、硅膠、氧化鋁或分子篩等。?

本發明具有以下有益效果：高壓CO₂在脫溶劑釜13內脫除穩定溫度在0℃以下的熱敏性固體藥物中的殘留溶劑并攜帶殘留溶劑進入吸附分離釜19，在吸附分離釜19內通過減壓分離和吸附劑吸附共同作用脫除殘留溶劑，取得了很好的效果；該裝置脫除殘留溶劑效果好，操作方便，成本較低，易于推廣。?

附圖說明

圖1為脫除熱敏性固體藥物中殘留溶劑的裝置示意圖；(1-CO₂氣瓶，2-閥門，3-凈化器，4-制冷裝置Ⅰ，5-閥門，6-CO₂高壓泵，7-單向閥，8-閥門，9-制冷裝置Ⅱ，10-單向閥，11-閥門，12-放空閥，13-脫溶劑釜，14-安全閥，15-閥門，16-真空泵，17-閥門，18-放空閥，19-吸附分離釜，20-安全閥，21-背壓閥，22-流量計，23-三通閥)?

具體實施方式

以下對本發明的實施例進行說明，應當理解，此處所描述的實施例僅用于說明和解釋本發明，并不用于限定本發明。?

實施例1：?

采用本裝置脫除地西他濱中殘留乙腈溶劑，包括如下步驟，?