[發明專利]川芎茶調制劑

有效

• 申請號: 201410076023.0
• 申請日: 2014-03-04
• 公開（公告）號: CN103784505A
• 公開（公告）日: 2014-05-14
• 發明（設計）人: 方東升;徐建平;陳君群;徐少清;陳有湖
• 申請（專利權）人: 福州華凱醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/538
• 分類號: A61K36/538;A61K47/36;A61P29/00;A61P25/06;A61P11/02;A61P11/00;A61P9/10;A61P7/02
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技術領域

本發明屬中藥技術領域，涉及川芎茶調制劑尤其是川芎茶調制劑，還涉及該川芎茶調制劑的制備方法。

背景技術

川芎茶調顆粒原方出自于宋《太平惠民和劑局方》，具有疏風止痛作用，用于風邪頭痛，或有惡寒、發熱、鼻塞。此方主要由川芎、荊芥、防風、細辛、白芷、羌活、薄荷、甘草組成(參見，林曉蘭.川芎茶調顆粒臨床應用情況分析[J].北京中醫，2004，23(3):190-192)，其療效確切。據信川芎茶調顆粒具有抗血小板凝聚，緩解小血管痙攣，改善心腦組織供血供氧，從而達到活血化瘀，活絡通脈，疏風止痛之功效。可適用于血管性、神經性、緊張性、頸椎病等引起的各種頭痛及偏頭痛；適用于風寒感冒、惡寒、發熱、鼻塞及鼻竇炎等病癥。預防腦溢血發作，腦血栓形成以及改善腦血管疾病后遺癥。

中國藥典2010年版一部第472-274頁分別收錄了川芎茶調丸和川芎茶調散兩種中藥成方制劑，其配方為川芎120g、白芷60g、羌活60g、細辛30g、防風45g、荊芥120g、薄荷240g、甘草60g。川芎茶調丸是使各藥材粉碎成細粉后混勻，用水泛丸制成；川芎茶調散則是使各藥材粉碎成細粉后直接混勻即可。

CN1739612A(中國專利申請號：200510032127.2，公開日：2006-03-01，發明名稱：疏風止痛的中藥制劑及其制備方法和質量控制方法)公開了用于疏風止痛的主要組成成分為川芎、白芷、羌活、細辛、防風、薄荷、荊芥、甘草的川芎茶調滴丸或微丸或微丸膠囊或膠囊或軟膠囊，這些制劑的制備方法是：川芎、白芷、羌活、細辛、防風、甘草加水煎煮，濾過；薄荷、荊芥提取揮發油后其水溶液濾過，濾液與上述藥液合并，濃縮至稠膏，干燥，混勻，加入適當輔料后，噴入薄荷、荊芥揮發油，制成滴丸或微丸或微丸膠囊或膠囊或軟膠囊。在該發明的一個實例中，該中藥組成和配比與中國藥典所記載的兩種川芎茶調制劑相同，其制備步驟包括：(1)川芎、白芷、羌活、細辛、防風、甘草加水煎煮2次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，藥液備用；(2)薄荷、荊芥提取揮發油，備用；其水溶液濾過，濾液與步驟(1)所得藥液合并，濃縮至稠膏，干燥，粉碎，得藥物細粉，備用；(3)取步驟(2)所得藥物細粉，噴入步驟(2)所得薄荷、荊芥揮發油，混勻，得混合藥物，備用；然后將步驟(3)所得混合藥物經常規制劑工藝制備成滴丸、微丸、膠囊、軟膠囊等。此外，CN1739612A中還記載了現有的川芎茶調顆粒的制備方法，其步驟是：取川芎、白芷、羌活、細辛、防風、甘草加水煎煮，煎液濾過；薄荷、荊芥提取揮發油后其水溶液濾過，濾液與上述藥液合并，濃縮至清膏，制粒，干燥，噴入薄荷、荊芥揮發油，混勻，即得。

復方中藥制劑因其藥物組方多，涉及到的化學成分復雜，而每味藥材通常會以其典型的化學成分表征。對于口服固體制劑而言，藥物穩定性通常從物理穩定性和化學穩定性兩方面考慮，而作為顆粒劑這種藥物制劑，其物理穩定性通常比較容易達到一般藥物制劑的要求，但是對于化學穩定性而言卻經常使本領域技術人員受到挑戰。

本領域技術人員仍然需要有效的方法來獲得具有良好性能的藥物制劑例如川芎茶調制劑，例如期待該川芎茶調制劑具有良好的物理穩定性和/或化學穩定性。

發明內容

本發明的目的是提供一種新的川芎茶調制劑，特別是期待該川芎茶調制劑具有良好的性能例如具有良好的物理穩定性和/或化學穩定性。本發明人發現，向川芎茶調制劑中添加某些特定的藥用助劑明顯有助于改善藥物的物理穩定性和/或化學穩定性，或者有助于提高顆粒制劑中的活性物質。本發明人基于此發現而得以完成。

為此，本發明第一方面提供了一種川芎茶調制劑，該制劑由包括下列的藥材制成：川芎、白芷、羌活、甘草、防風、細辛、薄荷、荊芥。

在本發明一個實施方案中，所述川芎茶調制劑是川芎茶調顆粒制劑。

根據本發明第一方面的川芎茶調制劑，該制劑的原料藥材組成包括：

根據本發明第一方面的川芎茶調制劑，該制劑的原料藥材組成包括：

根據本發明第一方面的川芎茶調制劑，該制劑的原料藥材組成包括：

根據本發明第一方面的川芎茶調制劑，該制劑的原料藥材組成包括：

根據本發明第一方面的川芎茶調制劑，其中所述川芎、白芷、羌活、甘草、防風、細辛六味藥是以其水提取物的形式加入的。

根據本發明第一方面的川芎茶調制劑，其中所述薄荷、荊芥是以其二者一起經水蒸氣蒸餾提取得到的揮發油和水提取物兩部分加入的。