[發明專利]一種肝外傷加壓式止血裝置

有效

• 申請號: 201410103703.7
• 申請日: 2014-03-19
• 公開（公告）號: CN104921774B
• 公開（公告）日: 2017-06-06
• 發明（設計）人: 傅志仁;滕飛;丁國善;王正昕
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍第二軍醫大學
• 主分類號: A61B17/132
• 分類號: A61B17/132
• 代理公司: 上海元一成知識產權代理事務所(普通合伙)31268
• 代理人: 趙青

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，具體涉及一種肝外傷加壓式止血裝置。

背景技術

肝臟是人體內最大的實質臟器，肝外傷約占腹部創傷的20%左右，是較常見的腹部損傷，按照美國創傷外科學會(AAST)對肝臟損傷的6級分級法，Ⅲ級以上的損傷即為嚴重肝外傷，其死亡率達50％以上，合并肝靜脈或肝后下腔靜脈損傷時其死亡率高達80％-90％。肝外傷最為徹底的治療方法是切除受損肝段或肝葉，有效止血的同時可最大限度的避免后期可能出現的感染、膽漏等并發癥。但嚴重肝外傷往往合并其它臟器損傷，甚至出現低體溫、酸中毒和凝血功能障礙等病理生理變化，導致生命體征不穩定，加之損傷部位的不確定性，一期肝切除往往難以實施。尤其在基層醫院或戰場條件下，較為可行的方法是對創面進行清創、對明顯的血管和膽道斷端結扎縫合后使用紗布或繃帶壓迫止血，并迅速轉移至有條件的醫院進行后續治療，但由于嚴重創傷條件下凝血功能障礙，經過處理的肝臟創面仍有可能持續滲血，轉運后送過程中壓迫的紗布和繃帶移位，可能導致傷員再次大出血死亡。

采用網片包裹肝臟創面與肝周韌帶縫合固定的方法是目前公認能夠起到較好的壓迫止血效果的方法之一。公開發表的《網片包裹手術治療嚴重肝外傷23例》（《中華普通外科學文獻》，第6卷第2期，2012年4月）中公開了網片包裹法的使用，通常將正方形的網片根據損傷部位和范圍修剪合適形狀，先將“U”形網片包裹左肝，網片肝后面的上端固定于肝后下腔靜脈左側下方的膈肌，左肝后近心端1/3縫合固定于下腔靜脈左側的膈肌，遠心端2/3固定于后腹膜；“U”型網片另一端與下腔靜脈左側偏上方膈肌固定，膈面與鐮狀韌帶、肝圓韌帶聚丙烯線縫合固定，臟面裁剪成弧形繞過第一肝門。右肝包裹時，將裁剪后的網片固定于右肝周圍韌帶及腹膜制成網套，右肝后方近心端1/3縫合固定于肝后下腔靜脈右側下方膈肌，右肝后遠方1/2～2/3處不予固定；右肝前上方將網片縫合固定于肝上方下腔靜脈右側上方膈肌，膈面聚丙烯線固定于鐮狀韌帶處的左側網片邊緣。

網片包裹法通過多處固定網片達到壓迫止血的效果，但均有以下問題：（1）網片包裹法需要開腹后，需要一組醫療人員止血的同時，另一組醫療人員根據損傷部位對網片進行裁剪，增加手術時間、浪費術中資源；（2）術中需要對肝臟進行充分游離、多處縫合以便固定網片，降低手術效率、增加術中風險；（3）“術中剪裁”及縫合操作具有較大的隨意性，客觀上可能造成包裹“不匹配”及壓力不均，而裁剪是否合適以及固定是否確實受到手術醫生經驗的限制，操作相對復雜、人為因素容易影響壓迫止血的效果。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術的不足，提供一種可以避免對肝臟過分游離、減少手術創傷，同時能夠持續起到均勻壓迫止血效果的止血套。

為了實現上述發明目的，本發明提供了一種肝外傷加壓式止血右側套，主體為套體，套體開口處為套口，套體由曲面的膈面層和平面的臟面層組成，臟面層和膈面層連接處為套體的邊緣；套體上至少有三條定位線和至少一條沿套體中間部周向固定的緊固帶；

其中第一定位線由一個固定端點和自由段組成，且固定端點位于邊緣外側；

第二定位線和第三定位線分別由抽拉段和位于抽拉段兩側的自由段組成，所述的抽拉段一個端點位于邊緣內側，另一個端點沿膈面層（切線5°～15°向外側傾斜的投影方向固定于套體上。

優選的，所述的膈面層橫截面為拱形。

優選的，所述的臟面層為不完整的橢圓形，第一定位線的端點固定于橢圓形邊緣外側，靠近套口，其端點與橢圓的短軸形成夾角θ₁為30°±5°，第二定位線與第三定位線的抽拉段的端點在橢圓形邊緣內側，第二定位線的抽拉斷端點與橢圓長軸夾角θ₂為30°±5°，第三定位線的端點與橢圓長軸夾角θ₃為60°±5°。

所述的不完整的橢圓，可以為平行于短軸切割后形成的大于1/2的橢圓，或者沿短軸小于45°的方向切割后形成的大于二分之一的不規則橢圓，對于不規則橢圓而言，以橢圓形長軸為基準，橢圓外側的弧長大于內側的弧長。

所述的定位線用于固定套體，使套體不易從光滑的肝臟表面脫落，抽拉段沿膈面層切線的夾角能夠保證自由段固定在肝臟表面時，抽拉段與自由段組成的定位線能夠形成一個平面，當第二定位線抽拉段與膈面層切線夾角在5°～15°范圍內，第三定位線抽拉段與膈面層切線夾角在5°～15°范圍時，定位線可以達到固定套體的效果，優選的，第二定位線的抽拉段與膈面層切線夾角為10°、第三定位線的抽拉段與膈面層切線的夾角為10°時，能夠達到較好的效果。