[發(fā)明專利]一種新型膠囊填充機(jī)計(jì)量盤

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410055097.6
• 申請(qǐng)日: 2014-02-15
• 公開（公告）號(hào): CN103893015B
• 公開（公告）日: 2017-04-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 胡啟飛;蘭虹;韓峰;歐陽旭;史權(quán);曾永清;向雙
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 四川光大制藥有限公司
• 主分類號(hào): A61J3/07
• 分類號(hào): A61J3/07;B65B1/30
• 代理公司: 北京泛華偉業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司11280
• 代理人: 郭廣迅,李渤

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及制藥機(jī)械，特別是涉及一種膠囊填充機(jī)計(jì)量盤。

背景技術(shù)

硬膠囊劑具有可掩蓋藥物的異味、異臭味、美觀、易服用等優(yōu)點(diǎn)，可以很好的解決中藥味苦、部分中藥有刺激性氣味等導(dǎo)致的服用困難的問題，因此中藥膠囊劑在中藥制劑領(lǐng)域廣泛存在。

現(xiàn)在中藥膠囊劑的大致工藝流程為：水或醇提取、濃縮為一定濃度的清膏、加入輔料適量混勻、制粒、干燥、過篩、填充膠囊。中藥濃縮清膏中含有多糖、鞣質(zhì)等一些粘性物質(zhì)，使得中藥提取物得到的清膏粘性比較大；并且在中藥制劑生產(chǎn)過程中，由于每批次中藥材質(zhì)量如含水量、含糖量等存在差異，濃縮得到的清膏比重、固含物會(huì)不一致。中藥濃縮清膏粘性大，同時(shí)不同批次間粘稠度的不一致，使得中藥制粒后得到的顆粒密度會(huì)出現(xiàn)一些較大的波動(dòng)。

目前預(yù)充式膠囊充填機(jī)采取的是固定厚度的計(jì)量盤，針對(duì)不同松緊密度的物料采取的是準(zhǔn)備不同厚度計(jì)量盤進(jìn)行充填，一般情況下準(zhǔn)備3個(gè)規(guī)格的計(jì)量盤就可以滿足生產(chǎn)需求，但對(duì)于密度變換差異大的物料，準(zhǔn)備的計(jì)量盤根本無法滿足要求，只能處理物料，造成大量返工，有時(shí)甚至需要將計(jì)量盤削薄后才填充成功。

額外的物料處理和膠囊填充機(jī)計(jì)量盤削薄，都是增加了工藝步驟，讓中藥顆?；蛘邫C(jī)器暴露在污染源中的次數(shù)增多，提高藥品被污染的幾率，給藥品質(zhì)量帶來隱患；這些增加的工藝步驟直接延長了生產(chǎn)時(shí)間，增加了企業(yè)的時(shí)間成本；再者這些增加的工藝步驟需要新的物質(zhì)資料的投入，給企業(yè)增加經(jīng)濟(jì)成本和GMP風(fēng)險(xiǎn)、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

為了解決以上問題，研發(fā)人員研發(fā)出各種新質(zhì)量控制方法、制劑工藝、引入先進(jìn)的制粒機(jī)或者膠囊填充機(jī)等，在一定程度上可以有效果，但是各種手段都花費(fèi)巨大，性價(jià)比不甚理想。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種新的膠囊填充機(jī)計(jì)量盤，其特征在于一種可以調(diào)節(jié)厚度的計(jì)量盤。

本發(fā)明所述的膠囊填充機(jī)計(jì)量盤將傳統(tǒng)的一體式計(jì)量盤分為至少兩個(gè)部分，最終形成厚度可調(diào)節(jié)的計(jì)量盤。

本發(fā)明的目的是提供一種新的膠囊填充機(jī)計(jì)量盤，其特征在于所述計(jì)量盤包括底盤1、上盤2、中盤3和緊固螺桿4；所述底盤1含有膠囊填充孔11和緊固螺孔12；所述上盤2含有膠囊填充孔21和緊固螺孔22；所述中盤3含有膠囊填充孔31和緊固螺孔32；所述緊固螺桿4為成套的固定部件。

使用所述膠囊填充機(jī)計(jì)量盤時(shí)，將所述底盤1、所述中盤3和所述上盤2依次疊放，所述底盤1置于底部，所述緊固螺桿4穿過所述緊固螺孔12、所述緊固螺孔22和所述緊固螺孔32，將所述底盤1、所述中盤3和所述上盤2固定，所述膠囊填充孔11、21和31處于連通狀態(tài)，形成通道5，藥粉放置于形成的所述通道5中。

所述膠囊填充機(jī)計(jì)量盤通過增加或減少所述中盤3的數(shù)量來調(diào)節(jié)厚度。

所述膠囊填充機(jī)計(jì)量盤底盤1厚度為8-10mm，所述上盤2厚度為8-10mm，所述中盤3厚度為1-2mm。

所述膠囊填充機(jī)計(jì)量盤中盤3的數(shù)量根據(jù)生產(chǎn)需要進(jìn)行調(diào)節(jié)，數(shù)量為自然數(shù)。

所述底盤1、上盤2、中盤3采用配套加工的方法加工制得的。

優(yōu)選的，所述緊固螺孔22為上部封閉的孔，所述緊固螺孔12和32為通孔。

優(yōu)選的，所述緊固螺桿4為成套的螺桿和螺母。

拆卸膠囊填充機(jī)計(jì)量盤時(shí)，在上機(jī)之前在就將上中下三個(gè)盤緊固好，可以防止金屬粉末掉入計(jì)量盤中，避免產(chǎn)生金屬粉末摻雜進(jìn)中藥制劑中，最終可以減少污染源。

現(xiàn)在最常用的膠囊填充機(jī)成套的計(jì)量盤厚度變化為1.5-2mm，計(jì)量盤的厚度固定，單個(gè)品種的一批計(jì)量盤個(gè)數(shù)有限，在實(shí)際使用中，中藥制粒的情況相對(duì)復(fù)雜，這種膠囊填充機(jī)供應(yīng)商提供的有限厚度的計(jì)量盤無法滿足實(shí)際需求。

在實(shí)際生產(chǎn)中，一旦中藥待填充顆粒密度發(fā)生變化，計(jì)量盤無法滿足填充需求時(shí)，就需要進(jìn)行再次粉碎的方法，或者在完成添加輔料的工藝驗(yàn)證后進(jìn)行添加輔料的處理，額外的工序直接將整個(gè)工藝時(shí)間延長了，增加了GMP違規(guī)的風(fēng)險(xiǎn)，增加了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)格意義上講藥政法規(guī)是不允許的；同時(shí)也加大了人力、物力和財(cái)力的投入，有時(shí)甚至出現(xiàn)將膠囊填充機(jī)計(jì)量盤整體削薄的方式，方可滿足填充膠囊的需求，使用非常的不方便。

本發(fā)明涉及的新的膠囊填充機(jī)計(jì)量盤，其特征在于所述計(jì)量盤厚度可調(diào)節(jié)，計(jì)量盤的厚度變化可以以1mm或2mm的精度進(jìn)行調(diào)整，形成一系列可以靈活變化的膠囊填充機(jī)計(jì)量盤型號(hào)。當(dāng)中藥待填充顆粒的密度發(fā)生變化，可以通過增加或減少膠囊填充機(jī)計(jì)量盤的厚度達(dá)到填充的需求。并且為了盡量減少污染的風(fēng)險(xiǎn)，本發(fā)明對(duì)于計(jì)量盤的細(xì)節(jié)如緊固螺釘?shù)奈恢玫冗M(jìn)行了更加細(xì)致的涉及，減少外部的環(huán)境對(duì)中藥制劑的影響，提高藥品安全性。