[發(fā)明專利]一種用于治療小兒遷延性腹瀉的純中藥制劑及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410078062.4
• 申請(qǐng)日: 2014-03-05
• 公開（公告）號(hào): CN103830653A
• 公開（公告）日: 2014-06-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李巧林;常生杰;張莉
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 李巧林
• 主分類號(hào): A61K36/9064
• 分類號(hào): A61K36/9064;A61K36/9068;A61P1/12;A61P29/00;A61K33/26
• 代理公司: 甘肅省知識(shí)產(chǎn)權(quán)事務(wù)中心 62100
• 代理人: 張克勤

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥，具體說是一種是用于治療小兒遷延性腹瀉的純中藥制劑及其制備方法。

背景技術(shù)

遷延性腹瀉是我國(guó)嬰幼兒常見的消化道綜合征，本病在過去是嬰幼兒時(shí)期發(fā)病率極高的疾病之一，隨著加強(qiáng)及預(yù)防診療水平的提高，發(fā)病率明顯下降，但近年來因急性腹瀉治療不及時(shí)，長(zhǎng)期濫用抗生素引起腸道菌群失調(diào)，導(dǎo)致遷延性腹瀉逐漸增多，嚴(yán)重時(shí)可造成嬰幼兒水、電解質(zhì)和酸堿平衡紊亂，甚至死亡。本病常見于6個(gè)月-2歲嬰幼兒，病因復(fù)雜，感染、營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)過敏、酶缺陷、免疫缺陷等均可引起，以急性腹瀉治療不當(dāng)最常見。西醫(yī)治療在調(diào)整飲食、預(yù)防并發(fā)癥的基礎(chǔ)上，主張盡量不使用抗生素，多采用微生態(tài)療法，配合使用腸粘膜保護(hù)劑，以促進(jìn)受損腸粘膜的修復(fù)。遷延性腹瀉在中醫(yī)屬“久瀉”范疇，小兒臟腑嬌嫩，形氣未充，脾常不足，加之后天失養(yǎng)，易感受外邪、飲食內(nèi)傷而發(fā)病。中醫(yī)治療腹瀉常以湯劑為主，煎服攜帶不方便，且嬰幼兒不宜接受，治療受限。目前國(guó)內(nèi)外對(duì)小兒遷延性腹瀉的病因、發(fā)病機(jī)理和診斷方面取得了很大的進(jìn)展，但在治療上，仍無突破性進(jìn)展。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是主要針對(duì)各種原因所致的小兒遷延性腹瀉，提供一種具有改善臨床癥狀、調(diào)整胃腸功能的純中藥制劑；

本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種該中藥制劑的制備方法。

本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案為：一種用于治療小兒遷延性腹瀉的純中藥制劑，包括下述重量份的原料：黨參6-9份、云苓6-9份、炒白術(shù)6-9份、陳皮3-6份、甘草3-6份、車前子6-9份、煨葛根6-9份、烏梅6-9份、炙紫菀6-9份、赤石脂3-6份、黃連3-6份、石榴皮3-6份、炒白芍6-9份、砂仁6-9份。

上述一種用于治療小兒遷延性腹瀉的純中藥制劑，優(yōu)選下述重量份的原料：黨參9份、云苓9份、炒白術(shù)9份、陳皮6份、甘草3份、車前子6份、煨葛根9份、烏梅6份、炙紫菀9份、赤石脂3份、黃連3份、石榴皮3份、炒白芍6份、砂仁6份。

上述用于治療小兒遷延性腹瀉的純中藥制劑，對(duì)于伴有腹痛者，加炮姜3—6份。

上述用于治療小兒遷延性腹瀉的純中藥制劑，對(duì)于大便有殘?jiān)撸由介碗u內(nèi)金各6—10份。

上述用于治療小兒遷延性腹瀉的純中藥制劑，對(duì)于久瀉不止者，加草紅花3—6份、桃仁6—9份。

上述用于治療小兒遷延性腹瀉的純中藥制劑，對(duì)于中氣下陷者，加黃芪、升麻,6—10份。

上述用于治療小兒遷延性腹瀉的純中藥制劑的制備方法，是按下述步驟制備而成：

A、原料稱量：按所述配比量選取原料；

B、配置：組方中的藥物混合后，加水煎煮兩次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液溫度控制在70-80℃，濃縮至相對(duì)密度為1.15，充分?jǐn)嚢瑁?-5℃低溫干燥，加質(zhì)量比5-15%的淀粉制粒，壓片即成。

????用法用量：0-6個(gè)月每日30mg，6月-1歲每日60mg，1到3歲每日90mg，3歲以上120mg，每日分三次服用；注意事項(xiàng)：粘液膿血便者忌服；貯藏方法：密閉，防潮。

本發(fā)明中藥的機(jī)理如下：祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，小兒臟腑嬌嫩，形氣未充，脾常不足，加之后天失養(yǎng)，易感受外邪而發(fā)病。其病因，多以感受外邪、傷于飲食、脾胃素體虛弱為多見。如《幼幼集成·泄瀉證治》說:“夫泄瀉之本，無不由于脾胃。蓋胃為水谷之海，而脾主運(yùn)化，是脾健胃和，則水谷腐化而為氣血以行榮衛(wèi)。若飲食失節(jié)，寒溫不調(diào)，以致脾胃受傷，則水反為濕，谷反為滯，精華之氣不能輸化，乃致合污下降，而泄瀉作矣。”因脾為土臟，職司運(yùn)化，其性喜燥惡濕，容易為濕所困而病，所謂“濕多成五瀉”、“濕勝則濡瀉”明·李中梓在《醫(yī)宗必讀》中提出治瀉九法，即“淡滲、升提、清涼、疏利、甘緩、酸收、燥脾、溫腎、固澀”，至今對(duì)臨床治療仍有重要的指導(dǎo)價(jià)值。