[發明專利]一種治療失眠的中藥沖劑

無效

• 申請號: 201410053544.4
• 申請日: 2014-02-18
• 公開（公告）號: CN103800463A
• 公開（公告）日: 2014-05-21
• 發明（設計）人: 謝文英;張良芝;李亮;司春嬰;尚立芝;樊尊峰;陳曉輝
• 申請（專利權）人: 河南中醫學院
• 主分類號: A61K36/718
• 分類號: A61K36/718;A61K9/16;A61P25/20;A61K35/36;A61K35/56
• 代理公司: 鄭州天陽專利事務所(普通合伙) 41113
• 代理人: 王逢伍

技術領域

本發明涉及醫藥，特別是一種治療失眠的中藥沖劑。?

背景技術

失眠是臨床常見病癥之一，雖不屬于危重疾病，但妨礙人們正常生活、工作、學習和健康，并能加重或誘發心悸、胸痹、眩暈、頭痛、中風病等病癥。頑固性的失眠，給病人帶來長期的痛苦，甚至形成對安眠藥物的依賴，而長期服用安眠藥物又可引起醫源性疾病，因此，治療失眠藥物上的改進是目前亟需解決的問題。?

發明內容

針對上述情況，為解決現有技術之缺陷，本發明之目的就是提供一種治療失眠的中藥沖劑，可有效解決失眠癥的用藥問題。?

本發明解決的技術方案是，該中藥沖劑是由以下重量計的：黃連1.5-2.5g、阿膠7-9g?和珍珠粉0.8-1.2g共制成細粉，拌勻即成。?

本發明適用各種失眠癥患者，成本低廉，原料豐富，用藥安全，療效確切，是治療失眠藥物上的創新。?

具體實施方式

以下結合實施例對本發明的具體實施方式作進一步詳細說明。?

實施例1?

該中藥沖劑是由以下重量計的：黃連1.5g、阿膠7g?和珍珠粉0.8g共制成細粉，拌勻即成。

實施例2?

????該中藥沖劑是由以下重量計的：黃連2g、阿膠8g?和珍珠粉1g共制成細粉，拌勻即成。

實施例3?

該中藥沖劑是由以下重量計的：黃連2.5g、阿膠9g?和珍珠粉1.2g共制成細粉，拌勻即成。

????黃連可選用四川產的雞爪樣的黃連，阿膠可選用東阿阿膠出品的，珍珠粉可選用上等珍珠粉，按上述組方配比增加或減少藥物量，可以制備成任意量的中藥沖劑。?

失眠證的病因病機變化復雜,?臨床上非一法一方所能涵蓋，但失眠癥的關鍵在于心神不寧，本發明具有清瀉心火、鎮心安神、滋陰清火，安神定志之功效，能有效治療失眠，療效肯定，經反復多次試驗，均取得了有益的技術效果，相關試驗資料如下：?

1、臨床資料

1.1?一般資料?選取自2011年1月至2013年10月河南中醫學院第一附屬醫院、河南省中醫院、河南省鄭州市新華中醫院門診患者60例，以1：1的比例隨機分為治療組與對照組，各30例。其中，治療組女20例，男10例；年齡?23～65(?49.7±11.3)?歲；病程3～48(?18.2±9.6)?個月；癥狀計分22～40(?28.2±3.4)?分。對照組女?19?例，男?11例；年齡?22～64(?48.5±10.8)?歲;?病程4～45(?18.6±7.7)?個月；癥狀計分19～40(?26.6±3.0)?分。兩組患者在性別、年齡、病程、病情等一般資料經統計學分析無顯著性差異(Ｐ>0.05)，具有可比性。

診斷標準??參照WHO編寫的《精神與行為障礙分類（ICD—10)》對非器質性失眠癥的診斷標準。①主訴入睡困難，或難以維持睡眠，或睡眠質量差；②這種睡眠紊亂每周至少發生3次并持續1個月以上；③睡眠量和(或)質的不滿意引起明顯的苦惱或影響了日常生活。?

納入標準：1.符合西醫診斷標準，且病程超過?1年以上，并伴有頭痛、頭昏、心悸、健忘、多夢等癥狀。2.年齡在?18～65?歲；3.同意參加實驗，簽署知情同意書。?

排除標準：①年齡在18周歲以下或65周歲以上者；②妊娠期、哺乳期婦女；③合并有心血管、肺、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病者；④精神病患者；⑤凡未按規定用藥或資料不全等影響療效判斷者。?

?2、治療方案??

????2.1對照組??患者均予舒樂安定片(?艾司唑侖)?(?湖北制藥有限公司生產，每片1mg)?1～2mg，睡前30min?口服。

2.2治療組?在對照組基礎上配合本發明中藥沖劑，煎服方法：睡前取黃連、阿膠、珍珠粉制成的細粉，溫開水沖服，每天1次，每次9-12g，10天為1療程。?

????治療期間忌濃茶、咖啡、辛辣刺激食物。治療后觀察兩組療效。?

?3、療效判定標準?參照《中藥新藥臨床研究指導原則》:?①治愈:?臨床癥狀消失，睡眠時間恢復正?；蛟?6?h?以上，睡眠深沉，醒后精力充沛；②顯效:?臨床癥狀基本消失，睡眠明顯好轉，睡眠時間增加3?h?以上，睡眠深度增加；?③有效:?癥狀減輕，睡眠時間增加不足?3?h；④無效:?治療后失眠無明顯改善或癥狀加重。?