[發明專利]具有形狀記憶的保護鎖

有效

• 申請號: 201410095273.9
• 申請日: 2014-03-14
• 公開（公告）號: CN104042206B
• 公開（公告）日: 2020-01-07
• 發明（設計）人: C.J.伯查德
• 申請（專利權）人: 韋伯斯特生物官能(以色列)有限公司
• 主分類號: A61B5/0402
• 分類號: A61B5/0402;A61B18/14
• 代理公司: 72001 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 傅永霄

一種具有形狀記憶的保護鎖。本發明公開了一種耦合電生理導管和導航系統的保護鎖，其包括患者接口單元(PIU)。所述保護鎖允許通常攜帶在導管控制手柄上的硬件改放到保護鎖上，從而使得導管“更綠色”且制造使用成本較低。具有支撐部分的保護鎖還有利地允許使用者對保護鎖的設置、位置和取向有更高的控制，其中該支撐部分具有柔性、形狀記憶和/或可變的剛度。該保護鎖具有帶第一電接口單元的主體，和帶第二電接口單元的支撐部分，該支撐部分具有外部柔性管狀構件，該外部柔性管狀構件具有形狀記憶。在一個實施例中，支撐部分包括鵝頸管材。在另一個實施例中，支撐部分包括螺旋彈簧。

技術領域

本發明涉及用于耦合電生理導管和患者接口單元的保護鎖。

背景技術

導管插入術用于診斷和治療過程。例如，心臟導管用于心臟標測和消融從而治療多種心臟疾病，包括心律失常，如特別在上歲數人群中作為常見且危險的醫學疾病存在的心房撲動和心房纖顫。心律失常的診斷和治療包括標測心臟組織（尤其是心內膜和心臟容量）的電性質，以及通過施加能量來選擇性地消融心臟組織。此類消融可以終止或改變無用的電信號從心臟的一部分向另一部分的傳播。消融方法通過形成不傳導的機能障礙來破壞無用的電通路。已經公開了多種用于形成消融灶的能量遞送形式，其中包括使用微波、激光和更常見的射頻能量來沿心臟組織壁形成傳導阻滯。在這個兩步手術（標測，然后消融）中，通常通過向心臟中插入包含一個或多個電傳感器的導管（或電極）并獲取多個點處的數據來感應并測量心臟中各個點的電活動。然后利用這些數據來選擇將要進行消融的目標區域。

電解剖導航系統(ENS)結合心臟診斷和治療導管使用。一種這類系統是可從BiosenseWebster(Irwindale,California)獲得的CARTO，其為3-D標測系統，該系統為電生理學家提供導管末端和彎曲位置的磁定位技術和可視化數據，為解剖標測提供快速建立高分辨率、類CT地圖，并提供患者接口單元(PIU)作為導管和設備的中心連接部。

與導航系統一起使用的導管具有控制手柄，其攜帶硬件，如一個或多個印刷電路板(PCB)。例如，在電磁傳感器位置數據經延伸通過導管的傳感器纜線傳輸的情形中，位于控制手柄中的一個或多個電路板可放大信號，并在數據被傳輸到導航系統的信號處理單元之前將其轉化為計算機可讀的形式。雖然導管手柄成本高，但導管不易于消毒，因此導管傾向于單次使用，且與其上的硬件/金屬支承(bearing)手柄一起被丟棄。

保護鎖是已知的。保護鎖是附接到計算機或其它電子裝置的硬件并使得能夠實現附加的功能。保護鎖通常包括至少一個接口插頭用于連接到計算機或其它電子裝置，從而使得能夠實現與其電連接。保護鎖可包括具有第二接口插頭的柔性纜線。

隨著醫療成本上升和向更環境友好（“更綠色”）導管的轉變，當前導管是根據將電子硬件從控制手柄改放到導航系統的PIU或其它組件的需要設計的。在導航系統中發現更持久位置之前，某些硬件可改放到臨時位置，如保護鎖。這方面，無掛件(free-hanging)保護鎖或具有柔性纜線的保護鎖難于管理，特別是因為更多保護鎖用于暫時容納更多組件。無掛件保護鎖或具有柔性纜線的保護鎖在被其它設備敲擊或撞擊時易于損傷，并引起保護鎖和導管之間任何延伸纜線上的額外張力。此外，無掛件保護鎖或具有柔性纜線的保護鎖對求助于使用條帶或拉鏈系帶(zip-tie)來固定或定位的使用者是多余的。

因此，需要具有剛性元件的導管保護鎖，剛性元件使得使用者能夠更好定位和固定保護鎖。還需要這樣的導管保護鎖，其更耐用且較不易于受意外撞擊損傷并對導管延伸纜線增加應力或張力。

發明內容