[發明專利]一種消腫解毒通便止血中藥提取物的制備方法

無效

• 申請號: 201410064773.6
• 申請日: 2014-02-26
• 公開（公告）號: CN103800483A
• 公開（公告）日: 2014-05-21
• 發明（設計）人: 江永萍;劉彤;宋立平;項芳
• 申請（專利權）人: 天津中新藥業集團股份有限公司達仁堂制藥廠
• 主分類號: A61K36/739
• 分類號: A61K36/739;A61K9/20;A61K9/16;A61K9/48;A61P9/14;A61P29/00;A61P1/10;A61P7/04;A61K33/04;A61K33/12;A61K33/36;A61K35/32;A61K35/36
• 代理公司: 天津市杰盈專利代理有限公司 12207
• 代理人: 朱紅星

技術領域

本發明屬于中藥現代化技術領域，涉及一種消腫解毒通便止血中藥提取物的制備方法。

背景技術

痔血丸是目前市售的一種消腫解毒通便止血的中藥，其由大黃、象牙屑、胡黃連、乳香(制)、桃仁、刺猬皮(制)、地榆(炭)、雄黃、穿山甲(醋制)、當歸、荊芥穗、郁李仁、槐花(炒)、石決明、芒硝、沒藥(制)、滑石制成。痔血丸可消腫解毒通便止血，主要用于內痔出血，外痔腫痛。方中大黃、胡黃連為主藥，除濕熱解毒、涼血、化庤、通便；輔以芒硝、郁李仁通便散結、清腸內熱毒，槐花、地榆清腸涼血止血；佐以刺猬皮、穿山甲、桃仁活血化瘀消腫，乳香、沒藥、象牙屑消腫化庤、生肌止痛，滑石利水以清熱，雄黃解毒，荊芥穗疏腸風理血，石決明平內風清熱，當歸補血、調血，諸藥合用，共奏消腫解毒通便止血之功。

痔瘡是肛腸科最常見的疾病,任何年齡均可發生,其中以20—40歲人群多見,并隨著年齡的增加癥狀逐漸加重,至70歲以后才有下降趨勢,男女發生率無差異。痔瘡的病因有誘因和惹因,誘因包括遺傳、年齡、風俗、習慣、氣候、妊娠、生理稟賦、消化道疾患等;惹因包括濫用瀉藥、食物及便秘等。痔瘡的表現呈多樣化的形式,而出血、脫垂、疼痛、嵌頓等癥狀是其主要的表現形式。關于痔病的治療,大致可分為保守療法和手術方法兩種,各有其適應證。痔瘡患者由于長期處于疼痛的折磨下,對于手術的治療方法普遍有恐懼心理,所以保守治療往往是廣大痔瘡患者的選擇。近年來由于飲食結構及飲食習慣的改變，高熱、辛辣、多油成為大部分國人的日常飲食口味，使痔瘡的發病率明顯上升。由于痔瘡有別于肥胖等其它“都市病”，患此種病的人往往會羞于啟齒或不屑于治療，因而目前國內治療痔瘡藥品的市場一直處于半溫不熱的狀態，所以對于治療痔瘡藥物的作一番研究是非常必要的。

痔血丸的處方和制法為：大黃80g、象牙屑60g、胡黃連80g、乳香(制)?20g、桃仁60g、刺猬皮(制)20g、地榆(炭)?40g、雄黃10g、穿山甲(醋制)20g、當歸80g、荊芥穗10g、郁李仁60g、槐花(炒)80g、石決明60g、芒硝60g、沒藥(制)20g、滑石20g。以上十七味，雄黃粉碎成極細粉，大黃等十六味粉碎成細粉，與上述雄黃粉末配研，混勻，過篩。每100g粉末加煉蜜70～90g制成大蜜丸，即得。

該藥物原方劑型為蜜丸，容易霉變和染菌。服用和攜帶不便，口感不佳，每丸重9g，老人及咽喉炎患者吞咽困難，服用不方便，患者接受程度差，并且從口服至胃腸道吸收過程緩慢。這些因素直接影響痔血丸在臨床上的推廣應用。

發明內容

本發明的目的是提供一種消腫解毒通便止血中藥組合物制備方法。為實現此目的，本發明采用以下技術方案：

一種消腫解毒通便止血中藥提取物的制備方法，其特征在于按如下的步驟進行：

（1）按大黃80份、象牙屑60份、胡黃連80份、乳香(制)?20份、桃仁60份、刺猬皮(制)20份、地榆(炭)?40份、雄黃10份、穿山甲(醋制)20份、當歸80份、荊芥穗10份、郁李仁60份、槐花(炒)80份、石決明60份、芒硝60份、沒藥(制)20份、滑石20份稱取各原料；

（2）將大黃、象牙屑、胡黃連、乳香(制)、桃仁、刺猬皮(制)、地榆(炭)、穿山甲(醋制)、當歸、荊芥穗、郁李仁、槐花(炒)、石決明、芒硝、沒藥(制)、滑石十六味原料水提2-3次，每次以8-12倍量水提取1-2小時，合并提取液，濃縮至50-60℃條件下相對密度為1.03-1.10，得到濃縮液，減壓干燥或噴霧干燥，得干燥物，粉碎成細粉，得細粉A；

（3）將雄黃粉碎成極細粉，得雄黃粉B；

（4）將細粉A與雄黃粉B配研，與藥劑學可接受的藥用輔料混合制成丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑。

本發明優選的消腫解毒通便止血中藥提取物的制備方法，采用下述方法制備得到：按原料配比稱取各原料；將大黃、象牙屑、胡黃連、乳香(制)、桃仁、刺猬皮(制)、地榆(炭)、穿山甲(醋制)、當歸、荊芥穗、郁李仁、槐花(炒)、石決明、芒硝、沒藥(制)、滑石十六味原料水提2次，每次以10倍量水提取1小時，合并提取液，濃縮至50-60℃條件下相對密度為1.03-1.08，得到濃縮液，減壓干燥或噴霧干燥，得干燥物，粉碎成細粉，得細粉A；將雄黃粉碎成極細粉，得雄黃粉B；將細粉A與雄黃粉B配研，與藥劑學可接受的藥用輔料混合制成丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑。