[發(fā)明專利]一種乳香顆粒的制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410053422.5
• 申請日: 2014-02-17
• 公開（公告）號: CN104324066B
• 公開（公告）日: 2017-04-19
• 發(fā)明（設計）人: 孫冬梅;王洛臨;張建軍;陳玉興;施之琪
• 申請（專利權）人: 廣東省中醫(yī)藥工程技術研究院
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K36/324;A61K47/36;A61J3/00
• 代理公司: 深圳盛德大業(yè)知識產權代理事務所(普通合伙)44333
• 代理人: 賈振勇

技術領域

本發(fā)明屬于中藥提取及制劑技術領域，具體涉及一種乳香顆粒的制備方法。

背景技術

乳香為橄欖科植物卡氏乳香樹Boswelliacarterii Birdw.及同屬植物Boswelliabhaw-dajianaBirdw.樹皮滲出的樹脂。乳香辛散溫通，具有活血定痛、消腫生肌的功效，主治胸痹心痛，胃脘疼痛，痛經(jīng)經(jīng)閉，產后瘀阻，癥瘕腹痛，風濕痹痛，筋脈拘攣，跌打損傷，癰腫瘡瘍等，臨床上廣泛應用于風濕、類風濕性關節(jié)炎和骨關節(jié)炎的治療。乳香中主要含油樹脂、樹膠和揮發(fā)油三大類成分?，F(xiàn)代藥理研究表明，其所含的乳香酸類化合物具有抗炎活性且其抗炎作用機制獨特，此外，乳香的粗提取物及乳香酸類成分具有抗腫瘤等多種生物活性。

為了便于臨床應用，中藥行業(yè)將符合炮制規(guī)范的傳統(tǒng)中藥飲片作為原料，經(jīng)提取、濃縮、干燥、制粒等工藝制作成中藥配方顆粒。中藥配方顆粒即保留了中藥飲片的藥性藥效，不需要煎煮，可供中醫(yī)臨床辨證論治、隨證加減應用，又具有現(xiàn)代中藥“安全、有效、方便、穩(wěn)定、可控”的特色，符合現(xiàn)代消費與生活需求，易為消費者認可和接受，是中藥飲片的一種有益補充，廣泛應用于中醫(yī)臨床，受到醫(yī)生和患者的一致好評。

目前，市面上已有乳香配方顆粒銷售，但是現(xiàn)有的乳香配方顆粒采用水煎煮提取、噴霧干燥、干壓制粒的工藝，由于乳香中主要含樹脂60％～70％，樹膠27％～35％，揮發(fā)油3％～8％，上述成分易溶解于有機溶劑，在水中溶解度低，現(xiàn)有技術中水煎煮提取制備乳香配方顆粒時往往存在如下問題：

1.由于乳香飲片中含有大量樹脂、樹膠類物質，其水溶性差，在采用水煎煮提取時，飲片容易結成團塊，粘附在提取罐底部，致使提取不完全，從而影響產品質量及臨床效果。

2.由于樹脂、樹膠類物質水溶性差，其水煎煮提取液隨著溶液溫度的降低及溶液濃度的增加，會有大量沉淀析出，析出物易粘附于管道壁，甚至堵塞管道，致使?jié)饪s無法進行，同時，給濃縮設備的清洗增加困難。

3.乳香水提取液直接噴霧干燥，噴干粉易粘壁，致使噴干粉損失大，噴干粉收率低。

4.由于樹脂、樹膠類物質水溶性差，導致乳香水提取物制備的普通顆粒劑水溶解性差，不便于服用，如若將其制備成混懸型或泡騰型的特殊顆粒劑，又將顯著增加輔料用量，達不到降低服用劑量的效果。

發(fā)明內容

本發(fā)明實施例所要解決的技術問題在于克服現(xiàn)有技術的缺陷，提供一種乳香顆粒的制備方法。

本發(fā)明實施例提供一種乳香顆粒的制備方法，其包括如下步驟：

將乳香加入至其質量10～20倍的沸水中，以20～120rpm的速度攪拌并保持沸騰煎煮0.5～2小時，再加入所述乳香質量5～40％的水溶性淀粉類輔料，攪拌至輔料溶化，將藥液與藥渣分離，所述藥液為第一煎提取液；

向所述藥渣中加入所述乳香質量8～12倍量的水，加熱至沸騰煎煮0.25～1小時后取液體與所述第一煎提取液合并，得乳香提取液；

將所述乳香提取液在50～80℃下濃縮至所述乳香質量的2.5～5倍，得乳香清膏；

將所述乳香清膏加熱至95℃以上，噴霧干燥，得乳香噴干粉；

將所述乳香噴干粉干法制粒，獲得所述乳香顆粒。

本發(fā)明實施例提供的乳香顆粒的制備方法，工藝簡單，條件溫和，參數(shù)易控，提取效率高，成品溶化性好。首先采用沸水攪拌投料，防止了冷水投料時乳香易結團粘附于提取罐底部的缺點；同時，在水煎煮提取時加入適量水溶性淀粉類輔料，可很好的克服乳香提取液遇冷及在溶液濃度增加時析出沉淀的缺點，有力保障了乳香提取液的濃縮、過濾工序的順利進行；此外，在乳香提取液中加入適量水溶性淀粉類輔料后，改善了乳香清膏的可噴性，防止噴干粉粘壁、跑粉，提高了乳香噴干粉的收率；而且，采用此工藝制備的乳香噴干粉制備成的顆粒，溶化性好?？傊景l(fā)明實施例提供的乳香顆粒的制備方法既解決提取濃縮時樹膠樹脂粘附設備，導致提取不完全及清潔困難的缺點，又提高了噴干粉收率，同時該法制備的乳香配方顆粒溶化性好，減少了輔料用量，便于服用和攜帶，具有廣闊的應用前景。

附圖說明

圖1是本發(fā)明實施例1制備的乳香顆粒的薄層色譜圖(1和2)和對比例1制備的乳香顆粒對比樣品的薄層色譜圖(3和4)；

圖2是本發(fā)明實施例1的制備方法中乳香提取液(右圖)和對比例1的制備方法中的乳香提取液(左圖)的對比照片；

圖3是本發(fā)明實施例1的制備方法(左圖)和對比例1的制備方法(右圖)中濃縮后效果的對比照片。

具體實施方式