[發明專利]一種治療老年骨質疏松性腰背痛的藥物組合物及其應用

無效

• 申請號: 201410079877.4
• 申請日: 2014-03-06
• 公開（公告）號: CN103877201A
• 公開（公告）日: 2014-06-25
• 發明（設計）人: 朱文茹;彭宗玉;杜國威
• 申請（專利權）人: 青島市中心醫院
• 主分類號: A61K36/746
• 分類號: A61K36/746;A61P19/10;A61P29/00
• 代理公司: 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙) 11350
• 代理人: 湯東鳳

技術領域

本發明涉及一種治療老年骨質疏松性腰背痛的藥物組合物及其應用，屬于中醫藥技術領域。

背景技術

老年骨質疏松性腰背痛是指發生在老年和絕經期后婦女的骨質疏松癥。隨著年齡增加，人體內單位體積骨組織的量低于正常，骨小梁間隙增大，骨基質減少、骨量降低和骨強度降低兩方面。臨床表現的癥狀與體征：老年骨質疏松性腰背痛，多因發生椎體或股骨上段骨折或腰背痛就診，最常見的癥狀是腰痛，疼痛沿脊柱向兩側擴散，仰臥位或坐位時疼痛減輕，直立后伸時疼痛加劇，日間疼痛減輕，夜間和清晨醒來時疼痛加重，彎腰、肌肉運動、咳嗽和大便用力疼痛亦加重。腰背痛是老年骨質疏松癥最常見的癥狀，占疼痛患者中的70%-80%。

關于老年婦女骨質疏松癥的治療，激素替代在一定程度上能夠改善患者生活質量，增加骨密度，但長期大劑量激素替代治療可增加乳腺癌等疾病的發病風險。近年來中醫中藥對骨質疏松癥及老年婦女骨質疏松的療效已得到認可，因此通過對傳統醫學研究開發一種治療老年骨質疏松性腰背痛的中成藥，這顯得尤為重要。

發明內容

鑒于現有技術的不足，本發明的目的在于通過對傳統中藥藥理進行研究后重新組方，提供了一種治療老年骨質疏松性腰背痛的藥物組合物及其應用。

本發明的目的是這樣實現的：

一種治療老年骨質疏松性腰背痛的藥物組合物，該藥物組合物包括活性成分和藥用輔料，所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料制備而成：巴戟天17-24份、菊花17-24份、白芥子12-19份、槐角12-19份、赤小豆20-32份、狗脊12-19份、五加皮15-25份、炙甘草6-12份。

優選地，如上所述的一種治療老年骨質疏松性腰背痛的藥物組合物，其中的活性成分由如下重量份的中藥材原料制備而成：巴戟天19-21份、菊花19-21份、白芥子14-16份、槐角14-16份、赤小豆24-27份、狗脊14-16份、五加皮18-20份、炙甘草8-9份。

在本發明一個最優選的實施例中，如上所述治療老年骨質疏松性腰背痛的藥物組合物，其中的活性成分由如下重量份的中藥材原料制備而成：巴戟天20份、菊花20份、白芥子15份、槐角15份、赤小豆25份、狗脊15份、五加皮19份、炙甘草8份。

上述任意一種治療老年骨質疏松性腰背痛的藥物組合物，它是口服液、顆粒劑、片劑、膠囊劑；優選地，上述任意一種治療老年骨質疏松性腰背痛的藥物組合物，它是顆粒劑。

通過試驗研究發現，本發明所述的藥物組合物治療老年骨質疏松性腰背痛的效果非常顯著。因此，本發明的第二個目的在于提供一種制藥用途，即上述藥物組合物在制備治療老年骨質疏松性腰背痛的藥物中的應用。

將上述各中藥材制備成本發明的復方顆粒劑的制備方法，包括如下步驟：按處方量稱取清洗干凈的巴戟天17-24份、菊花17-24份、白芥子12-19份、槐角12-19份、赤小豆20-32份、狗脊12-19份、五加皮15-25份和炙甘草6-12份，合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下減壓濃縮至65℃時相對密度為1.15的濃縮液，加95%(v/v)乙醇使含醇量達75%(v/v)，攪拌，靜置24小時，過濾，濾液在0.07MPa、65℃條件下減壓濃縮成至65℃時相對密度為1.25，并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥（條件為進風溫度為100℃，出風溫度為80℃，物料溫度為80℃，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度為5ml/s），粉碎過80目篩，得到清膏粉；按照清膏粉：糊精為1：1～3的重量比稱取清膏粉、糊精與適量55%乙醇，將清膏粉與糊精投入槽型混合機中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入55%乙醇，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，65～75℃干燥2小時，取出，放涼即得所述的顆粒劑。

與現有技術相比，本發明的藥物組合物用于老年骨質疏松性腰背疼痛患者，可在改善骨鹽代謝、提高骨密度基礎上有效緩解疼痛癥狀，同時能夠改善骨細胞活性，從而起到標本兼治的作用，療效可靠。

具體實施方式