[發(fā)明專利]一種治療乳脹的藥物組合物及其應(yīng)用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410055046.3
• 申請日: 2014-02-19
• 公開（公告）號: CN103751360A
• 公開（公告）日: 2014-04-30
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 劉學(xué)鍵
• 申請（專利權(quán)）人: 崔新明
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61P15/14;A61P15/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，涉及一種治療乳脹的藥物組合物，尤其涉及一種經(jīng)前乳脹的藥物組合物及其應(yīng)用。

背景技術(shù)

經(jīng)前乳脹發(fā)生在經(jīng)前，一般都在臨經(jīng)前3-7d，亦有甚至在經(jīng)后半月左右發(fā)生乳脹，至經(jīng)來1-2d間消失，但也有直到經(jīng)凈后始行消失，于下次又經(jīng)前重復(fù)發(fā)作，頗有規(guī)律性和周期性。乳脹之程度，有乳房作脹，乳頭疼痛，乳脹兼有結(jié)塊及乳脹結(jié)塊兼有灼熱感等。

經(jīng)前乳脹歷代婦科書籍中很少記述，而在日常門診時所見患者較多，究其原因，大致有二：一是認為乳房是隱秘之處，既有脹痛，亦多為畏羞而不言；二是本癥在經(jīng)前發(fā)作，至經(jīng)來后能自行消失，因而忽略。臨癥間，凡遇經(jīng)前乳脹者多數(shù)患者兼有不孕癥，患者專來醫(yī)治經(jīng)前乳脹者較少，多數(shù)是因為不孕就診而詢問癥狀才發(fā)現(xiàn)了該病。

推敲經(jīng)前乳脹的病機，主要為肝郁，蓋肝為將軍之官，性喜條達，如受情志刺激，氣郁滯留，難以疏泄，橫逆犯胃，于是肝郁胃阻，兩經(jīng)經(jīng)絡(luò)均受到影響，乳頭屬肝，乳房屬胃，故癥見乳頭疼痛，乳房作脹，以臨癥可以證實肝氣郁結(jié)和乳脹有著密切關(guān)系。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種治療乳脹的藥物組合物。該藥物組合物作為治療乳腺病的祖?zhèn)髅胤剑?jīng)長期給藥后，在治療乳脹方面的療效也非常好，尤其適合經(jīng)前乳脹癥的患者用藥治療。

本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的：

一種治療乳脹的藥物組合物，由中藥提取物和輔料制備而成，其中所述的中藥提取物由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉的濾液濃縮而成：瓜蔞17-25份、蕨萁17-25份、橘葉5-10份、橘核5-10份、花生殼8-16份、當(dāng)歸15-22份、蒼耳子8-16份。

優(yōu)選地，如上所述的一種治療乳脹的藥物組合物，其中所述的中藥提取物由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉的濾液濃縮而成：瓜蔞19-22份、蕨萁19-22份、橘葉6-8份、橘核6-8份、花生殼10-14份、當(dāng)歸17-19份、蒼耳子10-14份。

進一步優(yōu)選地，如上所述治療乳脹的藥物組合物，其中所述的中藥提取物由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉的濾液濃縮而成：瓜蔞20份、蕨萁20份、橘葉7份、橘核7份、花生殼12份、當(dāng)歸19份、蒼耳子12份。

再進一步優(yōu)選地，如上所述治療乳脹的藥物組合物，其中所述的藥物組合物為固體口服制劑；所述的固體口服制劑包括片劑、膠囊和顆粒劑。

本發(fā)明的復(fù)方顆粒劑的制備方法包括如下步驟：按處方量稱取清洗干凈的瓜蔞17-25份、蕨萁17-25份、橘葉5-10份、橘核5-10份、花生殼8-16份、當(dāng)歸15-22份和蒼耳子8-16份，合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下減壓濃縮至65℃時相對密度為1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量達75%(v/v)，?攪拌，靜置24小時，過濾，濾液在0.07MPa、65℃條件下減壓濃縮成至65℃時相對密度為1.25，并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥（條件為進風(fēng)溫度為100℃，出風(fēng)溫度為80℃，物料溫度為80℃，?霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度為5ml/s。），粉碎過80目篩，得到清膏粉；按照清膏粉：糊精=1：1-3的重量比稱取清膏粉、糊精，以及量取適量55%乙醇，其中55%乙醇是指體積濃度為55%的乙醇水溶液，將清膏粉與糊精投入槽型混合機中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入55%乙醇，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，65-75℃干燥2小時，取出，放涼即得所述的顆粒劑。

通過大量臨床應(yīng)用例研究發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明所述的藥物組合物治療經(jīng)前乳脹的效果非常顯著。因此，本發(fā)明的第二個目的在于提供一種制藥用途，即上述的藥物組合物在制備治療乳脹的藥物中的應(yīng)用；尤其優(yōu)選上述的藥物組合物在制備治療經(jīng)前乳脹的藥物中的應(yīng)用。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明涉及的藥物組合物具有如下優(yōu)點和進步：（1）療效好。采用本發(fā)明的藥物治療經(jīng)前乳脹可使癥狀快速消失，從而避免了肝郁氣滯導(dǎo)致的子宮肌瘤、乳腺增生以及婦科腫瘤的發(fā)生；（2）安全性高。由于本發(fā)明的藥物采用傳統(tǒng)中藥材制備而成，毒性低，患者用藥更安全。

具體實施方式