[發明專利]一種中和人感染H7N9甲型流感病毒的抗體及其用途

有效

• 申請號: 201410081962.4
• 申請日: 2014-03-07
• 公開（公告）號: CN104892753B
• 公開（公告）日: 2019-11-29
• 發明（設計）人: 謝良志;孫春昀;張杰;宋德勇;饒木頂;朱萍霞;李成紅
• 申請（專利權）人: 神州細胞工程有限公司
• 主分類號: C07K16/10
• 分類號: C07K16/10;C12N15/13;A61K39/42;A61K48/00;A61P31/16;G01N33/569
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1.一種中和人感染H7相關甲型流感病毒的抗體或其抗原結合片段，其包含以下互補決定區(CDR)序列，所述CDR序列為SEQ ID NO:2的輕鏈CDR1、序列為SEQ ID NO:8輕鏈CDR2和序列為SEQ ID NO:13的輕鏈CDR3，以及CDR序列為SEQ ID NO:15的重鏈CDR1、序列為SEQ IDNO:18的重鏈CDR2和序列為SEQ ID NO:19的重鏈CDR3。

2.權利要求1的抗體或其抗原結合片段，其中H7相關甲型流感病毒為H7N9甲型流感病毒。

3.權利要求1的抗體或其抗原結合片段，其包含如SEQ ID NO:56所示的輕鏈可變區，及如SEQ ID NO:57所示重鏈可變區。

4.如權利要求3所述的抗體，其中中和100TCID50H7N9(A/Anhui/1/2013)病毒達到半數感染所需要的抗體濃度0.025μg/mL或更低。

5.如權利要求3所述的抗體，其中H7N9(A/Anhui/1/2013)病毒10倍致死劑量的攻擊下，可有效地預防和治療小鼠的死亡，達到預防和治療兼備的藥物效力。

6.如權利要求3所述的抗體，可與包括H7N9，H7N1，H7N3，H7N7，H7N8類型的禽流感病毒的HA蛋白結合。

7.權利要求1的抗體或其抗原結合片段，其含有SEQ ID NO:28的氨基酸序列的輕鏈可變區和含有SEQ ID NO:37的氨基酸序列的重鏈可變區。

8.如權利要求1-7中任一項所述的抗體或其抗原結合片段，其中所述抗體是單克隆抗體、純化的抗體、分離的抗體、Fab、Fab’、F(ab’)2、Fv、scFv或基于scFv的多鏈抗體。

9.如權利要求1-7中任一項所述的抗體或其抗原結合片段，其用于治療甲型流感病毒感染。

10.一種編碼如前述權利要求中任一項所述的抗體或其抗原結合片段的多核苷酸的核酸分子。

11.一種載體，其包含權利要求10所述的核酸分子。

12.一種細胞，其表達如權利要求1-9中任一項所述的抗體或其抗原結合片段，或者包含權利要求10所述的核酸分子，或者包含權利要求11所述的載體。

13.如權利要求1-9中任一項所述的抗體或其抗原結合片段，如權利要求10所述的核酸分子，如權利要求11所述的載體，如權利要求12所述的細胞在制備(i)治療人感染H7相關甲型流感病毒的藥物中的用途或(ii)人感染H7相關甲型流感病毒的診斷劑中的用途。

14.如權利要求13中所述的用途，其中H7相關甲型流感病毒為H7N9甲型流感病毒。