[發明專利]含有降血糖活性成分的長效控釋脂質體凝膠組合物及其制備方法有效
| 申請號： | 201410055853.5 | 申請日： | 2014-02-19 |
| 公開（公告）號： | CN104840415B | 公開（公告）日： | 2019-03-15 |
| 發明（設計）人： | 楊智鈞;呂愛平;卞兆祥;陳曉昱;王芷君 | 申請（專利權）人： | 香港浸會大學 |
| 主分類號： | A61K9/06 | 分類號： | A61K9/06;A61K9/127;A61K9/51;A61K45/00;A61K47/42;A61K47/36;A61K47/10;A61P3/10;A61K38/28;A61K38/26 |
| 代理公司： | 北京市隆安律師事務所 11323 | 代理人： | 劉東方 |
| 地址： | 中國香*** | 國省代碼： | 中國香港;81 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 含有 血糖 活性 成分 長效 控釋 脂質體 凝膠 組合 及其 制備 方法 | ||
1.一種注射用長效控釋脂質體凝膠組合物，其包含：
治療有效量的降血糖活性成分；
脂質，所述脂質的含量按組合物重量計為0.05-50％，所述脂質為大豆卵磷脂SPC；
可逆溫變凝膠，所述可逆溫變凝膠選自泊洛沙姆水凝膠和/或含硫醇功能端基的泊洛沙姆與選自下列的一種或多種的組合：明膠、透明質酸、低取代多巴胺-透明質酸結合物，兩者的含量按組合物的重量計分別為10-30％和0.05-2％；其中所述可逆溫變凝膠的含量按組合物重量計為0.05-50％；和
水性分散介質，所述水性分散介質選自可注射用的純水、氨基酸類緩沖溶液、多肽類緩沖溶液或pH緩沖溶液。
2.權利要求1所述的脂質體凝膠組合物，其中所述可逆溫變凝膠為泊洛沙姆水凝膠與明膠、透明質酸或低取代多巴胺-透明質酸結合物的組合。
3.前述權利要求1所述的脂質體凝膠組合物，其中所述可逆溫變凝膠的含量按組合物重量計為0.5-35％。
4.前述權利要求3所述的脂質體凝膠組合物，其中所述可逆溫變凝膠的含量按組合物重量計為1-20％。
5.前述權利要求4所述的脂質體凝膠組合物，其中所述可逆溫變凝膠的含量按組合物重量計為5-15％。
6.前述權利要求5所述的脂質體凝膠組合物，其中所述可逆溫變凝膠的含量按組合物重量計為10-12％。
7.權利要求2所述的脂質體凝膠組合物，其中泊洛沙姆水凝膠與明膠、透明質酸或低取代多巴胺-透明質酸結合物的含量按組合物重量計分別為10-30％和0.05-2％。
8.權利要求2所述的脂質體凝膠組合物，其中泊洛沙姆水凝膠與明膠、透明質酸或低取代多巴胺-透明質酸結合物的含量按組合物重量計分別為15-25％和0.08-1％。
9.權利要求8所述的脂質體凝膠組合物，其中泊洛沙姆水凝膠與明膠、透明質酸或低取代多巴胺-透明質酸結合物的含量按組合物重量計分別為18-20％和0.1-0.5％。
10.權利要求9所述的脂質體凝膠組合物，其中泊洛沙姆水凝膠與明膠、透明質酸或低取代多巴胺-透明質酸結合物的含量按組合物重量計分別為20％和0.1％。
11.前述權利要求1所述的脂質體凝膠組合物，其中所述脂質的含量按組合物重量計為0.7-30％。
12.前述權利要求11所述的脂質體凝膠組合物，其中所述脂質的含量按組合物重量計為1-20％。
13.前述權利要求12所述的脂質體凝膠組合物，其中所述脂質的含量按組合物重量計為1-10％。
14.前述權利要求13所述的脂質體凝膠組合物，其中所述脂質的含量按組合物重量計為2-5％。
15.前述權利要求1所述的脂質體凝膠組合物，其中所述降血糖活性成分為胰島素、艾塞那肽、利拉魯肽、普蘭林肽或其組合。
16.前述權利要求1所述的脂質體凝膠組合物，其中所述泊洛沙姆水凝膠為泊洛沙姆F127或P123。
17.前述權利要求1所述的脂質體凝膠組合物，其中所述降血糖活性成分的含量按組合物重量計為0.01-2.5％。
18.前述權利要求15所述的脂質體凝膠組合物，其中所述胰島素為選自下列的一種或多種：胰島素類似物、人胰島素和非人類動物胰島素。
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