[發明專利]一種利伐沙班片劑及其制備方法有效
| 申請號: | 201410076455.1 | 申請日: | 2014-03-04 |
| 公開(公告)號: | CN104887633B | 公開(公告)日: | 2019-01-29 |
| 發明(設計)人: | 趙志全;郝貴周;張瑜;趙星星 | 申請(專利權)人: | 山東新時代藥業有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/20 | 分類號: | A61K9/20;A61K31/5377;A61P7/02;A61J3/00 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 273400 *** | 國省代碼: | 山東;37 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 利伐沙班 片劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種利伐沙班片劑,其特征在于,它由如下方法制備:利伐沙班分散在蔗糖水溶液中,蔗糖水溶液的濃度為30-60%,將所得溶液加入到納米珠磨機中研磨,得到的混懸液的粒徑D90小于500nm,然后將此混懸液在藥劑學可接受的輔料上制粒,干燥,加入潤滑劑,混勻,壓片。
2.根據權利要求1所述的利伐沙班片劑,其特征在于,蔗糖水溶液的濃度為45%。
3.根據權利要求1所述的利伐沙班片劑,其特征在于,利伐沙班與蔗糖的重量比為1:2-4。
4.根據權利要求1所述的利伐沙班片劑,其特征在于,混懸液的粒徑D90小于200nm。
5.根據權利要求1所述的利伐沙班片劑,其特征在于,藥劑學上可接受的輔料為填充劑、崩解劑。
6.根據權利要求5所述的利伐沙班片劑,其特征在于,所述填充劑為乳糖、微晶纖維素、預膠化淀粉中的一種或多種。
7.根據權利要求5所述的利伐沙班片劑,其特征在于,所述崩解劑為羧甲基淀粉鈉、交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉中的一種或多種。
8.一種利伐沙班片劑的制備方法,其特征在于,它包括如下步驟:利伐沙班分散在含有蔗糖的水溶液中,蔗糖水溶液的濃度為30-60%,將所得溶液加入到納米珠磨機中研磨,得到的混懸液的粒徑D90小于500nm,然后將此混懸液在藥劑學可接受的輔料上制粒,干燥,加入潤滑劑,混勻,壓片。
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