[發(fā)明專利]一種降解速率可控的體內(nèi)降解脊柱融合器及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410073104.5
• 申請(qǐng)日: 2014-02-25
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103845760A
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-06-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 孫愛(ài)平;畢宏偉
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 天津市鎂勝生物技術(shù)有限公司
• 主分類號(hào): A61L27/42
• 分類號(hào): A61L27/42;A61L27/58
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

1.一種降解速率可控的體內(nèi)降解脊柱融合器及其制備方法，其特征在于材料組分按重量百分比為：無(wú)機(jī)生物陶瓷：1％-10％；純鎂或鎂合金：10％-80％；可降解聚合物：1％-10％。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種降解速率可控的體內(nèi)降解脊柱融合器及其制備方法，其特征在于無(wú)機(jī)生物陶瓷材料為納米羥基磷灰石顆粒、碳酸鈣顆粒或磷酸三鈣顆粒。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種降解速率可控的體內(nèi)降解脊柱融合器及其制備方法，其特征在于所涉及的鎂合金為：鎂鋅合金、鎂鋯合金、鎂鈣合金、鎂銀合金的一種或幾種組合而成。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的純鎂為醫(yī)用高純鎂。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種降解速率可控的體內(nèi)降解脊柱融合器及其制備方法，其特征在于所涉及的可降解聚合物為丙交酯聚合物或丙交酯-己交酯的共聚物，聚合物分子量為10萬(wàn)-100萬(wàn)。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種降解速率可控的體內(nèi)降解脊柱融合器及其制備方法，其特征在于制作方法為：

(1)將所選用的純鎂或鎂合金加工成絲材；

(2)按照權(quán)利要求1的比例取鎂或鎂合金、無(wú)機(jī)生物陶瓷顆粒；

(3)將純鎂或鎂合金加熱熔融，制得熔融體；

(4)將無(wú)機(jī)生物陶瓷顆粒與步驟(3)中的熔融體一起傾瀉到雙螺旋流變制漿機(jī)中，抽真空后通入Ar與CO₂作保護(hù)氣，在700-800℃強(qiáng)力攪拌30-60min后，沉淀至結(jié)晶器中，得到直徑60mm的棒狀結(jié)晶物；

(5)將步驟(4)的棒狀物加工成臨床所需形狀的脊柱融合器；

(6)按照權(quán)利要求1的比例取高分子聚合物，將配制成1-10％的溶液，溶劑為丙酮、氯仿或乙酸乙酯。將上述溶液用超生噴涂或溶液浸提法噴涂到步驟(5)所得脊柱融合器的內(nèi)外表面，在其內(nèi)外表面形成0.05-2mm的涂層；

(7)最后經(jīng)干燥、滅菌，得到體內(nèi)可降解脊柱融合器。