[發明專利]一種降血脂的復方制劑

有效

• 申請號: 201410070641.4
• 申請日: 2014-02-28
• 公開（公告）號: CN103784605B
• 公開（公告）日: 2017-08-15
• 發明（設計）人: 李兵暉;馬學玉;徐輝
• 申請（專利權）人: 李兵暉
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61K36/855;A61K9/20;A61K9/14;A61K9/16;A61K9/48;A23L33/10;A61P3/06
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技術領域

本發明涉及一種降血脂的復方制劑及其制備方法和應用，屬于中藥領域。

背景技術

高脂血癥、高血壓、動脈粥樣硬化、糖尿病、冠心病已日益成為威脅人類健康和生命的主要疾病。在各年齡段的人群中，這類疾病的患病率在不斷攀升。經統計，僅在中國，上述疾病累及龐大的人群，僅高脂血癥和高血壓得患病人群加在一起就超過3個億。特別是，這些疾病的致殘率，致死率都非常高?；颊呋疾『?，不僅是個人的災難，家庭的不幸，也是社會的負擔。因而，預防上述疾病的發生，或者延緩上述疾病的進程，對于保護人類的健康，延長老年人的健康壽命，減少社會與家庭的負擔顯然具有重大的意義。

現代醫學研究證明，導致肥胖癥、高血壓、動脈粥樣硬化以及冠心病的主要危險因素是高脂血癥。臨床上，通過降低血脂，特別是減低血漿中的低密度脂蛋白膽固醇（Low density lipoprotein-cholesterol，LDL-C）的含量能夠減少動脈粥樣硬化的程度，減少冠心病的發病率。即降低血漿中的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）是預防動脈粥樣硬化、高血壓以及冠心病的有效方法之一。

目前，在臨床醫療實踐中，主要采用抑制肝臟合成膽固醇的方法。肝臟合成膽固醇的主要催化酶為β-羥-β-甲基戊二酰輔酶A還原酶（HMG-CoA Reductase）。抑制HMG-CoA還原酶的藥物為“他汀”（statin）類藥物。其中包括辛伐他?。⊿imvastatin）洛伐他?。↙ovastatin）普伐他汀（Pravastatin）等等。他汀類藥物能夠降低血漿低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的水平，與此同時，降低動脈粥樣硬化與冠心病的發生與發展。

目前，雖多種西藥有降脂作用，但長期應用多有不良反應。因此，通過對中醫藥的研究，尋找出一種安全、可靠、有效的降低血脂的藥物就顯得非常重要。

中藥制劑具有療效肯定、配方靈活，副作用少等一系列優點。中醫藥降低血脂的臨床研究進展，隨著近年來研究的深入，無論實驗研究還是臨床研究，均已取得了很大成就。但現有的降脂藥品多數都沒有達到綜合協調治療，標本兼治的功能。

發明內容

針對現有技術中存在的上述問題，本發明提供一種具有降血脂作用且療效確切的降血脂中藥組合物及其制備方法和應用。

本發明的一個方面，提供了一種安全有效的降血脂中藥組合物。

本發明的另一方面，提供了所述中藥組合物的制備方法。

本發明還提供了所述中藥組合物在用于制備降血脂藥物中的用途。

為實現上述發明目的，本發明提供如下技術方案：

一種降血脂中藥組合物，它是由以下重量份的原料藥制備而成：

丹參45-60份，苦丁茶15-25份，桃仁10-20份，補骨脂20-40份，枸杞5-10份，雞血藤12-15份，大青葉15-25份，月見草10-20份，刺蒺藜15-25份，柴胡20-40份，菟絲子5-15份。

以上所述的中藥制劑的最佳重量份配比為：丹參50份，苦丁茶20份，桃仁20份，補骨脂25份，枸杞10份，雞血藤15份，大青葉20份，月見草15份，刺蒺藜25份，柴胡40份，菟絲子10份。

一種降血脂中藥組合物的制備方法，它包括以下步驟：

（1）將枸杞、刺蒺藜和柴胡干燥后研成120目的細粉備用；

（2）丹參用占其5-10倍重量的80％-95%的乙醇提取2-3次，每次提取1.5-2小時，合并提取液，回收乙醇并濃縮至80℃時的相對密度1.30的浸膏；

（3）將苦丁茶、桃仁、補骨脂、雞血藤、大青葉、月見草和菟絲子和步驟（2）提取后的丹參殘渣加入占總重量8-12倍量的水煎煮2-3次，每次1.5-2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80℃時的相對密度為1.35的浸膏；

（4）將步驟（3）所得浸膏與步驟（2）的丹參浸膏混合均勻，加入步驟（1）的細粉，60℃烘干，粉碎成120目細粉，即得。

優選地，本發明提供的降血脂中藥組合物的制備方法中，步驟（2）中乙醇提取液的加入量為8倍量，乙醇的濃度為85%，提取次數為3次，每次提取時間為1.5小時；步驟（3）中水的加入量為10倍量，水煎煮3次，每次2小時。

可將上述中藥組合物按照本領域中常規的制藥工藝制成藥劑學中所述的片劑、散劑、丸劑、顆粒劑或膠囊。