[發明專利]一種治療腰椎間盤突出癥的中藥組合物及制備工藝和應用

在審

• 申請號: 201410055804.1
• 申請日: 2014-02-19
• 公開（公告）號: CN103784604A
• 公開（公告）日: 2014-05-14
• 發明（設計）人: 涂國卿;王小平
• 申請（專利權）人: 江西中醫藥高等專科學校
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61P19/08;A61K35/64;A61K35/58;A61K35/56;A61K35/36
• 代理公司: 南昌新天下專利商標代理有限公司 36115
• 代理人: 施秀瑾

技術領域

本發明涉及一種治療腰椎間盤突出癥的中藥組合物及制備工藝和應用，屬于中藥技術領域。

背景技術

腰椎間盤突出癥實質就是腰椎間盤的膨出、脫出與突出，即傳統意義上的椎間盤發生退行性改變，再因外力作用纖維環部分或完全破壞連同髓核一并向外膨出、脫出或突出，壓迫神經根或脊髓，引起一系列神經癥狀，又稱腰椎纖維環破裂癥，其發病率占5%～10%，占腰腿痛病人的60%以上。雖然現代醫學已從生物力學、細胞因子、免疫分子水平對其發病機理進行研究，提出了機械性壓迫學說、化學性神經根炎學說、椎間盤自身免疫學說和閘門控制學說等，但對于如何阻止退變或促進已退變損傷的椎間盤的修復至今無可靠方法。

中醫對腰椎間盤突出癥很早就有認識，根據其發病特征、典型癥狀來辨證分析，當屬中醫之“腰痛”“痹癥”“腎痹”范疇，早在《素問·刺腰痛篇》就有“衡絡之脈令人腰痛，不可以俯仰，仰則恐仆，得之舉重傷腰”的描述。該病與瘀血、風寒、風濕、肝腎不足等因素有關，《諸病源候論·卒候》提出“夫傷之人，腎氣虛損，而腎主腰腳，其經貫腎絡脊，風邪乘虛，卒入腎經，故卒然而腰痛”的病因病機，同時指出“腎氣不足，受風邪之所為也，勞傷則腎虛，虛則受于風冷，風冷與真氣交爭，故腰腳疼。”

對于腰椎間盤突出癥的治療，大量的臨床實踐經驗證實，只有極少數腰椎間盤突出癥患者須行手術治療外，絕大多數患者采用中醫治療方法取得很好的療效，得到臨床認可。目前，中醫在治療腰椎間盤突出癥主要采用活血祛瘀，祛風除濕，散寒止痛，滋補肝腎等等方式用藥，如：名稱為《一種治療氣滯血瘀型腰椎間盤突出的中藥及制備方法》申請號?201310443120，主要是由桃仁，紅花，酒當歸，川芎，威靈仙，延胡索，八月札，蜈蚣，馬尾伸筋等20種中藥配制而成，具有活血祛瘀，舒筋通絡和行氣止痛的功效；又如：名稱為《一種治療腰椎間盤突出的中藥制劑》申請號：?201310395757，由熟地、杜仲、桑寄生、續斷、骨碎補、炮山甲、三七、乳香、沒藥、枳殼、土鱉蟲配伍而成，具有補肝腎強筋骨、壯腰脊，活血破瘀的功效；又如：名稱為《治療腰椎間盤突出癥的中藥配方》申請號：201310428213，由海風藤、絡石藤、雞血藤、忍冬藤、雷公藤、全蝎、蜈蚣、地鱉蟲、黃芪配伍而成，具有祛風濕，化血瘀，止痹痛的功效；等等。在中醫臨床實踐中，由于發病原因并非單一的瘀血、風寒、風濕、腎虛等因素，往往是虛實夾雜的多因素引起，而現有治療方法往往只是考慮一種或兩種因素，如上述三種方法分別主要偏重于氣滯血瘀型、腎虛型、寒濕或濕熱型等。因此，需在綜合考慮致病因素基礎上，補虛攻邪，辯證組方，以適應臨床實際需要，達到標本兼治的目的。

發明內容

到目前為止，尚未發現破壞本發明新穎性的資料，本發明者人通過臨床應用，收集了大量臨床資料，取得了對治療腰椎間盤突出癥作用的更好療效的中藥組合物，從而完成了本發明。

本發明的目的就是要提供一種具有更好療效的治療腰椎間盤突出癥作用的中藥組合物及制備工藝和應用。

本組合物組成：補骨脂、龜板、枸杞子、筋骨散、杜仲、紅花、穿山甲、蜈蚣、全蝎、烏梢蛇、蘄蛇、鬧羊花、制川烏、制草烏、制馬錢子、雷公藤、白云花根、黃柏、炙甘草。方中重用補骨脂，合用龜板、筋骨散為君藥，配以枸杞子、杜仲，以補肝腎，強筋骨，逐邪氣，因本病是肝腎不足為本，故從虛從本治療；臣以紅花及善于走竄、行散的穿山甲、蜈蚣、全蝎、烏梢蛇、蘄蛇，活血破瘀，通絡止痛，正如朱良春先生所說：痹證日久，邪氣久羈，深入筋骨，久血凝滯不行，變成痰濕瘀濁，經絡閉塞不通，非草木之品所能宣達，必借蟲蟻搜剔竄透，方能瘀去凝開，氣通血和，經行絡暢，深入之邪除，困滯之正復”；佐以鬧羊花、制川烏、制草烏、制馬錢子、雷公藤、白云花根，伍以善走手厥陰之功的燥濕藥黃柏，通絡定痛，祛風除濕；甘草和諸藥為使。諸藥相合，共奏補腎強筋、活血破瘀、通絡定痛、祛風除濕之功，在扶正祛邪的同時，迅速緩解腰椎間盤突出的疼痛癥狀，以補通兼施，標本兼治。?

本發明技術方案一：

一種治療腰椎間盤突出癥的中藥組合物，其特征在于它是由下列重量份的原料藥組成：補骨脂20—40份，龜板15—30份，枸杞子10—30份，筋骨散15—30份，杜仲12—18份，紅花8—12份，穿山甲8—12份，蜈蚣1—5份，全蝎8—12份，烏梢蛇8—12份，蘄蛇8—12份，鬧羊花1—5份，制川烏1—5份，制草烏1—3份，制馬錢子1—3份，雷公藤8—12份，白云花根8—12份，黃柏8—12份，炙甘草4—6份。