[發明專利]一種益心巴迪然吉布亞顆粒藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201410052990.3
• 申請日: 2014-02-17
• 公開（公告）號: CN103948676A
• 公開（公告）日: 2014-07-30
• 發明（設計）人: 孟瑩;趙劍;王長榮;蔡明芳;巫玥;陳圣文;王鋼
• 申請（專利權）人: 蕪湖綠葉制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/53
• 分類號: A61K36/53;A61K9/16;A61P39/00;A61P7/10
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技術領域

本發明涉及藥物制劑領域，具體涉及一種益心巴迪然吉布亞顆粒藥物組合物及其制備方法。?

背景技術

香青蘭，維吾爾名為巴迪然吉布亞Badiranjibuya，民間用于補腦安神、鎮咳止喘、強心利尿。香青蘭中的主要有效成分有揮發油和黃酮類等，其中揮發油中成分包括檸檬醛、棕櫚酸、香葉醇乙酸酯等，黃酮類成分包括香青蘭苷、木犀草素、木犀草苷等。?

CN101537039A公開了一種香青蘭總黃酮提取物及其制備方法和應用，制備的有效部位中主要為黃酮類化合物；CN101219161A公開了一種香蘭提取物和香蘭滴丸生產方法，其提取物中主要是黃酮類成分。?

目前益心巴迪然吉布亞顆粒標準中規定的制法為：取香青蘭，用水蒸汽蒸餾法提取揮發油，蒸餾后的水溶液另器保存；藥渣再加水煎煮2小時，濾過，濾液與上述水溶液合并，濃縮至相對密度為1.32～1.35(50℃)的清膏。取清膏1份、糊精2.5份，加入1.5％甜菊素，制成顆粒，干燥，噴入上述揮發油，混勻，即得。?

眾所周知，中藥成分復雜，不同提取工藝得到的有效成分常常也不同，即使是同一提取工藝，不同工藝參數設置提取出的有效成分也存在很大差異，因此往往中藥提取工藝的確定需要研究人員經過大量的試驗研究，付出創造性勞動才能最終確定。?

發明內容

本發明提供了一種益心巴迪然吉布亞顆粒藥物組合物及其制備方法。?

一種益心巴迪然吉布亞顆粒藥物組合物，其特征為：采用以下方法制備而成：取香青蘭藥材粉碎投入多功能提取罐，加入相當于藥材量的10倍量水浸泡1小時，開啟多功能提取罐蒸汽閥加熱至沸騰后，開啟冷卻水裝置進入循環冷卻；調節蒸汽壓力保持藥液微沸進行揮發油提取5小時，收集油水混合物并分離出揮發油，水溶液備用；再向多功能提取罐內加相當于藥材量的8倍量水，開啟多功能提取罐蒸汽閥，加熱至沸騰，開啟冷卻水裝置進入循環冷卻；調節蒸汽壓力保持藥液微沸提取2小時，濾過，與上述水溶液合并，減壓濃縮至相對密度為1.32～1.35(50℃)的清膏；取清膏1份，糊精2.5份，加入1.5％甜菊素，制成顆粒，干燥，噴入上述揮發油，混勻，即得。?

一種益心巴迪然吉布亞顆粒藥物組合物的制備方法，其特征為：取香青蘭藥材粉碎投入?多功能提取罐，加入相當于藥材量的10倍量水浸泡1小時，開啟多功能提取罐蒸汽閥加熱至沸騰后，開啟冷卻水裝置進入循環冷卻；調節蒸汽壓力保持藥液微沸進行揮發油提取5小時，收集油水混合物并分離出揮發油，水溶液備用；再向多功能提取罐內加相當于藥材量的8倍量水，開啟多功能提取罐蒸汽閥加熱至沸騰，開啟冷卻水裝置進入循環冷卻；調節蒸汽壓力保持藥液微沸，提取2小時，濾過，與上述水溶液合并，減壓濃縮至相對密度為1.32～1.35(50℃)的清膏；取清膏1份，糊精2.5份，加入1.5％甜菊素，制成顆粒，干燥，噴入上述揮發油，混勻，即得。?

本發明提供的益心巴迪然吉布亞顆粒藥物組合物，不僅適合工業化大生產，降低生產成本，而且提高藥物揮發油含量，增加藥物黃酮類及三萜類成分的含量，顯著提高藥物療效。?

具體實施方式

實施例1益心巴迪然吉布亞顆粒藥物組合物?

取香青蘭藥材2000g粉碎投入多功能提取罐，加入相當于藥材量的10倍量水浸泡1小時，開啟多功能提取罐蒸汽閥加熱至沸騰后，開啟冷卻水裝置進入循環冷卻，調節蒸汽壓力保持藥液微沸進行揮發油提取5小時，收集油水混合物并分離出揮發油，水溶液備用；再向多功能提取罐內加相當于藥材量的8倍量水，開啟多功能提取罐蒸汽閥加熱至沸騰，開啟冷卻水裝置進入循環冷卻，調節蒸汽壓力保持藥液微沸，提取2小時，濾過，與上述水溶液合并，減壓濃縮至相對密度為1.35(50℃)的清膏；?

取清膏1份，糊精2.5份，加入1.5％甜菊素，制成顆粒，干燥，噴入上述揮發油，混勻，制成1000g，即得。?

試驗例1香青蘭提取物有效成分含量比較?

1.1實驗材料：?

香青蘭提取物A：按照實施例1方法制備；?

香青蘭提取物B、C、D、E、F：提取方法同實施例1，只是其中設定的藥材浸泡時間和加水量不同，具體參數見表1所示；?

蘆丁對照品：中國藥品生物制品檢定所；?

乙醇、亞硝酸鈉、硝酸鋁、氫氧化鈉均為分析純試劑。?

1.2實驗方法?

分別將香青蘭提取物A、B、C、D、E、F按照下述方法測定揮發油得率和總黃酮含量。?

揮發油得率＝揮發油量(ml)/生藥量(g)×100％。?