[發明專利]治療痛風的中藥制劑及其生產方法

有效

• 申請號: 201410091871.9
• 申請日: 2014-03-13
• 公開（公告）號: CN103877438B
• 公開（公告）日: 2017-01-18
• 發明（設計）人: 唐業建;江海燕;王志萍;龔志強;梁芳
• 申請（專利權）人: 廣西中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61K9/16;A61K9/48;A61K9/00;A61P19/06
• 代理公司: 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙)11350
• 代理人: 羅保康

技術領域

本發明涉及一種含有中草藥的中成藥劑型，特別是治療痛風的中藥制劑。?

背景技術

痛風（gout）是由于嘌呤代謝障礙，尿酸產生過多或因尿酸排泄不良而致血中尿酸升高，尿酸鹽結晶沉積在關節滑膜、滑囊、軟骨及其他組織中引起的關節紅腫熱痛反復發作的慢性、全身性性疾病。屬于中醫的“痹癥”范圍，稱為?“白虎歷節”、“火毒”等。其病因病機為：素體陽盛，加之平素過食肥甘厚膩，濕熱內蘊，阻閉經絡留注關節、熱郁為毒故紅腫熱痛、濕毒久留不去，附于骨節，形成痰核，堅硬如石是形成痛風石的主要原因。濁毒痰核壅閉經絡關節，氣血運行受阻，不通則痛發為此病。外感風寒濕邪，入侵人體肌肉筋脈，久留不去，阻閉經脈，久郁化火。正如《景岳全書·腳氣》“外是陰寒水濕，今濕邪襲人皮肉筋脈；內由平素肥甘過度，濕壅下焦；寒與濕邪相結郁而化熱，停留肌膚??病變部位紅腫潮熱，久則骨蝕”。又《類癥治裁》亦曰：“痛風，痛痹之一癥也，?初因風寒濕郁痹陰分，久則化熱致痛，至夜更劇”。它是發病率較高、致殘率較高、危害性大，為世界性常見的疑難病。我國至少有2.5億人存在血尿酸過高的人群，每年有近8000萬的痛風患者得不到有效治療或治療不徹底，導致病情不斷惡化，被逼向關節變形，乃至殘疾的邊緣，正忍受著痛風的痛苦折磨。隨著我國人民生活水平的提高飲食習慣導致痛風發病率日益增多，嚴重地影響我國人民的整體健康，可見我國是痛風病的發病大國。?

由于目前西醫治療該病的秋水仙堿、苯溴馬隆、別嘌醇、苯磺唑酮等化學藥副作用較大，不得不從中藥尋找新的突破口。而臨床上常用于治療此病有中成藥泰康痛風寧、十味乳香散、四妙丸、痛風速效寧等均為廣西區外產品。當前國際醫藥界正在對中國傳統中藥的經典驗方不斷加大研發力度，大量經方、古方、驗方在國外紛紛被搶注成新的商標和申請為專利。近年來韓國、日本等國紛紛將中醫的經方、古方、驗方搶注成自己的商標并大量申請為專利。另一方面，在中藥市場中，許多傳統的優秀古方和驗方卻被忽視而未得到應有開發，這種狀況如不加以改善，將影響我國中藥對西藥的抗衡力，故傳統的優秀古方和驗方的開發，應該作為中藥新產品開發的重點和根本。?

中藥顆粒劑、膠囊劑、口服液及片劑是在傳統的服用方式中藥湯劑的基礎上發展起來的新劑型，既保持了湯劑吸收較快、作用迅速的特點，又容納藥量大、成型性好，有效克服了湯劑服用量大、易霉敗變質、患者使用時煎煮不便、煎出率較低等缺點，且適于工業生產，產品質量穩定。但是目前公開文獻報道的治療痛風的中藥制劑不多，有的治療效果不好，有的藥劑也有副作用。?

發明內容

本發明的目的在于提供一種治療痛風的中藥制劑，長期服用無任何副作用。?

為了實現上述目的，本發明的技術方案是：?

治療痛風的中藥制劑，其組成包括以下重量份數的原料：

虎杖????????????????130－180份；

廣金錢草????????????120－170份；

蒲公英??????????????90－140份；

白茅根??????????????110－150份；

防己????????????????60－120份；

葛根????????????????90－130份；

石韋????????????????60－110份；

薏苡仁??????????????70－120份；

車前草??????????????80－130份；

澤瀉????????????????60－110份；

土牛膝???????????????60－110份；

白芍?????????????????60－110份。

生產方法包括如下步驟：?

取以上十二味，加10倍水加熱回流煎煮兩至三次，每次1小時，濾過，濾液合并，60－70℃（-0.07—-0.08MPa）減壓濃縮至相對密度為1.15－1.20(55℃測)的清膏，加95%乙醇使含醇量為60%，室溫靜置12小時，濾過，60－70℃（-0.07—-0.08MPa）減壓濃縮至相對密度為1.32－1.35(55℃測)的稠膏，加入適量輔料，混勻，制成顆粒劑或膠囊。

治療痛風的中藥也可以制成口服液，制備方法包括如下步驟：將虎杖、廣金錢草、蒲公英、白茅根、防己、葛根、石韋、薏苡仁、車前草、澤瀉、土牛膝和白芍十二味藥物原料，加10倍水加熱回流煎煮兩至三次，每次1小時，濾過，濾液合并，取蔗糖適量制成糖漿，與上述藥液合并，加入防腐劑適量，靜置，濾過，灌裝，即得口服液。?