[發明專利]一種治療腹瀉的藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201410049932.5
• 申請日: 2014-02-13
• 公開（公告）號: CN103751623A
• 公開（公告）日: 2014-04-30
• 發明（設計）人: 楊將領
• 申請（專利權）人: 楊將領
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P1/12
• 代理公司: 昆明正原專利商標代理有限公司 53100
• 代理人: 金耀生

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技術領域

本發明涉及醫藥技術領域，具體涉及一種治療腹瀉的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

腹瀉病是世界性公共衛生問題，同時也是第三世界小兒第一位常見多發病和最主要死因。《腹瀉病診斷治療指南》指出腹瀉是指正常時每天排出糞便次數因年齡和飲食而異,?腹瀉時糞便含水量增多(松散或水樣便),?也可能有血(痢疾)。一般認為每天3次或以上松散或水樣便為腹瀉,?腹瀉常見于小兒,?尤其是6個月-2歲幼兒或6個月以下人工喂養兒。糞便次數增多但性狀正常不是腹瀉,?母乳喂養兒排軟便也不是腹瀉。小兒腹瀉是兒科的一種常見病，是多種因素導致了小兒腸道對于水、電解質等吸收分泌功能發生障礙，從而腸腔水分過多、內容物排泄加快等造成了大便次數、性狀的改變。本病一年四季都可以發生，尤其在夏季及秋季時發病率相對較高，不同季節發病，其證候表現不同。嚴重時小兒可因腹瀉導致死亡，而長期的腹瀉也可以影響到小兒的生長發育，降低機體免疫力，在中國傳統醫學中此病歸屬于“泄瀉”的范疇。小兒稚陰未長，稚陽未充的生理特點，發病后容易發生變證，重者氣陰兩傷，陰損及陽，造成陰陽脫證，亦有久瀉形成疳證。因此進行正確有效的治療以降低患兒的病死率，預防腹瀉后發生營養不良、生長發育障礙等至關重要。中醫認為，小兒泄瀉的原因主要以外感邪氣、飲食內傷、先天稟賦不足、脾胃虛弱多見，主要病位在脾胃兩臟，小兒臟腑嬌嫩，易感外邪，感受邪氣，多為濕邪相合，導致濕困脾土，運化失常，濕盛下注而成濡瀉；或小兒素體脾運不佳，又加之飲食不節，哺乳不當，飲食不劃，下行而成泄瀉；或是小兒素體脾胃虛弱，脾虛運化無力，胃弱腐熟不佳，水谷夾雜而下而成泄瀉。

目前的治療方法主要包括以下幾個治療方面：

1、針對病因的治療：對于不同的細菌、病毒、寄生蟲類型使用對應的藥物；譬如：病毒性腹瀉給予干擾素、病毒唑；大腸桿菌感染給予阿米卡星；沙門氏菌感染給予阿莫西林；阿米巴痢疾可給予滅滴靈等等。但是目前尚無安全和有效的止瀉特效藥物，必須注意應用抗生素的適應證。抗生素對多數引起腹瀉的病原體無效,?不加選擇的應用可增加一些病原體對抗生素的耐藥性,?加之抗生素昂貴,?為減少不必要的浪費,?不能常規應用抗生素。

2、腹瀉常常帶來的是體液的嚴重丟失及電解質酸堿平衡的紊亂。對于已經出現脫水現象、酸堿平衡失調的患兒，則需要液體補充治療。

3、吸附劑(例如瓷土、膠質、活性炭)對治療急性腹瀉無效,?僅使大便輕微變稠,?不能減少液體和鹽的丟失。

4、抗動力藥例如鴉片酊可能是有害的,?尤其對5歲以下小兒。這些藥雖可暫時減輕腹痛,?但延緩了腹瀉病原體的排出,?延長了病程,?嬰兒不適當應用這類藥物可能是危險的,?甚至是致命的。

5、腸黏膜保護劑適用于急性水樣便腹瀉及遷延性腹瀉。常用有國產雙八面體蒙脫石粉(?思密達)?。但此類藥物沒有針對病因止瀉的作用。

6、微生態療法目的在于補充腸道益生菌群，恢復微生態平衡。有效微生態制劑:?培菲康(?雙歧三聯活菌)?、麗珠腸樂(?雙歧桿菌活菌制劑)?、金雙歧(?雙歧桿菌乳桿菌三聯活菌片)?、促菌生、整腸生(?地衣芽孢桿菌活菌顆粒)?、乳酶生(?活乳酸桿菌)?、媽咪愛(?枯草桿菌二聯活菌)?等。其中培菲康、麗珠腸樂、金雙歧等為雙歧桿菌(?腸道微生態的主要菌種)?制劑應列為首選。這些制劑一定要保持有足夠數量的活菌，沒有活菌的制劑是無效的。微生態制劑即時止瀉效果并不好，急性腹瀉不宜作為常規應用，適用于遷延性與慢性腹瀉伴有明顯腸道菌群紊亂的患兒。

而目前市面上有針對性的特效止瀉藥還沒有和未見報導。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療腹瀉的藥物組合物及其制備方法，本藥物組合物療效安全有效，對各型腹瀉均有效，尤其是小兒腹瀉。

本發明的治療腹瀉的藥物組合物的組分重量配比為：

臭靈丹葉????22-38%

紫油木葉：??12-51%

大米：??????25-50%。

所述的藥物組合物的組分重量配比優選方案為：

臭靈丹葉???23-30%

紫油木葉：?31-40%

大米：?????35-45%。

所述的臭靈丹拉丁文名：Laggera?pterodonta?（DC.）?Benth.，別名臭葉子、六棱菊。2010年版《中華人民共和國藥典》一部收載：臭靈丹草“【性味與歸經】辛、苦、寒；有毒。歸肺經。【功能與主治】清熱解毒，止咳祛痰。用于風熱感冒，咽喉腫痛，肺熱咳嗽。”本發明采用臭靈丹的葉子部分。