[發(fā)明專利]多袋連打可暫停的一次性無源靜脈輸液器

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410055125.4
• 申請日: 2014-02-19
• 公開（公告）號: CN103877637A
• 公開（公告）日: 2014-06-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 葉建平;陳小燕;吳明光
• 申請（專利權(quán)）人: 浙江大學(xué)
• 主分類號: A61M5/14
• 分類號: A61M5/14
• 代理公司: 杭州求是專利事務(wù)所有限公司 33200
• 代理人: 張法高

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一次性靜脈輸液器的技術(shù)范疇，尤其涉及多袋連打可暫停的一次性無源靜脈輸液器。?

背景技術(shù)

靜脈輸液是臨床治療時(shí)給藥的主要技術(shù)之一，急診、創(chuàng)傷情況下,?更是首選技術(shù)；醫(yī)療統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)指出，90%~95%的住院病人需進(jìn)行靜脈輸液治療。靜脈輸液器具有穿刺、輸送、計(jì)量、調(diào)節(jié)、過濾、連接、進(jìn)氣功能，必要時(shí)還應(yīng)提供補(bǔ)注功能。普通靜脈輸液器通常由瓶塞穿刺器保護(hù)套、瓶塞穿刺器、排氣管、莫非氏滴壺、藥液過濾器、輸液管、輪夾流量調(diào)節(jié)器、頭皮針以及連接附件組成，借助藥液容器與患者輸液部位的液位差壓力向病人體內(nèi)輸入藥液。冶療中廣泛使用的一次性靜脈輸液器始于60年代的美國，引入我國則在80年代；一次性靜脈輸液器采用醫(yī)用無菌高分子材料制造，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，是無菌、無毒、無致熱源的醫(yī)療器材；一次性靜脈輸液器較之前的乳膠管靜脈輸液器是一大技術(shù)進(jìn)步，不僅安全可靠、簡便易行、輸液反應(yīng)少，而且有效解決了長期困擾醫(yī)療界的交叉感染難題。2010年，我國的一次性靜脈輸液器產(chǎn)量超130億支、年消耗量高達(dá)50余億支，是應(yīng)用范圍最廣、數(shù)量最大的一次性醫(yī)療器械。

隨著一次性靜脈輸液器的廣泛使用，其不足和缺陷也逐漸顯露：在靜脈滴注的全過程中，醫(yī)護(hù)人員以及陪護(hù)和患者必須隨時(shí)觀察藥液的滴注速度是否合適，輸液是否完成；顯然，單調(diào)乏味的監(jiān)護(hù)工作加重了醫(yī)護(hù)人員以及陪護(hù)和患者的心理生理負(fù)擔(dān)。得益于一次性靜脈輸液器生產(chǎn)工藝的改進(jìn)和成熟，滴注速度的可控性和穩(wěn)定性日臻完善。但迄今尚無“輸液是否完成”的簡單有效解決方案，尤其面臨多袋藥液的靜脈輸液，即多袋連打過程中無法避免的、多次“輸液是否完成”的長時(shí)間觀察任務(wù)時(shí)，極易導(dǎo)致醫(yī)護(hù)人員以及陪護(hù)和患者的觀察疏忽；疏忽不僅造成病人治療過程的延誤，而且極易誘發(fā)醫(yī)療事故、甚至危及病人的生命安全。人工監(jiān)護(hù)多袋藥液的靜脈輸液方式存在固有的缺陷，亟待改進(jìn)；因?yàn)槎啻o脈輸液所需的時(shí)間，遠(yuǎn)超多數(shù)陪護(hù)和患者保持注意力集中狀態(tài)所能企及的生理時(shí)間上限。

上世紀(jì)80年代末，發(fā)達(dá)國家著手推動靜脈輸液系統(tǒng)課題，先后取得一系列成果：如日本TOP株式會社的TOP-7100型輸液泵、德國KNAUER公司的K-120輸液泵、美國IMED公司GeminiPC-ZTX型輸液器；上述產(chǎn)品性能優(yōu)良、功能完備，但產(chǎn)品的價(jià)格昂貴、運(yùn)維工作量大且費(fèi)用居高不下；因此，除ICU外難覓其蹤影。國內(nèi)相關(guān)研究可追溯至85年研究人員提出的機(jī)械式輸液瓶液位檢測方法【于向英，新型彈簧輸液報(bào)警器的研制與應(yīng)用[J]，護(hù)理研究，2003，17(9)：1010】；目前，國產(chǎn)靜脈輸液系統(tǒng)的總體水平和商品化程度與發(fā)達(dá)國家仍存在較大差距。

用“輸液器?”撿索專利題名，發(fā)明/實(shí)用/外觀專利共計(jì)406/2843/?88件，眾多專利能得到實(shí)際應(yīng)用的卻不多、達(dá)到廣泛應(yīng)用的更是少之又少；一次性靜脈輸液器貌似簡單，實(shí)現(xiàn)業(yè)內(nèi)認(rèn)同的創(chuàng)新改進(jìn)實(shí)非易亊。創(chuàng)新改進(jìn)的基石是滿足醫(yī)護(hù)人員和患者的真正需求，即發(fā)掘提煉出用戶最急迫最有價(jià)值的需求并妥善解決之；另一方面，一次性靜脈輸液器的創(chuàng)新必須務(wù)實(shí)，即改進(jìn)設(shè)計(jì)時(shí)務(wù)必正視諸多約束條件。首先，一次靜脈性輸液器的年用量數(shù)以億計(jì)、成本相對低廉、用戶的總體滿意度尚可；故大幅提升一次性靜脈輸液器成本的任何創(chuàng)新改進(jìn)，將很難得到患者和管理部門的認(rèn)同。其次，一次性靜脈輸液器是醫(yī)療器械，創(chuàng)新改進(jìn)原則上要杜絕、至少要盡可能減少與藥物有接觸的新材料附件；因?yàn)樾虏牧细郊尼t(yī)療安全性檢驗(yàn)費(fèi)時(shí)費(fèi)力費(fèi)用不菲，稍有不慎就會波及靜脈輸液的立身之本--醫(yī)療安全底線。第三，一次性靜脈輸液器常被漠視的最大技術(shù)優(yōu)勢是簡便易行和安全可靠：基于最簡單的液位差壓力原理輸液；醫(yī)護(hù)人員使用一次性靜脈輸液器時(shí)無需第三方的技術(shù)支持，其簡便易行的優(yōu)點(diǎn)源于一次性靜脈輸液器的無源特征。因此，常見的紅外/超聲波/激光/電容/應(yīng)變式電阻等檢測液滴（面）的一次性輸液器專利技術(shù)，從技術(shù)層面而言完全可行；獲業(yè)內(nèi)認(rèn)同則完全是另一碼事。所述檢測技術(shù)提升了醫(yī)護(hù)人員以及陪護(hù)和患者的輸液體驗(yàn)，同時(shí)也帶來一系列的問題：紅外/超聲波/激光/電容/應(yīng)變式電阻檢測技術(shù)是有源的，將使一次性靜脈輸液器的簡便易行優(yōu)點(diǎn)蕩然無存--繁雜的電源/信號線和新增的電子部件增加了復(fù)雜度、可靠性下降，電擊隱患點(diǎn)的引入將導(dǎo)致安全指標(biāo)下降；有源檢測技術(shù)需第三方的專業(yè)技術(shù)支持，加大了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理難度和患者開支，即使最簡單的、亦是最先提出的基于彈簧稱量藥袋重量原理的液位檢測（如杭州提格科技公司的智能輸液監(jiān)視系統(tǒng)、杭州法瑞爾科技有限公司無線輸液監(jiān)護(hù)系統(tǒng)）也難成功滲透至醫(yī)療機(jī)構(gòu)的輸液室，畢竟技術(shù)的取舍要綜合權(quán)衡益處和開銷，好處有限、代價(jià)不菲（故障率較高，維護(hù)困難）的技術(shù)前景堪憂。