[發(fā)明專利]治療痔瘡的栓劑

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410088628.1
• 申請(qǐng)日: 2014-03-12
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103830405A
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-06-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 武孔云
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 貴陽(yáng)學(xué)院
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/756
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/756;A61K9/02;A61P9/14;A61K35/64
• 代理公司: 貴陽(yáng)東圣專利商標(biāo)事務(wù)有限公司 52002
• 代理人: 楊云

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療痔瘡的外用中藥，尤其涉及一種治療痔瘡的栓劑。

背景技術(shù)

眾所周知，痔瘡是一種常見(jiàn)病、多發(fā)病，年齡以20～40歲者居多，可隨年齡的增加而逐漸加重；因此有“十人九痔”之說(shuō)。目前，雖然治療痔瘡的外用中藥很多，但療效各有不同，而且普遍存在藥味較多、制備工藝復(fù)雜、成本高等缺陷。

發(fā)明內(nèi)容

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述缺陷，本發(fā)明旨在提供一種藥味少、療效好、價(jià)格便宜、用藥方便的治療痔瘡的栓劑。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案由下列重量份的藥材制成：黃柏18～21、黃芩8～10、五倍子10～12、苦參1～3，其制備方法如下：

1）將8倍重量濃度為70%的乙醇加入切碎的黃柏中，回流提取三次，每次兩小時(shí)；合并濾液、濃縮回收乙醇，得黃柏濃縮液；

2）用剩余三種藥材14倍重量的沸水煎煮黃芩10分鐘，加入五倍子和苦參煎煮兩小時(shí)，過(guò)濾；然后再加入12倍重量的水煎煮兩次、每次兩小時(shí)，合并三次濾液，濃縮至室溫下密度為1.10～1.15的流浸膏；

3）向所述流浸膏中加入乙醇、保證乙醇含量達(dá)60%，靜置18小時(shí)，過(guò)濾、濃縮回收乙醇，得濃縮提取液；

4）將上述濃縮提取液與所述黃柏濃縮液合并，真空干燥、粉碎，得藥粉；

5）將上述藥粉與基質(zhì)按4:6的重量比混勻后注模、冷卻；所述基質(zhì)由重量百分比為38%的聚乙二醇1000、59%的聚乙二醇4000、3%的聚乙二醇6000熱熔混合而成。

在上述技術(shù)方案中，黃柏苦，寒；有清熱燥濕、瀉火除蒸、解毒療瘡之功效；用于濕熱瀉痢、瘡瘍腫毒、濕疹瘙癢，為君藥。黃芩苦、寒；有清熱燥濕、瀉火解毒、止血之功效；用于濕溫、濕熱痞滿、血熱吐衄、癰腫瘡毒，為臣藥。五倍子酸、澀、寒；有斂肺降火、澀腸止瀉、斂汗止血、收澀斂瘡之功效；用于便血痔血、外傷出血、癰腫瘡毒、皮膚濕爛，為佐藥?？鄥⒖?、寒；有清熱燥濕、殺蟲(chóng)、利尿之功效；用于熱痢便血、陰腫陰癢、濕疹濕瘡、皮膚瘙癢、疥癬麻風(fēng)，為使藥。

全方酸、澀、苦、寒并用，相輔相成，相得益彰，對(duì)內(nèi)痔、外痔、混合痔引起的出血、腫脹、疼痛、便秘等均有很好的療效。

與現(xiàn)有技術(shù)比較，本發(fā)明酸、澀、苦、寒諸藥并用，相輔相成，相得益彰；有消腫止痛，清熱利濕，涼血止血作用。本發(fā)明藥味少、制備簡(jiǎn)單、成本低、用藥方便，對(duì)內(nèi)痔、外痔、混合痔引起的出血、腫脹、疼痛、便秘等均有很好的療效。

使用方法：本發(fā)明栓劑塞入肛門(mén)，一日二次、每次一粒；用藥期間忌油膩、辛辣食物。

以下是采用本發(fā)明藥物對(duì)SD小鼠進(jìn)行鎮(zhèn)痛、消炎、止血藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)所得到的三組數(shù)據(jù)?！吨袊?guó)藥典》2005年版一部藥材黃柏項(xiàng)下規(guī)定，黃柏藥材用量為3～12g，根據(jù)黃柏在處方中所占的比例以及藥典黃柏藥材最大給藥量得出給藥量為7.8?g/天。實(shí)驗(yàn)采用灌胃給藥，將18～22g的小鼠40只隨機(jī)分為四組，每組10只，雌雄各半。每個(gè)實(shí)驗(yàn)的空白組灌生理鹽水，經(jīng)過(guò)換算每個(gè)實(shí)驗(yàn)的高劑量組給藥量為0.026g/10g、中劑量組為0.013g/10g、陽(yáng)性對(duì)照組為0.00078g/10g。

1、鎮(zhèn)痛作用實(shí)驗(yàn)（扭體法）：連續(xù)給藥5天，末次給藥1小時(shí)后每只小鼠腹腔注射乙酸0.2ml，觀察15min內(nèi)出現(xiàn)的扭體次數(shù)（腹部?jī)?nèi)凹、伸展后肢、尾部抬高）。扭體數(shù)據(jù)見(jiàn)表1。

上述實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)采用SPSS軟件統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)算資料用組件t檢驗(yàn)。從上述數(shù)據(jù)可以看出，與對(duì)照組相比：＊P＜0.05，＊＊P＜0.01。

2、抗炎作用實(shí)驗(yàn)（耳腫脹法）：連續(xù)給藥5天，末次給藥后1小時(shí)后，將二甲苯以0.02ml/只的劑量涂于小鼠右耳兩面，左耳不涂作為空白對(duì)照；1小時(shí)后脫頸椎處死，剪下小鼠的左右耳，用打孔器沿兩耳相同部位打下兩耳片，分別稱重；以兩耳的相對(duì)重量差作為腫脹程度指標(biāo)計(jì)算小鼠耳腫脹度[即：（右耳重量－左耳重量）/左耳重量×100%]。腫脹度數(shù)據(jù)見(jiàn)表2。

從上述數(shù)據(jù)可以看出，與對(duì)照組相比：＊＊P＜0.01。

3、止血作用實(shí)驗(yàn)（斷尾法）：連續(xù)給藥5天，末次給藥后1小時(shí)將各鼠的尾巴尾尖0.5cm處剪斷，待血液自行流出后開(kāi)始計(jì)時(shí)，每隔15秒用濾紙吸去血液1次，直至血液自然停止，計(jì)算為出血時(shí)間。止血時(shí)間見(jiàn)表3。

從上述數(shù)據(jù)可以看出，與對(duì)照組相比：＊＊P＜0.01

從上述三個(gè)實(shí)驗(yàn)的結(jié)果可以看出，給藥組與空白對(duì)照組有顯著的差異，說(shuō)明本發(fā)明具有較好的鎮(zhèn)痛、抗炎、止血的作用。

具體實(shí)施方式