[發明專利]一種含有牛骨髓粉的口服組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201410054662.7
• 申請日: 2014-02-18
• 公開（公告）號: CN103750330A
• 公開（公告）日: 2014-04-30
• 發明（設計）人: 鈕金木;鈕立衛;鈕立強
• 申請（專利權）人: 安國市金木生物科技有限公司
• 主分類號: A23L1/29
• 分類號: A23L1/29
• 代理公司: 河北東尚律師事務所 13124
• 代理人: 李國聰

1.一種含有牛骨髓粉的口服組合物，其特征在于，該口服組合物每單位包裝中含有以下重量份的組分：

牛骨髓粉14～18、魔芋粉2～4、藍莓粉5～10、蠶蛹粉8～10、灰樹花粉5～10、低聚果糖25～35、麥芽糊精25～35。

2.根據權利要求1所述的含有牛骨髓粉的口服組合物，其特征在于，該口服組合物每單位包裝中含有以下重量份的組分：

牛骨髓粉16、魔芋粉3、藍莓粉8、蠶蛹粉9、灰樹花粉7、低聚果糖30、麥芽糊精30。

3.根據權利要求2所述的含有牛骨髓粉的口服組合物，其特征在于，所述牛骨髓粉、魔芋粉、藍莓粉、蠶蛹粉、灰樹花粉的粒徑為420～590um。

4.一種制備如權利要求1、2或3所述的含有牛骨髓粉的口服組合物的方法，其特征在于，包括如下步驟：

（1）原料預處理

將清洗完畢的處方量的牛骨髓粉、魔芋粉、藍莓粉、蠶蛹粉、灰樹花粉加水煎煮三次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液在60℃下濃縮成相對密度為1.20的浸膏，在80℃下真空干燥，將真空干燥后的原浸膏粉碎為粉末，備用；

（2）原輔料混合

將步驟（1）所得原料與處方量的低聚果糖、麥芽糊精混合5分鐘，裝入包裝袋即得。

5.根據權利要求1所述的用于口服的含有菊苣粉的組合物，其特征在于，該組合物每單位包裝中還含有式Ⅲ結構式的組分60～100重量份：

其中，R的結構如式Ⅳ，

式Ⅲ結構式的組分的分子量為600到4422。

6.根據權利要求5所述的用于口服的含有菊苣粉的組合物，其特征在于，該組合物每單位包裝中還含有式Ⅲ結構式的組分80重量份。

7.根據權利要求5所述的含有牛骨髓粉的口服組合物，其特征在于，所述式Ⅲ結構的組分的制備方法，包括如下步驟：

（1）將去離子水、分散劑、式Ⅰ結構的化合物充分分散，制成溶液，備用；

（2）將步驟（1）制得的溶液在通氮氣條件下攪拌，控制轉速20～30轉/分，加入式Ⅱ結構的化合物，式Ⅱ結構的化合物的重量與式Ⅰ結構化合物重量的比為3～4：1，升溫至25℃～30℃，攪拌0.5h后，加入第一催化劑并開始記時，并在10分鐘內向其中滴加第二催化劑，第二催化劑滴加完后保溫反應1h，待反應液冷卻后真空抽濾，得濾餅備用；

（3）向步驟（2）得到的濾餅滴加乙醇洗滌，即得式Ⅲ結構的組分。

8.根據權利要求5所述的含有牛骨髓粉的口服組合物，其特征在于，所述式Ⅰ結構的化合物脫乙酰度為99.8%，粘均分子量為74萬；

所述去離子水的體積ml與式Ⅰ結構化合物重量g的比為20～40:1；所述分散劑選自聚羧酸鈉、硅酸鈉、六偏磷酸鈉或聚乙二醇，分散劑的重量與式Ⅰ結構化合物重量的比為0.2～0.4：1；

所述第一催化劑選自偶氮二異丁脒鹽酸鹽，偶氮二異丁咪唑啉鹽酸鹽、過硫酸鉀或過硫酸銨，第一催化劑的的重量與式Ⅰ結構化合物重量的比為0.5～1：1；

所述的第二催化劑選自丙烯酰胺、二甲基二烯丙基氯化銨、丙烯酰氧乙基三甲基氯化銨、甲基丙烯酰氧乙基三甲基氯化銨、N-異丙基丙烯酰胺或N-正丙基丙烯酰胺，第二催化劑的重量與式Ⅰ結構化合物重量的比為2～3：1。

9.根據權利要求8所述的含有牛骨髓粉的口服組合物，其特征在于，所述去離子水的體積ml與式Ⅰ結構化合物重量g的比為30:1；所述分散劑聚乙二醇，分散劑的重量與式Ⅰ結構化合物重量的比為0.3：1；所述第一催化劑為過硫酸銨，第一催化劑的的重量與式Ⅰ結構化合物重量的比為0.7：1；所述第二催化劑為丙烯酰氧乙基三甲基氯化銨，第二催化劑的重量與式Ⅰ結構化合物重量的比為2.5：1。

10.一種制備如權利要求5或6所述的含有牛骨髓粉的口服組合物的方法，其特征在于，包括如下步驟：

（1）原料預處理

將清洗完畢的處方量的牛骨髓粉、魔芋粉、藍莓粉、蠶蛹粉、灰樹花粉加水煎煮三次，每次1小時，合并煎液，濾過，所得濾液備用；

（2）原輔料混合

將處方量的低聚果糖、麥芽糊精加入步驟（1）所得的濾液中，攪拌混合5分鐘，所得混合物物料溶液備用；

（3）成品制備

取處方量的式Ⅲ結構式的組分加入pH值為5.8的磷酸鹽緩沖液中攪拌溶解，磷酸鹽緩沖液的體積與式Ⅲ結構式的組分的重量比為3:1，再加入步驟（2）所得混合物料溶液并攪拌分散得溶液，將該溶液冷凍干燥，得粉末裝入包裝袋即得。