[發明專利]在裂環電極與引線間形成低歐姆式壓力接觸電連接的方法

有效

• 申請號: 201410092729.6
• 申請日: 2014-03-13
• 公開（公告）號: CN104042336B
• 公開（公告）日: 2018-10-19
• 發明（設計）人: T.V.塞基
• 申請（專利權）人: 韋伯斯特生物官能（以色列）有限公司
• 主分類號: A61B18/14
• 分類號: A61B18/14;A61M25/01
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 傅永霄

一種用于在裂環電極與引線之間形成低歐姆式壓力接觸電連接的方法。一種用于將裂環電極附接到導管末端部分的方法，所述方法包括：提供管材，所述管材具有內腔以及位于管材側壁中的開口；使電極引線穿過所述開口；以及使所述引線圍繞所述管材卷繞。裂環電極安裝在所述管材上、位于所卷繞的引線和開口之上，其中導電熱塑性彈性體粘合劑被施涂在所述環形電極與所述管材的外表面之間并且被重新加熱以回流。

技術領域

本發明是涉及電生理學導管，并且具體地涉及用于將環形電極附接到電生理學導管軸的末端部分的改進的方法。

背景技術

許多年來，電生理學導管普遍已經用于醫療實踐中。它們用于標測和刺激心臟中的電活動并且消融異常電活動的位點。在各種類型電極中，用于構造電生理學導管的是環形電極。這些環形電極是沿末端部分長度以各種間隔來定位的金屬環。環形電極經由延伸穿過導管中的內腔的電極引線連接到電氣器械以用于消融，所述電氣器械如監控器、刺激器或如RF能量的能源。

一種用于在電極引線與環形電極之間形成電連接的常規方法是通過從內腔延伸到導管末端的軸的側表面的出孔將電引線拉出末端部分中的內腔。隨后，將電極引線的去除任何非導電的涂層的遠側焊接或釬焊到環形電極的內表面上。接著，環形電極在末端軸上滑動到正好位于出孔上方的位置處，同時將電極引線拉回內腔中。然后，將環形電極固定在合適位置，如通過型鍛或施涂適當的粘合劑進行固定。通常，將樹脂、如聚氨酯樹脂施涂到環形電極邊緣，以便確保在環形電極的外圓周表面與導管軸的外圓周表面之間的平滑過渡。

用于將環形電極安裝在導管上的常規方法具有某些缺點。例如，由于在末端部分的軸上滑動環時必須將電極引線拉回導管末端部分內腔中，因此，在將環形電極型鍛或膠粘到出孔上前，無法密封所述出孔并且對其進行目視檢查。另外，環形電極必須具有比導管末端的軸的直徑足夠大的直徑以在軸上滑動到其最終位置。一種允許使用更緊密配合的環形電極的技術是拉伸末端部分的軸來減小其直徑。然而，這種技術依賴操作人員，并且在將環形電極放置在軸上過程中趨于導致不一致的質量。另外，通過常規方法來安裝的環形電極趨于從末端部分的軸中“拉離”，即，在末端部分繃緊彎曲（tight bending）的過程中，環形電極邊緣趨于沿彎曲部分外部與導管末端軸的表面分離，

其他方法包括激光焊接，例如，激光熔融穿過環形電極以形成與引線的經激光焊接的低歐姆式電連接。然而，激光焊接依賴在焊接過程中引線在環形電極下方的準確位置。正如對環形電極的常規電阻焊接一樣，激光焊接是耗費人力和時間的操作，易于因不適當的工藝方法而產生電氣缺陷。此外，由于導管管材穿孔以使引線從內腔中穿過通到管材外，因此，在將環放置在管材上后，必須使孔不透流體。

US公布2005/0097737A1中公開了另一方法。在這種方法中，對具有擴張裙邊的環形電極進行型鍛以使其內徑和外徑減小，從而將其緊緊固定到末端軸，并與下方電極引線形成充分壓力接觸以便提供低歐姆式連接。盡管這種工藝消除環的電阻焊接，但是由于管材的彈性體材料可能發生應力弛豫，低歐姆式連接無法長期穩定。

出于這些以及其他原因，需要找出一種用于將環形電極附接到導管末端部分的軸上的方法，所述方法成本較低、效率更高并且不表現出常規方法的上文所提及的缺缺陷和缺點。

發明內容

本發明是提供一種用于將環形電極附接到導管末端部分的管材的方法。所述方法包括提供管材，所述管材具有至少一個內腔、側壁以及位于所述側壁中的至少一個開口，所述至少一個開口在所述內腔與所述管材外部之間提供連通。電極引線穿過所述內腔并且穿出所述開口，以使所述電極引線中圍繞所述管材的外表面定位或卷繞所述管材的外表面的遠側部分暴露。裂環電極在所述管材的外表面上，覆蓋所述開口和所述引線的遠側部分，其中將導電粘合劑提供在所述環形電極與所述管材的外表面之間。

在一個實施例中，在將所述裂環電極安裝在所述管材的外表面上之前，將導電熱塑性彈性體粘合劑作為在所述裂環電極的內表面上的膜施涂。