[發(fā)明專利]可旋轉(zhuǎn)的盤形流體樣品收集裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410095562.9
• 申請日: 2014-03-14
• 公開（公告）號: CN104042253B
• 公開（公告）日: 2019-03-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: K.岡納森;R.F.賈庫博維茨;A.M.科施;J.E.羅賓森;D.P.薩洛托;D.A.托馬斯索;Z.丁;W.F.戈特梅爾;A.M.斯維克
• 申請（專利權(quán)）人: 奧索臨床診斷有限公司
• 主分類號: A61B10/00
• 分類號: A61B10/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 李強(qiáng);楊炯

一種用于流體的樣品收集裝置包括：基本上盤形的主體，其具有周邊；毛細(xì)通道，其延伸穿過所述主體且由所述周邊界定，并且具有第一末端和第二末端，其中所述第一末端適于通過毛細(xì)作用將所述流體抽入所述通道中；樣品收集池，其位于所述第二末端附近且與所述毛細(xì)通道處于流體連通；以及旋轉(zhuǎn)軸線，其延伸穿過所述盤的中心并且基本上垂直于所述盤形主體的主表面。在一個優(yōu)選的實(shí)施例中，所述樣品收集裝置適于在具有外殼的盒內(nèi)繞所述旋轉(zhuǎn)軸線旋轉(zhuǎn)，所述外殼包括當(dāng)所述盤旋轉(zhuǎn)在第一位置時與所述毛細(xì)通道處于流體連通的排氣孔。

相關(guān)專利申請的交叉引用

本專利申請要求2013年3月15日提交的美國臨時申請No. 61/790,961的優(yōu)先權(quán)，該申請的公開內(nèi)容全文以引用方式并入本文中。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及用于在收集和儲存流體樣品、特別是諸如下列的生物樣品中使用的裝置：取自人體或動物身體的全（未分離）血、血清、血漿和尿液。這樣的生物樣品可在診斷和其它生物化學(xué)測試中使用。更具體地講，本發(fā)明涉及依靠毛細(xì)作用收集流體樣品的此類裝置。本發(fā)明還涉及包括流體樣品收集裝置的工作元件。本發(fā)明還涉及診斷測定領(lǐng)域，并且具體地講涉及待檢測的分析物存在于生物樣品中的側(cè)向流測定。

背景技術(shù)

取自人體或動物身體的流體樣品是包括免疫反應(yīng)的測量(免疫測定)的各種各樣的診斷測試或其他生物化學(xué)測試所需的。因此需要一種能便利地用于收集和儲存此類樣品的裝置。由于樣品可能造成微生物污染或健康風(fēng)險，用于其收集的裝置不應(yīng)允許樣品在儲存、運(yùn)輸或操縱期間的非預(yù)期釋放。樣品收集裝置優(yōu)選地為一次性的。

一種已知的用于全血的樣品收集裝置包括由玻璃形成的末端開放的線性毛細(xì)管。該管通常具有在一毫米和兩毫米之間的內(nèi)徑。為了防止收集的血液的凝結(jié)，管的內(nèi)表面可涂有諸如肝素的合適的抗凝劑，該抗凝劑也可用來減小在樣品和管的側(cè)面之間的接觸角。

在該已知裝置的使用中，在患者的指尖上的皮膚被刺血針或其他鋒利的穿刺構(gòu)件刺破。如此引出的血液通過毛細(xì)作用抽入線性管中。通過以大體水平的取向保持管，可以最大化血樣的體積和它被收集的速率。這樣收集的樣品的體積通常為大約25-100μL。

與上述血樣收集裝置相關(guān)聯(lián)的問題涉及在血樣收集之后的樣品運(yùn)輸和處理。特別地，當(dāng)線性管的取向變化時，存在作用于樣品上的重力可能超出將樣品保持在管中的分子間力的風(fēng)險，導(dǎo)致一部分樣品的非預(yù)期釋放和相關(guān)的微生物污染或健康風(fēng)險。當(dāng)線性管還經(jīng)受突然移動引起的加速或小的撞擊等引起的減速時，該問題可能會加重。

為了防止樣品的非預(yù)期釋放，已經(jīng)知道例如使用有機(jī)硅塞或密封劑堵上線性毛細(xì)管的一個或兩個末端。然而，仍然存在一部分樣品在管的末端被密封之前或在為了后續(xù)處理而移除密封之后可能被意外釋放的風(fēng)險。

毛細(xì)管的另一個問題是沒有容易的方法來確定客觀存在（entification）。當(dāng)樣品將從收集點(diǎn)移動時，這尤其重要。

在將結(jié)合諸如診斷測試的進(jìn)一步樣品操縱使用的樣品收集裝置的設(shè)計(jì)過程中存在許多挑戰(zhàn)。這些挑戰(zhàn)包括：最小化由于過早的分配或從樣品收集裝置的泄漏導(dǎo)致的污染；允許直接從患者（即，手指針刺）以及從諸如收集管或注射器的周邊樣品收集裝置進(jìn)行收集；樣品向操縱裝置的不充分轉(zhuǎn)移；確保收集體積足夠用于樣品操縱過程；樣品蒸發(fā)；最小化再次打開樣品收集裝置的能力以避免污染；或在樣品操縱過程中的不準(zhǔn)確的其它根源。

因此，本領(lǐng)域存在對克服上述現(xiàn)有技術(shù)問題的改進(jìn)的樣品收集裝置的需求。特別地，本領(lǐng)域需要其中的流體通常為水狀的改進(jìn)的樣品收集裝置，并且特別地這樣一種裝置，對于該裝置來說，一部分樣品在其收集之后意外釋放的風(fēng)險可以降低。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明涉及緩解一個或多個上述問題的測定裝置。