[發明專利]聚醚砜中空纖維膜及其制備方法、血液透析器

有效

• 申請號: 201410084111.5
• 申請日: 2014-03-10
• 公開（公告）號: CN103861484A
• 公開（公告）日: 2014-06-18
• 發明（設計）人: 韓全;張恒
• 申請（專利權）人: 石家莊達愛醫療器械科技有限公司
• 主分類號: B01D71/68
• 分類號: B01D71/68;B01D69/08;B01D67/00;B01D71/44;B01D71/52;A61M1/18
• 代理公司: 北京瑞恒信達知識產權代理事務所(普通合伙) 11382
• 代理人: 曹津燕;李渤

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，涉及一種用于制備血液透析器的纖維絲管的膜材料，具體涉及一種聚醚砜中空纖維膜及其制備方法及使用該聚醚砜中空纖維膜制備的血液透析器。

背景技術

透析膜是血液透析器最重要的部分，透析膜材料是影響血液透析治療效果的關鍵因素。目前，臨床常用的透析膜可分為三類：1、未修飾的纖維素膜；2、改性或再生纖維素膜；3、合成膜。這三類透析膜在生物相容性、水通透性、尿毒癥毒素清除等方面均有較大的區別。清除溶質和超濾是透析器的兩個主要功能，清除率和超濾系數是評價透析膜質量的關鍵指標。膜的傳遞特性決定了溶質的清除率和對液體的去除率。常用小分子物質（如尿素、肌酐）及中分子物質（如維生素B12、β2-微球蛋白）作為評價透析器清除率的指標。

膜的表面性質決定了血液和膜之間相互作用的特性及程度，包括蛋白質的吸附、血栓的形成、補體激活和免疫反應等。理想的生物相容性膜應與人體的血管內皮性能極為接近，無毒性，無抗原性，不激活補體、白細胞和單核細胞，無細胞因子的釋放，具有優良的生物相容性，對凝血系統也沒有影響。透析膜作為一種異體物質，始終不同于人體血管內皮細胞，與血液相接觸，不可避免會引起機體的反應，高通量、高效、具有較優的生物相容性、親水性及去除率仍將是今后透析膜發展的主要方向。

聚醚砜中空纖維膜由于其優異的性能（如對中分子溶質較高的清除率）而被用作血液透析器的透析膜，但目前生產的聚醚砜中空纖維膜的生物相容性和血液相容性、親水性、光滑度及去除率相對較低。

發明內容

針對上述問題，本發明的一個目的在于提供一種聚醚砜中空纖維膜，該聚醚砜中空纖維膜具有較好的生物相容性及血液相容性、親水性及光滑度，并具有較高的去除率及超濾系數。

本發明的另一個目的在于提供上述聚醚砜中空纖維膜的制備方法。

本發明的又一個目的在于提供一種血液透析器。

為達到上述目的，本發明提供一種聚醚砜中空纖維膜，其紡絲原液包含：

250-650重量份的改性聚醚砜共混物；

20-400重量份的親水性分子化合物；

1-90重量份的納米改性羥基二氧化鈦混合物；及

20-120重量份的醇類溶劑，

其中，所述改性聚醚砜共混物包含聚醚砜、聚乙烯吡咯烷酮、氫氧化鈉及過硫酸鈉，所述納米改性羥基二氧化鈦混合物包含納米水溶性二氧化鈦及醇。

優選地，所述聚醚砜中空纖維膜的紡絲原液包含：

250-450重量份的改性聚醚砜共混物；

50-150重量份的親水性分子化合物；

10-90重量份的納米改性羥基二氧化鈦混合物；及

50-100重量份的醇類溶劑。

優選地，所述改性聚醚砜共混物中包含850-980重量份的聚醚砜、20-150重量份的聚乙烯吡咯烷酮、0.01-1重量份的氫氧化鈉及0.1-1重量份的過硫酸鈉；

優選地，所述改性聚醚砜共混物中包含900-980重量份的聚醚砜、20-100重量份的聚乙烯吡咯烷酮、0.05-0.1重量份的氫氧化鈉及0.5-1重量份的過硫酸鈉；

所述改性聚醚砜共混物中的聚乙烯吡咯烷酮優選為聚乙烯吡咯烷酮k15、聚乙烯吡咯烷酮k30或聚乙烯吡咯烷酮k90，所述聚醚砜優選為聚醚砜P-3500或聚醚砜E6020。

優選地，所述納米改性羥基二氧化鈦混合物包含納米水溶性二氧化鈦與乙二醇；

優選地，所述納米改性羥基二氧化鈦混合物中包含100-800重量份的水溶性二氧化鈦及600-980重量份的乙二醇；

優選地，所述納米改性羥基二氧化鈦混合物中包含200-400重量份的水溶性二氧化鈦及600-900重量份的乙二醇；

優選地，所述水溶性二氧化鈦的粒徑為1-10nm；

優選地，所述親水性分子化合物為聚乙烯吡咯烷酮或聚乙二醇；優選地，所述親水性分子化合物為聚乙烯吡咯烷酮k15、聚乙烯吡咯烷酮k30、聚乙烯吡咯烷酮k90或分子量為2000的聚乙二醇；

優選地，所述醇類溶劑為聚乙二醇或丙三醇，優選分子量為2000的聚乙二醇。

優選地，所述改性聚醚砜共混物的制備方法包括：

將聚醚砜、聚乙烯吡咯烷酮、氫氧化鈉及過硫酸鈉混合，并在95-120℃優選100-110℃氮氣保護下混合一定時間，混合30-120分鐘優選60-90分鐘，發生交聯反應，制備得到改性聚醚砜共混物。

優選地，所述改性羥基二氧化鈦混合物的制備方法包括：