[發明專利]具有機械拆卸的閉塞裝置遞送系統

有效

• 申請號: 201410092812.3
• 申請日: 2014-03-13
• 公開（公告）號: CN104042299B
• 公開（公告）日: 2018-06-08
• 發明（設計）人: R.R.斯拉札斯;J.A.洛倫佐
• 申請（專利權）人: 德普伊新特斯產品有限責任公司
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 肖日松;胡斌

本發明涉及用于栓塞線圈的遞送系統，其包括具有內腔的遞送管。在遞送管和栓塞線圈之間設置有近側線圈連接件。可拆卸線能夠插入穿過內腔并且向近側延伸超過遞送管的近端，該可拆卸線具有設置在其遠端上的終端結構。至少一個抗拉伸構件設置在由栓塞線圈形成的內腔中。至少一個抗拉伸構件中的每一個的遠端固定到栓塞線圈的遠端，同時至少一個抗拉伸構件中的每一個還固定到栓塞線圈的近端的近側。遞送管的遠端被線物理地保持抵靠，而不以任何方式附接到近側連接件。

背景技術

技術領域

本發明涉及用于植入到身體血管內的閉塞裝置(例如栓塞線圈)。具體地，本發明涉及治療血管失調時用于栓塞線圈遞送系統的改進的機械拆卸。

相關領域的說明

諸如動脈瘤和其他動靜脈畸形之類的血管疾病和缺陷位于關鍵組織附近或者無法隨時到達畸形部位時，對其進行治療就尤為困難。這兩個難點對于顱內動脈瘤而言尤其如此。由于顱內血管周圍的腦組織很敏感且進入受限，因此手術治療顱內脈管系統缺陷非常具有挑戰性并且常常很危險。

可供選擇的治療方法包括使用導管遞送系統部署的脈管閉塞裝置，例如栓塞線圈。在用于治療顱內動脈瘤的這種系統中，栓塞線圈遞送導管的遠端通常通過患者腹股溝中的股動脈插入非顱內脈管系統中，并導向顱內的預定遞送位點。

多個長度各異(通常為大約1cm到大約30cm)且硬度經過預選的栓塞線圈常被依次填充入顱內動脈瘤以限制其中的血液流動并促進栓塞形成。通常，醫生首先用較硬的線圈在動脈瘤內建立骨架，然后選擇稍柔韌的線圈填充骨架內的空間。理想的是，各個線圈與動脈瘤和預先植入的線圈均適形。每個接續的線圈都獨立選擇，其選擇的依據包括硬度、長度和該線圈在遞送后往往呈現的預成形形狀。

在植入過程中，醫生操控每個栓塞線圈直到其在從遞送系統分離前到達滿意的位置，該位置通過諸如熒光可視化的成像技術觀察到。對于每個線圈的兩個端部而言有利的是，在遞送之后保持定位在動脈瘤內；否則，線圈的伸入到血管主內腔中的長度會在動脈瘤外部產生不期望的凝塊。分離每個接續的線圈后，下一個線圈纏結于逐漸增多的線圈中的風險越來越高，從而限制該線圈插入動脈瘤的深度。

由于栓塞線圈在重新定位或者嘗試取回的過程中發生拉伸，因此可能會增加困難，尤其是在線圈纏結且該線圈并未完全插入動脈瘤時。如果施加于線圈的拉力超過其彈性限度，則線圈將無法恢復至其初始形狀。被拉伸的線圈表現出降低的推送性或伸縮性，變得更難以操控進入最佳位置或將其移除。此外，被拉伸的線圈比未拉伸的線圈占據的體積更小，這會增加足以填充動脈瘤來促成完全定位在動脈瘤內部的穩固栓塞所需的線圈數量。

為了避免這樣的問題，使用抗拉伸裝置，例如美國專利No.5,853,418中公開的裝置，該美國專利全文以引用方式并入本文，抗拉伸裝置具有初級線圈和伸長的抗拉伸構件，該伸長的抗拉伸構件在至少兩個位置中固定地附接到初級線圈。

為了將血管閉塞線圈遞送到脈管系統中的期望部位，例如動脈瘤，眾所周知的是首先利用熒光鏡檢查、超聲波或其它可操縱導航方法將小型材、遞送導管或微導管定位在目標部位處。然后，遞送或“推桿”線穿過導管內腔的近端，直到與推桿線的遠端聯接的血管閉塞線圈從導管的遠端開口延伸出去并且延伸到目標部位處的血管中。然后，血管閉塞裝置從端部推桿線釋放或拆卸，并且推桿線沿近側方向通過導管被收回。然后，根據患者的特定需要，另一個閉塞裝置可以被推動穿過導管，并且以類似的方式釋放在同一部位處。