[發明專利]外用止痛藥劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201410055033.6
• 申請日: 2014-02-18
• 公開（公告）號: CN103816511A
• 公開（公告）日: 2014-05-28
• 發明（設計）人: 毛偉平
• 申請（專利權）人: 浙江舟山科成制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P29/00
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技術領域

本發明涉及一種藥水制作技術領域，尤其指一種外用止痛藥劑及其制備方法。?

背景技術

現有一種申請號為CN98112828.9名稱為《一種骨痛寧藥劑及其生產方法》的中國發明專利公開了一種骨痛寧藥劑，包括組分：補骨脂、杜仲、川牛夕、桃仁、當歸、雞血藤、川芎、透骨草、細辛、三七、延胡索、沒藥、馬錢子。經過清洗、烘干、粉碎、浸出、濃縮、混合、烘干、細碎、再精細粉碎、過篩混合等工序制成各種藥劑劑型而成。對骨質增生等骨科疾病可有明顯的治本作用，無毒副作用，既可內服同時又可外敷，內外合治，治本為主，標本兼治，藥效快、療程短、療效確切而穩定。該發明給出的生產方法，成批工業化生產容易。然而，骨質增生等骨科疾病令病人十分痛苦，盡早根治將是對病人的福音，該發明盡管療程較短，如能配合輔助手段或改進配方，則治療見效速度仍可提高，有效減少治療時間，同時由于該藥劑生產工序較多，需要2步烘干，2次混合，對生產設備要求高，不利于成本控制，因此，本著為病人著想和盡可能降低生產難度的想法，有必要對該方法作進一步地改進。?

發明內容

本發明所要解決的第一個技術問題是針對上述現有技術現狀而提供一種外用止痛藥劑，具有疏經通絡、活血止痛、見效快而顯著的優點。?

本發明所要解決的第二個技術問題是針對上述現有技術現狀而提供一種外用止痛藥劑的制備方法；本制備方法配方合理、制作工藝簡單且適用于成批工業化生產的優點。?

本發明解決上述第一個技術問題所采用的技術方案為：本外用止痛藥劑，其特征在于：該外用止痛藥劑的配方組成如下：透骨草65～75份、鴨跖草25～35份、生姜65～75份，紅花25～35份，雞血藤15～25份，三七15～25份，威靈仙15～25份，獨活15～25份，大黃15～25份，芥子15～25份，羌活65～75份，延胡索65～75份，上述?為重量份。?

作為改進，所述透骨草70份、鴨跖草30份、生姜70份，紅花30份，雞血藤20份，三七20份，威靈仙20份，獨活20份，大黃20份，芥子20份，羌活70份，延胡索70份，上述為重量份。?

本發明解決上述第二個技術問題所采用的技術方案為：根據上述配方外用止痛藥劑的制備方法，其特征在于：取上述配方中除生姜外的十一味藥材粉碎成粗粉，而將生姜單獨搗爛，再將搗爛的生姜與粗粉混合均勻成混合體，采用流浸膏劑與浸膏劑的滲漉法；按每360g混合體用質量百分比濃度為40％的乙醇溶液1900ml作溶劑，浸漬8小時后，以每千克混合體每分鐘1～3ml的速度緩慢滲漉，收集漉液，用質量百分比濃度為40％乙醇溶液調整總量至1000ml，灌裝，即得成品藥劑。?

作為改進，將滲漉后的藥渣液壓榨，取壓榨汁，靜置24小時使充分沉淀，取上清液與漉液合并，用質量百分比濃度為40％乙醇溶液調整總量至1000ml，灌裝，即得成品藥劑。?

所述成品藥劑應以每瓶30ml或每瓶100ml的規格裝瓶，包裝。?

本發明的外用止痛藥劑，又名三七透骨黃酊，為紅棕色液體，已經得到國家藥典委員會確認，其用法為：外用，擦于患處，配合按摩數分鐘，一次約2ml，一日3～5次。?

本發明的鑒別方法為：(1)取上述成品藥劑30ml，置水溶上蒸干，加水1ml濕潤，再加水飽和的正丁醇10ml，超聲處理30分鐘，吸收上溶液，加3倍量氨試液，搖勻，放置使分層，取上層溶液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液，另取三七皂甙R1，人參皂甙Rb1、Rg1，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2010年版一部附錄VIB)試驗，吸收上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—水(13∶7∶2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開、取出、晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱數分鐘，置日光及紫光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，是相同顏色的斑點或熒光斑點。?

(2)取本品30ml，置水浴上蒸干，殘渣加乙醚10ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液，另取獨活對照藥材0.5g，加乙醚10ml，同法制成對照藥材溶液，照薄層色譜法(中國藥典2010年版一部附錄VIB)試驗，吸收上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)—乙酸乙酯(1∶1)為展開劑，展開、取出、晾干，置紫光燈(365nm)下檢視，供試品色譜?中，在與對照品色譜相應的位置上，是相同顏色的熒光斑點。?