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[發(fā)明專利]一種超聲控釋藥物洗脫球囊導(dǎo)管及其制備方法有效

專利信息
申請?zhí)枺?/td> 201410049782.8 申請日: 2014-02-13
公開(公告)號: CN104841060B 公開(公告)日: 2019-02-01
發(fā)明(設(shè)計)人: 張海軍;王身國;楊飛;周超;常立娜 申請(專利權(quán))人: 山東瑞安泰醫(yī)療技術(shù)有限公司
主分類號: A61M25/10 分類號: A61M25/10;A61M31/00
代理公司: 北京尚誠知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11322 代理人: 郭凡;魯兵
地址: 251100 山東省*** 國省代碼: 山東;37
權(quán)利要求書: 查看更多 說明書: 查看更多
摘要:
搜索關(guān)鍵詞: 一種 超聲 控釋 藥物 洗脫 導(dǎo)管 及其 制備 方法
【說明書】:

發(fā)明公開了一種超聲控釋藥物洗脫球囊導(dǎo)管及其制備方法。該藥物洗脫球囊導(dǎo)管球囊表面涂覆有藥物涂層,該藥物涂層由具有超聲響應(yīng)特性的脂溶性載藥微囊和具有水溶性的粘合劑構(gòu)成。藥物洗脫球囊的藥物被包裹于具有親脂性的載藥微囊中,因而較難溶解于血液,減少了由于血液沖刷造成的損失。使用時,將藥物洗脫球囊導(dǎo)管送達病變部位后撐開、球囊與病變組織接觸,體外對病變部位施以超聲誘導(dǎo),在超聲作用下,加速載藥微囊脫離親水性粘合劑,向具有脂溶性的病變組織中擴散,同時具有超聲響應(yīng)特性的載藥微囊在超聲作用下發(fā)生破裂、釋放藥物,藥物被靶病變組織吸收利用的效率將得到大幅度提高。通過調(diào)整載藥微囊特性、超聲特性,可實現(xiàn)對藥物釋放量、釋放時間的控制,提高藥物洗脫球囊導(dǎo)管的有效性和安全性。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域。具體涉及一種超聲控釋藥物洗脫球囊導(dǎo)管及其制備方法。

背景技術(shù)

冠心病是威脅人類健康的主要疾病,目前治療該疾病最為安全有效的手段為心血管介入治療術(shù)(PCI)。

心血管介入治療從上個世紀70年代出現(xiàn)至今,經(jīng)歷了三個階段的發(fā)展歷程:

一、1977年人類第一次使用球囊冠狀動脈狹窄病變。雖然球囊可以消除冠脈狹窄,但由于血管管壁的彈性回縮、內(nèi)膜過度增生及管壁內(nèi)膜撕裂等可促發(fā)血管再狹窄,靶血管術(shù)后3-6個月再狹窄率高達30%-50%;

二、1986年裸金屬支架(BMS)問世,它不僅可以消除即刻血管狹窄,同時大大降低了急性再閉塞的發(fā)生率。但靶血管再狹窄的發(fā)生率仍高達30%;

三、2001年藥物洗脫支架(DES)問世,使靶血管再狹窄率降至3%以下,是截至目前最為有效的心臟介入療法。

雖然DES的再狹窄率已降至3%以下,但由于接受PCI治療的患者數(shù)量逐年上升,發(fā)生支架再狹窄的患者的絕對數(shù)量相當可觀。目前針對再狹窄而采用的方法包括:單純球囊的再次擴張、定向斑塊旋切術(shù)、旋磨術(shù)、血管內(nèi)放射治療及重復(fù)支架植入等均未能顯示其理想的有效性或安全性,目前還沒有理想的對策。研究顯示,藥物支架內(nèi)再狹窄后再次植入藥物支架發(fā)生再狹窄的概率為43%。單純普通球囊的效果也不容樂觀,其再狹窄的發(fā)生率較再次支架植入更高。

藥物洗脫球囊(DEB)為解決再狹窄帶來了新的希望。球囊作為抗增殖藥物的理想載體包裹抗增生藥物,藥物在擴張過程中被迅速、靶向釋放至局部血管組織而發(fā)揮預(yù)防再狹窄的作用。由于抗增殖作用所需的局部高濃度藥物持續(xù)時間較短,故而有利于血管壁內(nèi)皮化的快速進行,從而避免血栓的發(fā)生。

藥物洗脫球囊在到達病變部位之前,需要暴露在血液中一段時間,極易造成球囊表面抗增生藥物的質(zhì)量損失;此外,由于球囊擴張過程不能過長,直接限制了球囊與病變部位接觸和藥物釋放的時間。因此,要實現(xiàn)球囊良好治療效果,必須克服如下技術(shù)瓶頸:

(1)藥物在血管中通過時,要避免過高的質(zhì)量損失;

(2)藥物到達作用部位后,能迅速釋放,達到藥物有效濃度,并被血管組織攝取;

(3)藥物在病變部位的釋放應(yīng)做到可控、可量化;

(4)血管組織短時內(nèi)的攝取的藥物劑量,即可較好的發(fā)揮的抗增生效果。

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