[發明專利]一種治療胸痹心痛的中藥組合物及其制劑和制備方法

在審

• 申請號: 201410096082.4
• 申請日: 2014-03-17
• 公開（公告）號: CN103816466A
• 公開（公告）日: 2014-05-28
• 發明（設計）人: 宋春蘭;吳睿
• 申請（專利權）人: 宋春蘭
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61P9/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種治療胸痹心痛的中藥組合物，其特征在于，按重量份計，由下述原料藥制成：桂枝4-20份、瓜蔞2-10份、薤白2-8份、丹參4-20份、檀香3-9份、砂仁3-9份、烏藥2-10份、細辛4-10份、炙甘草4-18份。

2.如權利要求1所述的治療胸痹心痛的中藥組合物，其特征在于，按重量份計，由下述原料藥制成：桂枝12份、瓜蔞6份、薤白5份、丹參12份、檀香6份、砂仁6份、烏藥6份、細辛7份、炙甘草11份。

3.一種治療胸痹心痛的中藥組合物制劑，由權利要求1或2所述的中藥組合物和藥學常規輔料制成口服制劑，所述口服制劑為顆粒劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、片劑或腸溶膠囊劑。

4.如權利要求3所述的治療胸痹心痛的中藥組合物制劑，其特征在于，按重量份計，由下述原料藥和輔料制成腸溶膠囊：片芯：桂枝4-20份、瓜蔞2-10份、薤白2-8份、丹參4-20份、檀香3-9份、砂仁3-9份、烏藥2-10份、細辛4-10份、炙甘草4-18份、羧甲基淀粉鈉60-80份、微晶纖維素80-100份、羥丙纖維素35-55份、硬脂酸鎂4-7份、滑石粉4-7份和粘合劑適量；腸溶衣層：腸溶型歐巴代220-260份、純化水800-1200份。

5.如權利要求3所述的治療胸痹心痛的中藥組合物制劑，其特征在于，制備方法為：

(1)將砂仁粉碎成細粉，備用；細辛采用水蒸氣蒸餾法提取揮發油，備用；

(2)丹參用6-10倍量50％-85％乙醇溶液回流提取2-4次，每次0.5-2小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇得醇提取液備用；同法乙醇提取桂枝，得桂枝醇提取液備用。

(3)步驟(2)的丹參、桂枝和步驟(1)的細辛藥渣合并，加8-12倍量水煎煮1-3次，每次1-2小時，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮，加60％-80％乙醇靜置過夜，濾過，濾液與步驟(2)的丹參、桂枝醇提取液合并，減壓回收乙醇至在50～70℃條件下相對密度為1.05～1.20的稠膏，備用；

(4)其余5味，加入5～12倍重量的水浸泡1-4小時，然后水煎煮提取1～3次，每次提取時間為1～4小時，過濾，合并濾液，濾液減壓回收至在50～70℃條件下相對密度為1.05～1.20的稠膏，備用；

(5)將步驟(1)的砂仁細粉、細辛揮發油和步驟(3)、(4)得到的稠膏合并，添加適當的輔料，用常規方法制備成需要的制劑劑型。

6.如權利要求5所述的治療胸痹心痛的中藥組合物制劑，其特征在于，制備方法為：

(1)將砂仁粉碎成細粉，混合均勻，備用；細辛采用水蒸氣蒸餾法提取揮發油，備用；

(2)丹參用8倍量75％乙醇溶液回流提取3次，每次1小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇得醇提取液備用；同法乙醇提取桂枝，得桂枝醇提取液備用；

(3)步驟(2)的丹參、桂枝和步驟(1)的細辛藥渣合并，加10倍量水煎煮2次，每次1.5小時，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮，加70％乙醇靜置過夜，濾過，濾液與步驟(2)的丹參、桂枝醇提取液合并，減壓回收乙醇至在60℃條件下相對密度為1.05～1.20的稠膏，備用；

(4)其余5味，加入8倍重量的水浸泡3小時，然后水煎煮提取2次，時間分別為3、2小時，過濾，合并濾液，濾液減壓回收至在50～70℃條件下相對密度為1.05～1.20的稠膏，備用；

(5)將步驟(1)的砂仁細粉、細辛揮發油和步驟(3)、(4)得到的稠膏合并，添加適當的輔料，用常規方法制備成需要的制劑劑型。