[發明專利]可變孔隙度的血管內植入物以及制備方法

有效

• 申請號: 201410089928.1
• 申請日: 2014-03-12
• 公開（公告）號: CN104042296B
• 公開（公告）日: 2019-04-23
• 發明（設計）人: J.A.洛倫佐
• 申請（專利權）人: 德普伊新特斯產品有限責任公司
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12;A61F2/07
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 傅永霄

一種可變孔隙度的血管內植入物以及制備方法。本發明提供了一種血管閉塞裝置，所述血管閉塞裝置能有效地閉塞到達血管缺陷的血流和血壓同時不閉塞到達鄰近脈管系統的血流和血壓。所述血管閉塞裝置能夠包括管狀構件，所述管狀構件具有沿著其長度的可變孔隙度區域。所述管狀構件能夠由多根細絲形成，所述多根細絲具有沿著其長度有所不同的橫截面形狀，所述橫截面形狀標引到沿著所述管狀構件的長度的所述可變孔隙度區域。

技術領域

本發明整體涉及血管內植入物，更具體地講，涉及閉塞裝置，例如血管支架。

背景技術

諸如動脈瘤和其他動靜脈畸形之類的血管疾病和缺陷通常發生在大動脈的接合部附近，例如，大腦基部處的大腦動脈環中。隨著動脈瘤的演變，它們通常形成為從血管壁突出的囊狀動脈瘤并且具有頸和穹窿部。作為另外一種選擇，動脈瘤可形成為使受累血管的橫截面擴張的梭狀畸形。

隨著動脈瘤的演變，頸部基部處的動脈內彈性膜消失、中膜變薄、并且結締組織取代平滑肌細胞。隨著動脈瘤繼續經受血管血壓和血流，動脈瘤將從血管壁向外生長，這樣當囊或梭接觸周圍組織時可將壓力施加到周圍組織上。當畸形發生在大腦中時，此壓力可導致嚴重的占位效應，例如，認知損害、視力喪失、和神經麻痹。另外，隨著動脈瘤經受血管血壓和血流，動脈瘤的壁（通常穹窿部中）變弱，由此最終可導致動脈瘤撕裂或破裂。破裂的動脈瘤為蛛網膜下腔出血的最常見原因，所述蛛網膜下腔出血具有大約50%的死亡率。

動脈瘤和其他畸形位于關鍵組織附近或者無法隨時到達畸形部位時，對其進行治療就尤為困難。這兩個難點對于顱內動脈瘤而言尤其如此。治療顱內動脈瘤的外科方法已被開發出并且通常包括利用如下方式來消除到達動脈瘤的血流：圍繞囊狀動脈瘤的頸部放置夾子、或者夾住梭的兩端以阻斷梭狀動脈瘤并且使血流經由植入的血管移植繞過隔離的梭。由于顱內血管周圍的腦組織很敏感且進入受限，因此手術治療顱內脈管系統缺陷具有挑戰性和危險性。

此類外科手術的替代方案包括通過微導管遞送裝置來進行植入式裝置（例如，類似支架的裝置、或者栓塞線圈）的血管內遞送。在用于治療囊形顱內動脈瘤的一個此類手術中，栓塞線圈遞送導管的遠端通常首先通過患者腹股溝中的股動脈插入非顱內脈管系統中，并被導向到動脈瘤。然后利用栓塞材料（例如鉑線圈）來填充動脈瘤囊，所述栓塞材料形成固體血栓塊來保護血管壁以免經受血壓和血流。此治療方法為有利的，因為其僅閉塞到達動脈瘤的血流，同時使得血管的周圍部分不受阻塞。然而，其不能治療梭狀動脈瘤，并且動脈瘤體積被永久性地保持。

涉及使用血管內植入物的另一種技術通過微導管來遞送管狀支架結構形式的閉塞裝置。支架可由各種細絲（例如，導絲或導線）編織、織造、或旋擰而成，可從金屬進行激光切割，或者可按照各種其他方式進行制備。它們可為自擴張的，或者可通過另一種裝置（例如，球囊）進行擴張。大多數結構的共同點為徑向對稱性（即，均勻的孔隙度），這意味著它們所覆蓋的血管的一個部分、邊枝或徑分脈與其他分脈相比孔隙度是一樣的。它們的對稱構造在任何給定的橫切片或橫截面周圍是相對均勻的，因而血管壁的覆蓋百分比也是相對均勻的。

這種均勻結構可為不利的，因為這種支架不僅閉塞或阻塞到達動脈瘤的血流，而且還阻塞沿著支架整個長度的血壓和血流，這樣通常會妨礙流入周圍接合血管（例如，從親代血管分支的穿支血管）的血流。在這類血管中使用無差別的閉塞裝置時，如果穿支血管的開口或口被阻塞，則可能對患者造成意外的損傷。

一些人已開發出選擇性閉塞裝置，所述選擇性閉塞裝置有差別地阻塞到達動脈瘤的血流，同時允許到達周圍血管的血流。用于產生差別閉塞裝置的這些嘗試已采用多層裝置、已改變沿著血管內植入物長度的細絲數量、或者已更改沿著血管內植入物長度的每英寸筘數。但是，一般來講，這些裝置可面對制備困難并且可因在產生多個層方面的困難或者用于產生可變孔隙度區域的細絲數量變化而增加成本。

因此，仍需要結構合理并且易于制備的裝置，所述裝置能有效閉塞親代血管中的動脈瘤的頸或梭、或者其他動靜脈畸形，同時不會阻塞流入與親代血管連通的穿支血管的血流。

發明內容