[發明專利]香薺降壓片及其制備方法

無效

• 申請號: 201410071553.6
• 申請日: 2014-02-27
• 公開（公告）號: CN103768285A
• 公開（公告）日: 2014-05-07
• 發明（設計）人: 郭青龍;柯學;傅繼華;陳藝;包曉燕
• 申請（專利權）人: 中國藥科大學
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61K9/20;A61P9/12
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• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及藥物制劑領域，具體涉及一種香薺降壓片，其特征是由20-30份香蕉皮、15-25份葛根、15-25份薺菜為原料藥制備而成，本發明還公開了這種香薺降壓片的制備方法。

背景技術

原發性高血壓(essential?hypertension，EH)又稱高血壓病，是以體循環動脈壓增高為主要表現的臨床綜合征又稱高血壓病，是以體循環動脈壓增高為主要表現的臨床綜合征，是最常見的心血管疾病。其不僅是血液動力學異常疾病，而且也是代謝病，與脂肪、糖等代謝紊亂同時并存，更重要的是伴隨心、腦、腎等靶器官的不良重塑。被作為心血管事件的獨立危險因子，并已成為人類死亡主要疾病如冠心病、腦血管疾病的最重要危險因素。

大量實驗研究結果已初步表明：中藥治療原發性高血壓表現出的較好的癥狀療效及阻止或逆轉靶器官損害的作用是西藥所不及的；更兼有低毒、安全、低成本的優勢，具有較好的社會效益、經濟效益。原發性高血壓是臨床常見的心血管疾病，歸屬于中醫“眩暈”、“頭痛”、“肝風”的范疇。中醫認為高血壓總的病機是：肝失疏泄，氣機郁滯，肝火亢盛，肝腎陰陽調節失衡。其病理機轉有虛實兩端：實證肝氣郁結為始，而后肝郁化火，肝火亢盛；或肝郁氣滯，肝氣不疏，心氣不展，氣滯血疲，氣滯痰凝。虛證肝郁化火傷陰而致肝腎陰虛；或肝氣虛，木不生火，子病及母，而致心氣腎氣也虛，氣虛血疲，氣虛水停，病久心腎陽虛。

多數學者認為肝腎陰陽失調是其病理基礎，肝火亢盛是高血壓早期的重要病機，在治療上離不開瀉肝、平肝、養肝、補腎等法。中醫藥治療高血壓以中藥內服為主，有煎劑、沖劑、膠囊、丸劑、片劑等，現已被廣泛采納。大量臨床資料顯示，中醫藥治療高血壓及其并發癥確有優勢。主要表現在以下方面：首先，現用中藥降壓藥多為復方制劑，在機體內的作用靶點多，能從整體上對機體進行調理，在改善臨床癥狀上作用明顯。其次，目前使用的六大類西藥降壓藥均有不同程度的副作用，適用范圍有限。中藥為天然藥材，合理應用對機體的副作用相對較小。再次，中藥降壓作用緩和，一旦起效，作用維持時間長。最后，除內服藥物之外，中醫還可從針灸、氣功、推拿、藥枕、穴位貼敷、藥浴足浴等外治法多方位、多手段進行治療。因此，可以看出，中醫藥在治療原發性高血壓方面具有廣闊的前景，在新的降壓中藥開發研制方面極具潛力。

本發明制備了一種香薺降壓片，主要由香蕉皮、葛根、薺菜組成。香蕉皮具有清熱、潤肺、滑腸、解毒等功效，民間主要用于高血壓、血管硬化、便秘、痢疾、扁桃體炎等癥狀的治療。《現代中藥學大辭典》中記載香蕉皮或果柄30～60g，煎湯服，可用于高血壓治療。葛根能擴張冠脈血管和腦血管，增加冠脈流量和腦血流量，葛根總黃銅能降低心肌耗氧量，增加氧供應，能直接擴張血管，使外周阻力下降，而有明顯降壓作用，能較好緩解高血壓病人的“項緊”癥狀；葛根素能抑制血小板聚集，該藥有廣泛的β受體阻滯作用。薺菜甘淡性涼，功能涼血清熱，平肝降壓、利尿，用于治療高血壓病及目赤澀痛，藥理證實有一定的降壓作用。中成藥香薺降壓顆粒臨床使用多年，降壓作用明顯。臨床前研究證明，香薺降壓顆粒具有明顯的降低血壓、擴張冠脈血管、降低心肌耗氧量、改善某些血液動力學指標和改善心臟功能的作用。急、慢性毒理實驗未發現明顯的毒副反應，給藥臨床擬用劑量的296倍，未出現動物死亡，具有良好的安全性。但是顆粒劑往往具有吸濕性，需要注意防潮包裝，各種顆粒的大小或密度差異較大時易產生離析現象，從而導致劑量不準確。因此，我們采用噴霧干燥和干法制粒壓片兩種技術相結合，可顯著減少制劑中輔料的使用量，并進一步壓制成片，制得香薺降壓片。該制劑具有如下優勢：①療效明確，具有清肝降壓、平肝熄風之功，適用于原發性高血壓肝火亢盛證的治療；②劑量準確，含量均勻，以片數作為劑量單位；③化學穩定性好，因為體積小、致密、受外界空氣、光線、水分等因素的影響較少，必要時通過包衣加以保護；④攜帶、運輸、服用均較方便；⑤生產機械化、自動化、產量大且成本低。據國內外文獻報道，目前未有香薺降壓片的相關專利申請。

發明內容

本發明涉及藥物制劑領域，具體涉及一種香薺降壓片，它是由下列重量份的原料藥材制備而成：

香蕉皮??20-30

葛根????15-25

薺菜????15-25

本發明的香薺降壓片，各組分優選的重量比為：

香蕉皮??25

葛根????20

薺菜????20

本發明，首先通過噴霧干燥的方法將藥材浸提液揮干溶劑得干浸膏粉，包括以下步驟：