[發明專利]改進的可調整式閉塞裝置

有效

• 申請號: 201410092514.4
• 申請日: 2014-03-13
• 公開（公告）號: CN104042356B
• 公開（公告）日: 2018-03-09
• 發明（設計）人: K.約翰遜;J.A.洛倫佐;R.斯拉札斯
• 申請（專利權）人: 德普伊新特斯產品有限責任公司
• 主分類號: A61F2/06
• 分類號: A61F2/06;A61L27/20;A61L27/18;A61L27/00;A61L27/50
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司72001
• 代理人: 肖日松,胡斌

相關專利申請的交叉引用

本專利申請要求2011年3月31日提交的美國申請No.13／076,474的優先權，所述申請以全文引用的方式并入本文。

背景技術

1.技術領域

本發明涉及身體血管內的植入物，更具體地講涉及包括根據局部壓差不可逆調整的支架在內的閉塞裝置。

2.相關領域的描述

諸如動脈瘤和其他動靜脈畸形之類的血管疾病和缺陷位于關鍵組織附近或者無法隨時到達畸形部位時，對其進行治療就尤為困難。這兩個難點對于顱內動脈瘤而言尤其如此。由于顱內血管周圍的腦組織很敏感且進入受限，因此手術治療顱內脈管系統缺陷非常具有挑戰性并且常常很危險。

在用血管內方法治療動脈瘤時，目的是要將動脈瘤囊內部體積排除在動脈血壓和血流影響之外。只要動脈瘤內壁受到血壓和／或血流影響，動脈瘤就有破裂的風險。

非手術治療方法包括血管閉塞裝置，例如使用導管遞送系統部署的栓塞線圈。在當前優選的治療顱內動脈瘤的手術中，栓塞線圈遞送導管的遠端通常首先通過患者腹股溝中的股動脈插入非顱內脈管系統中，并導向顱內的預定遞送位點。然后在動脈瘤囊內填充栓塞材料，栓塞材料形成固態血栓性物質，從而保護壁不受血壓和血流影響。

栓塞治療方法的一個固有缺點是由于內部植入了固態栓塞物質，動脈瘤體積長期保持不變。即使消除了動脈瘤壁的血壓和血流影響之后，壁也不能完全愈合、重塑為擴張范圍較小的形態、或再整合回親代血管壁中。此外，如果動脈瘤的大小給腦部造成了任何“腫塊效應”型損傷，那么治療后植入的栓塞物質不允許動脈瘤明顯縮小。

當使用頸閉塞方法治療動脈瘤時，治療的是動脈瘤的入口或“頸”而非動脈瘤體積本身。如果可以最小化血液經頸的輸送量，那么血液在動脈瘤體積內的停滯可導致形成天然的血栓性物質，而無需植入栓塞材料。天然的血栓性物質是優選的，因為其可提高愈合程度，包括減小動脈瘤壁的擴張以及可能沿動脈瘤頸的平面將動脈瘤再整合成最初的親代血管形態。頸平面為不形成動脈瘤時親代動脈內膜所在的假想表面。

當前的許多頸閉塞技術面臨的重大挑戰是要明顯阻塞親代血管的動脈瘤頸，但又不能妨礙流入穿支型血管(也稱為小分支血管)的血流，所述穿支型血管是親代血管的分支，直徑非常小，在一些解剖部位數量眾多，并供養臨床上重要的區域，尤其是腦內。一個例子是基底動脈，它具有多條利用親代基底動脈供養腦橋和上腦干的穿支血管。在這類動脈中使用無差別的頸閉塞裝置時，如果穿支血管的開口(稱為“口”)被阻塞，那么可能會意外使患者受到嚴重損傷。

頸閉塞裝置的典型基本構型為管狀、類似支架的結構。這些結構可以用多種纖維織造或繞制而成、激光切割金屬制成或用多種其他方式制成。許多結構具有內部支柱或支架。大多數結構的共同點是徑向對稱，這意味著它們所覆蓋的動脈的一個部分、邊支或徑分脈與其他分脈相比孔隙率是一樣的。除了從微觀層次角度看，內部支柱可進一步降低孔隙率以外，它們的對稱構造在任何給定的橫切片或橫截面周圍是相對均一的，因而動脈壁的覆蓋程度也是相對均一的。

Shaolian等人在美國專利No.6,187,036中描述了內腔脈管假體的幾個實施例，例如包括具有可與分支動脈對齊的固定灌注口的一個實施例。該假體要求灌注口與相鄰血管仔細對齊。

Jones等人在美國專利No.7,156,871中公開了閉塞裝置的一個例子，該閉塞裝置涉及封閉動脈瘤的同時允許血流流入相鄰血管。可膨脹的支架具有覆蓋物，該覆蓋物在正常情況下可溶于血液，但在用活化劑局部活化后會抑制活化部位的溶解。該裝置要求精確遞送單獨的活化劑。

Bose等人在美國專利公布No.2007／0239261中描述了另一類動脈瘤閉塞系統，其具有多個預成形的空隙或孔，這些空隙或孔據稱在邊支血管處的流體壓差作用下膨脹。文中提及了多種可能性，包括通過增加壓差使可彎曲元件例如小葉片彎曲、使孔彈性拉伸、以及克服表面張力。

因此需要擁有這樣的裝置，其能有效閉塞親代血管中的動脈瘤頸或其他動靜脈畸形，同時不會阻塞流入與親代血管連通的穿支血管的血流。

發明內容

本發明的一個目的是提供這樣的閉塞裝置，其能顯著阻塞流入親代血管的動脈瘤中的血流，又能快速適應穿支血管口處的壓差，從而允許血流進入穿支血管的穿行。

本發明的另一個目的是提供這樣的閉塞裝置，其能靈敏感知動脈瘤頸和穿支血管口之間的差異特征。