[發明專利]一種治療頑固性口腔潰瘍的藥物組合物

有效

• 申請號: 201410091279.9
• 申請日: 2014-03-13
• 公開（公告）號: CN103877481A
• 公開（公告）日: 2014-06-25
• 發明（設計）人: 朱鯤;王娟
• 申請（專利權）人: 青島市口腔醫院
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61P1/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于中醫藥技術領域，具體而言，涉及一種治療頑固性口腔潰瘍的藥物組合物。

背景技術

頑固性口腔潰瘍是一種反復發作的口腔黏膜疾病，以口腔粘膜出現黃白色如豆大、表淺的小潰點，以疼痛或飲食刺激時疼痛為主癥，易反復發作，屬于中醫學“口瘡”范疇，一般女性患病比例較高，男女比例約為2：3，人群患病率超過10％，以中青年居多。本病雖非重癥，但它病程較長，反復發作，較難治愈，往往影響患者的進食、說話，影響生活質量?；颊叩捏w質較虛弱，也可以和正常人一樣，但是每當勞力費神時就會復發或者癥狀加重，疼痛如燒灼感，非常痛苦。

發明內容

本發明的目的在于對藥物組分的大量篩選、重組、嘗試、又通過大量動物實驗研究，提供一種療效好、見效快、花費少的治療頑固性口腔潰瘍的藥物組合物。

本發明的目的是這樣實現的：

一種治療頑固性口腔潰瘍的藥物組合物，由包含如下重量份的原料制備而成：玉米芯33-45份、竹葉26-40份、蒼術15-28份、徐長卿15-28份、砂仁8-16份、澤瀉16-25份、肉桂8-16份、茯苓15-28份、綠豆50-65份、甘草10-19份。

優選地，所述的治療頑固性口腔潰瘍的藥物組合物，由如下重量份的原料制備而成：玉米芯37-40份、竹葉32-35份、蒼術18-24份、徐長卿18-24份、砂仁10-14份、澤瀉18-22份、肉桂10-13份、茯苓18-24份、綠豆54-60份、甘草12-16份。

進一步優選地，所述的治療頑固性口腔潰瘍的藥物組合物由如下重量份的原料制備而成：玉米芯38份、竹葉33份、蒼術20份、徐長卿20份、砂仁12份、澤瀉20份、肉桂11份、茯苓20份、綠豆56份、甘草14份。

進一步優選地，所述的治療頑固性口腔潰瘍的藥物組合物，它為口服制劑。再進一步優選地，所述治療頑固性口腔潰瘍的藥物組合物為口服液、顆粒劑。

將上述各中藥材制備成本發明的復方顆粒劑的制備方法，包括如下步驟：

第一步，制備清膏粉：

1）備料：稱取清洗干凈的玉米芯33-45份、竹葉26-40份、蒼術15-28份、徐長卿15-28份、砂仁8-16份、澤瀉16-25份、肉桂8-16份、茯苓15-28份、綠豆50-65份和甘草10-19份，備用；

2）煎煮：加水煎煮，第一煎每罐加水為藥材總量的8-12倍，加熱沸騰后保持2-4小時，提取液經過200目過濾器過濾進入沉淀罐；第二煎加入藥材量6-8倍的水加熱提取，保沸2-4小時，提取液經過200目過濾器過濾進入沉淀罐；

3）沉淀：沉淀罐中提取液沉淀24～36小時，抽取上清液經過200目過濾器過濾至三效蒸發器中，沉淀物按廢棄物處理；

4）濃縮：當上清液在三效蒸發器中濃縮至相對密度為1.05～1.10（40℃測定）時，將稀清膏經200目過濾器過濾抽入真空減壓濃縮罐中，濃縮并混合至相對密度為1.30～1.32（90℃測定）時出膏，至貯膏桶內，備用；

5）干燥：其中真空度：-0.1MPa，溫度：78～82℃，干燥時間20～24小時；

6）打粉：粉碎細度80目篩，得到清膏粉；

第二步，按照清膏粉：糊精為1：2～5的重量比稱取清膏粉和糊精，以適量55%乙醇作為粘合劑，其中55%乙醇是指體積濃度為55%的乙醇水溶液；

第三步，將清膏粉與糊精投入槽型混合機中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入55%乙醇，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，65～75℃干燥2小時，取出，放涼即得所述的顆粒劑。