[發明專利]一種改善血脂異常的組合物及其制備方法和用途

在審

• 申請號: 201410092319.1
• 申請日: 2014-03-13
• 公開（公告）號: CN104042708A
• 公開（公告）日: 2014-09-17
• 發明（設計）人: 王達賓;侯莉偉;蘇柘僮;熊永愛;鄒俊波;姜小東;郭華
• 申請（專利權）人: 成都百草和濟科技有限公司
• 主分類號: A61K36/734
• 分類號: A61K36/734;A23L1/29;A61P3/06;A61P9/10
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 全學榮

技術領域

本發明涉及一種改善血脂異常的組合物及其制備方法和用途。

背景技術

高脂血癥(hyperlipidemia，HLP)是當今社會的常見病、多發病，是人體內脂質代謝失常、血漿內脂質濃度超過正常高限的一種疾病，與引起人類死亡的首要疾病，心腦血管疾病有著十分密切的關系。是動脈粥樣硬化、脂肪肝、冠心病、糖尿病、肥胖癥等的伴發癥及誘發因素。隨著生活水平的提高和生活方式的變化，高脂血癥的發病率呈逐年上的趨勢。流行病學調查顯示，我國高脂血癥的患病率在7％以上，目前約有高脂血癥病人9000萬，其中約有3600萬的病人在使用調血脂藥物，調血脂藥占了心血管疾病藥物的1/4。

因此，研究安全有效、穩定可靠的調脂藥物對防治和降低心腦血管等疾病的發病率、病死率具有重要意義。

發明內容

本發明的目的在于提供一種改善血脂異常的組合物及其制備方法和用途。

本發明提供了一種組合物，它由含有如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：

蘿卜50～150份、荷葉10～20份、山楂5～15份。

本發明組合物可以是食品、藥品或保健品。

進一步地，它由含有如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：

蘿卜80～120份、荷葉13～17份、山楂8～12份。

更進一步地，它由含有如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：

蘿卜100份、荷葉15份、山楂10份。

其中，所述蘿卜為鮮品。

其中，所述蘿卜為胭脂蘿卜。

其中，所述組合物是由原料藥的原藥材粉末、或原藥材的水或/和乙醇提取物為活性成分，加上藥學上常用的輔料制備而成的制劑。

中藥水煎液入藥，是中藥的傳統使用方式，水提后，將有效成分溶出，使藥物更容易被人體吸收，起效更快，例如湯劑等給藥形式。而以原粉入藥，藥粉的表面積較大，有利于藥材中有效成分在體內的吸收，但藥材未經提取，有效成分仍需在體內溶出再吸收，其起效相對水提物較慢，但也同時削弱了藥材中有害成分對人體造成的毒副反應，適合于長期服用，如將原粉制備成丸劑等給藥形式。采用乙醇提取，它能夠提取得到較多的有效成分，而減少某些水溶性雜質的溶出，可以提高有效成分濃度，減少出膏率，更便于制劑，是工業化大生產中替代水提最為常見的溶劑提取方式。在已知藥物復方原粉、水煎或醇提物具有生物活性的基礎上，可以根據實際需要，采用水提物、醇提物、原粉等中的任意一種或兩種以上的組合進行制劑使用，而不局限于某一種制備方法。

其中，所述制劑為口服制劑。

本發明還提供了上述組合物的制備方法，它包括如下操作步驟：

（1）按重量配比稱取原料藥；

（2）取蘿卜，榨汁，得蘿卜提取物；

（3）取荷葉，以含水乙醇提取，得荷葉提取物；

（4）取山楂，以含水乙醇提取，得山楂提取物；

（5）取步驟（2）～（4）所得的各提取物，按照常用的制劑方法，加上藥學上常用的輔料或輔助性成分制備成制劑。

進一步地，步驟（3）中，所述含水乙醇為35～90%v/v乙醇，優選為45～55%v/v乙醇，例如51%v/v；步驟（4）中，所述含水乙醇為40～80%v/v乙醇，優選為55～65%v/v乙醇，例如60%v/v乙醇。

進一步地，步驟（2）的具體操作如下：取蘿卜，壓榨取汁；蘿卜渣加水浸泡，壓榨取汁，再將剩余蘿卜渣再加水浸泡，壓榨取汁；合并三次榨汁液，減壓濃縮即可；

步驟（3）中，取荷葉，以含水乙醇提取2～3次，每次提取所用含水乙醇為荷葉的20～50倍ml/g，合并提取液，濃縮，干燥即得荷葉提取物；

步驟（4）中，取山楂，以含水乙醇提取2～3次，每次提取所用含水乙醇為山楂的6～10倍ml/g合并提取液，濃縮，干燥即得山楂提取物。

更進一步地，步驟（2）中，蘿卜渣加水浸泡時，每次加水量為3～15倍，如3～4倍。

優選地，步驟（3）的具體操作如下：取荷葉，按液固比39:1ml/g加入51%乙醇，浸泡2h，71℃溫浸提取62min，提取2次，合并兩次浸提液，減壓濃縮、干燥即可；

步驟（4）的具體操作如下：取山楂，按液固比8：1ml/g加入60%乙醇浸泡2h，加熱回流提取1次，濾渣加6倍量60%乙醇再提取兩次，合并三次提取液，減壓濃縮、干燥，即可。

本發明還提供了上述組合物在制備改善血脂異常的食品、藥品或保健品中的用途。

其中，所述食品、藥品或保健品是預防或治療高脂血癥或動脈粥樣硬化的食品、藥品或保健品。