[發明專利]具有防閉塞特征的透析袋

無效

• 申請號: 201410095357.2
• 申請日: 2014-03-14
• 公開（公告）號: CN104043155A
• 公開（公告）日: 2014-09-17
• 發明（設計）人: 尼科爾·米夏埃拉·豪普特賈布里;羅賓·蓋爾·保雷;布賴恩·理查德·米凱利;小李維斯·E·丹尼爾斯;詹姆斯·帕特里克·康登;格特·納杰德尼;麥克·大衛·埃利奧特
• 申請（專利權）人: 巴克斯特國際公司;巴克斯特醫療保健股份有限公司
• 主分類號: A61M1/28
• 分類號: A61M1/28
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司 11219
• 代理人: 梁曉廣;關兆輝

技術領域

本發明主要涉及被設計用于分配醫用流體的袋，且更具體地涉及一種用于防止出口端口的閉塞或扼流的改進透析袋。

背景技術

通過能夠在家里執行的腹膜透析來治療患有特定形式的慢性腎病的患者。這種治療涉及用補救流體周期性地沖洗腹部中的腹膜腔，該補救流體吸收在健康個體中被腎過濾的不良電解質、尿素、葡萄糖、白蛋白或其它小分子。一旦從腹膜腔沖洗該流體，就從身體清除不良物質。通過這種方式，患者能夠避免在使用常規透析時通常出現的不適和不良物質水平的相對更劇烈擺動。

作為家庭透析程序的一部分，消毒腹膜流體袋的一側在水平方向中置于計算機化流體泵送裝置的加熱表面上，該計算機化流體泵送裝置的實例為Baxter?HomeChoice自動腹膜透析（APD）系統。當為了治療，開出更大體積量的透析流體時，通常通過管組與加熱袋連接的另外的供應袋也可以它們的側面緊鄰泵送裝置放置。在操作中，袋平放于APD透析機或裝置的加熱上表面上。袋的管狀給藥出口被放置成與一次性APD管組流體連通，并且根據預先選擇的劑量（dosing）方案，將流體泵送到患者體內。使用APD的腹膜沖洗治療通常持續長達8小時。在該治療期間，使用至少一個（且通常為幾個）大體積的透析流體袋。這些袋的體積可能在2000ml至6000ml之間的范圍中。

在一些情況下，已經發現，隨著袋清空，袋的上薄膜坍塌在出口管的進口上，因此阻礙流體進一步流動到患者。APD系統被設計成在這種情形以及在其中流體流低于預設水平的其它情況下向患者發出警報。然而，由于患者在治療程序時不方便并且不愿意被打擾，所以應避免這些警報。

發明內容

通過本發明的腹膜透析袋滿足上述不期望的透析袋閉塞的問題，本發明的腹膜透析袋的特征在于，靠近出口管的進口位于形成袋的薄膜層中的一個薄膜層中的凹痕（dimple）、折痕、褶皺或皺折（在本申請中稱為凹痕）。在優選實施例中，凹痕被構造且被布置用以在進口周圍維持空間，與管的相對角位置無關地，并且與袋中剩余的流體的量無關地，該空間使進口與相鄰的袋薄膜分離。通過下列形成物的組合實現該凹痕的產生，所述形成物包括出口端袋密封部，所述出口端袋密封部不對稱地形成，使得緊鄰進口產生折痕，用以防止閉塞。另外，出口端袋密封部設有結構肋，用以促進凹痕的形成。此外，與在常規透析袋中相比，進口管本身更靠近出口端袋密封部。此外，通過密封幅片，出口端袋密封部與袋的出口邊緣分離。在優選實施例中，出口端袋密封部具有彎曲以形成90度角的部分，并且其緊鄰管狀給藥出口。這些特征的精確組合可改變，以適合應用，只要產生期望的凹痕并防止閉塞即可。

更特別地，提供一種腹膜透析袋，其包括袋腔室，所述袋腔室由一對互補的薄膜限定，該一對互補的薄膜被密封在一起，以在該一對互補的薄膜之間形成袋腔室，并且該一對互補的薄膜具有第一出口端和與出口端相對的第二閉合端。袋層部分地在出口端處通過第一出口端密封部密封在一起。至少一個管狀給藥出口被密封地設置在出口端處，并與袋腔室流體連通。在出口的進口附近在所述薄膜中的至少一個薄膜中形成凹痕，以防止袋中流體耗盡時，進口被閉塞。在一些實施例中，凹痕在進口和第一出口端密封部之間延伸。

附圖說明

圖1是被可操作地設置在ADP透析機（cycler）上的本發明的透析袋的頂部透視圖；

圖2是當填充有流體時的現有技術透析袋的側視立面圖；

圖3是示出流體幾乎排空的圖2的現有技術的袋的側視立面圖，其中管狀給藥（administrative）出口與袋大體對準地延伸，并且示出袋的上薄膜導致管進口閉塞；

圖3a是示出流體幾乎排空的圖2的現有技術的袋的側視立面圖，其中管狀給藥出口以相對于袋的方向的明顯的向下角度延伸，并且示出袋的上薄膜導致管進口閉塞；

圖4是本發明的透析袋的局部頂視平面圖；

圖5是本發明的透析袋的局部出口端視圖，其示出幾乎排空，且本發明的凹痕在出口管進口之上產生空間；

圖6是沿著圖5的線6-6截取的并且在大體指示的方向上的橫截面圖；并且

圖7是本發明的透析袋的放大局部頂視圖。

具體實施方式