[發(fā)明專利]一種保肝的藥物

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410064065.2
• 申請日: 2014-02-22
• 公開（公告）號(hào): CN104857170A
• 公開（公告）日: 2015-08-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 黃仁彬;楊欣;王麗惠;葛文漪;何開嫩;林興;方芳;郭雪峰;陳慶全
• 申請（專利權(quán)）人: 廣西醫(yī)科大學(xué)
• 主分類號(hào): A61K36/85
• 分類號(hào): A61K36/85;A61K9/16;A61P31/20;A61P1/16
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種保肝的藥物，特別是涉及以中草藥為原料制備的保肝藥物的中成藥。?

背景技術(shù)

肝病是指包括病毒性肝炎、脂肪肝、酒精肝及其它病因?qū)е碌募薄⒙愿尾　３《靖腥就猓鞣N損肝因素所致的肝臟損傷，都可能發(fā)生肝細(xì)胞壞死，炎癥并繼發(fā)纖維化的病理特征。肝損傷不是一個(gè)獨(dú)立的病名，而是一種病理改變，是各型肝病共同的病理基礎(chǔ)。化學(xué)及藥物損傷是以化學(xué)毒性物質(zhì)如四氯化碳，D-氨基半乳糖胺等因素引起的肝臟急、慢性損傷。肝纖維化是指肝細(xì)胞發(fā)生壞死、炎癥刺激時(shí)，肝臟中膠原蛋白等細(xì)胞外基質(zhì)的增生與降解失去平衡，進(jìn)而導(dǎo)致肝臟內(nèi)纖維結(jié)締組織異常沉積的病理過程，輕者稱為纖維化，重者進(jìn)而使肝小葉結(jié)構(gòu)改建、假小葉及結(jié)節(jié)形成，稱為肝硬化。由于肝纖維化形成機(jī)制極其復(fù)雜，具有病因多樣性、進(jìn)展?jié)u變性、病變可逆性、最終難治性等特點(diǎn)，而西藥治療往往只針對某一方面或某一環(huán)節(jié)，難以取得滿意的效果。因此，開發(fā)研制新保肝藥物具有重要應(yīng)用價(jià)值。祖國醫(yī)學(xué)有其獨(dú)特的辨證論治理論體系和豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，中藥能夠延緩、遏制這一進(jìn)程，中藥治療肝纖維化確有療效，其作用是多方面、多靶點(diǎn)的，可能著眼于上述各個(gè)環(huán)節(jié)。且相對其他藥物，中藥的不良反應(yīng)較小，可長期服用，而且價(jià)格低廉。?

乙肝顆粒系根據(jù)民間治療肝炎經(jīng)驗(yàn)和中醫(yī)理論研制的復(fù)方制劑，由白花蛇舌草、半枝蓮、海金沙、夏枯草、蒲公英、土茵陳、馬鞭草、三枝槍等多種中草藥配伍組成。本發(fā)明人長期大量的研究發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)研究表明乙肝顆粒對四氯化碳、對乙酰氨基酚、D-半乳糖胺等所致小鼠急性化學(xué)性肝損傷、刀豆蛋白A所致免疫性肝損傷和大鼠慢性肝纖維化均有明顯的保護(hù)作用。此外乙肝顆粒及其含藥血清可抑制肝HSC-T6的增殖和膠原合成。本發(fā)明有可能成為急性肝損傷和慢性肝纖維化患者提供新的療效較好的保肝藥物。?

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的旨在提供一種新的保肝作用的中草藥的組合物，解決乙肝治療效果差的問題。發(fā)明人在多年大量實(shí)驗(yàn)研究的基礎(chǔ)上經(jīng)反復(fù)實(shí)踐，得到以下本組合物。?

本發(fā)明采取的技術(shù)方案：?

具體實(shí)施方式

一、乙肝顆粒制備：?

1、一種保肝藥物乙肝顆粒組方：女貞子、旱蓮草、雞血藤、柴胡、丹參、雞骨草、海金沙、夏枯草、茵陳、馬鞭草各8g(克)，共80g。?

2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的乙肝顆粒(YGKL)，其顆粒制備方法為：乙肝顆粒的最佳水提取工藝為10倍量水，煎煮3次，每次1.5h。制粒方法以干膏粉末∶淀粉∶糊精∶蔗糖＝5∶6∶4∶2為最佳。?

二、藥效學(xué)研究內(nèi)容：?

1、乙肝顆粒對小鼠化學(xué)性肝損傷和免疫性肝損傷保護(hù)作用的研究。?

2、乙肝顆粒抗大鼠肝纖維化作用及其機(jī)制的研究。?

3、乙肝顆粒及其含藥血清對肝星狀細(xì)胞的影響。?

研究方法和結(jié)果如下：?

1、乙肝顆粒對小鼠化學(xué)性肝損傷和免疫性肝損傷保護(hù)作用的研究。?

(1)乙肝顆粒對小鼠CCl₄、D-Gal、AP急性肝損傷的保護(hù)作用.?

采用小鼠CCl₄、D-Gal、AP急性肝損傷為動(dòng)物模型，聯(lián)苯雙酯為陽性對照藥。結(jié)果顯示，乙肝顆粒能降低血清ALT、AST、AKP活性，肝組織MDA含量和肝組織SOD活性；能夠減輕肝細(xì)胞損傷程度。結(jié)果見表1、表2、表3。?

表1??乙肝顆粒對CCl₄所致急性肝損傷ALT、AST、MDA和SOD的影響(n＝10)?

注：與模型組比較*P＜0.05，**P＜0.01?

表2??乙肝顆粒對D-Gal所致急性肝損傷ALT、AST、AKP、MDA和SOD的影響(n＝10)?

注：與模型組比較*P＜0.05，**P＜0.01?

表3??乙肝顆粒對AP所致急性肝損傷ALT、AST、AKP、MDA和SOD的影響(n＝10)?

注：與模型組比較*P＜0.05，**P＜0.01?

(2)乙肝顆粒對刀豆蛋白A所致免疫性肝損傷的保護(hù)作用?

采用對刀豆蛋白A所致免疫性肝損傷小鼠免疫性肝損傷為動(dòng)物模型，聯(lián)苯雙酯為陽性對照藥。結(jié)果顯示，YGZYS各劑量組均能顯著降低小鼠血清ALT，AST，LDH活性和肝組織MDA、NO水平，升高肝組織SOD，GSH和GSH-PX水平。能夠減輕肝細(xì)胞?損傷程度。結(jié)果見表4、表5。?