[發明專利]一種治療膽囊切除術后綜合征的中藥組合物及其應用

有效

• 申請號: 201410047618.3
• 申請日: 2014-02-11
• 公開（公告）號: CN103768529A
• 公開（公告）日: 2014-05-07
• 發明（設計）人: 劉紅梅
• 申請（專利權）人: 王雪雁
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/16;A61P1/08;A61P1/14;A61P1/16;A61P29/00;A61K35/37
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技術領域

本發明涉及一種治療膽囊切除術后綜合征的中藥組合物及其應用，屬于中醫藥技術領域。?

背景技術

急慢性膽道疾患如膽石癥、膽囊炎、膽囊息肉等是普外科臨床的常見病、多發病，大多需手術切除膽囊，但是很多患者于手術切除膽囊后會出現膽囊切除術后綜合征，發病率占膽囊切除術后的l0％-27％，臨床主要癥狀有心窩部脹滿、惡心、噯氣、吐苦水、食欲減退、食量減少、黃疸、低燒、肝功能異常等，多于膽囊切除術后數周或數月內發生，女性多于男性，癥狀可由精神刺激、酒精、進食油膩性食物等因素所誘發。在其發病機理上與膽汁淤積、膽道感染及膽固醇代謝失調密切相關。

發明內容

本發明根據傳統中醫理論，經過對藥物組分的大量篩選、重組、嘗試、又通過大量實驗研究作出的。因此，本發明的目的在于通過對傳統中藥材的藥理進行研究后重新組方，提供一種療效穩定、復發率低、無毒副作用的治療膽囊切除術后綜合征的中藥組合物。

本發明的目的是這樣實現的：

一種治療膽囊切除術后綜合征的中藥組合物，該中藥組合物由如下重量份的中藥材制備而成：馬齒筧17-24份、郁金9-16份、茵陳9-16份、雞內金15-22份、黃芩17-24份、厚樸15-22份、金錢草6-13份、白術6-13份；

優選地，如上所述治療膽囊切除術后綜合征的中藥組合物，其中所述的中藥組合物由如下重量份的中藥材制備而成：馬齒筧19-21份、郁金11-13份、茵陳11-13份、雞內金17-19份、黃芩19-21份、厚樸17-19份、金錢草8-10份、白術8-10份；

進一步優選地，如上所述治療膽囊切除術后綜合征的中藥組合物，其中所述的中藥組合物由如下重量份的中藥材制備而成：馬齒筧20份、郁金12份、茵陳12份、雞內金18份、黃芩20份、厚樸18份、金錢草9份、白術9份；

本發明所述治療膽囊切除術后綜合征的中藥組合物，優選制備的劑型為口服制劑，進一步優選該口服制劑為顆粒劑。

通過大量實驗證明，本發明的中藥組合物治療膽囊切除術后綜合征的療效穩定，復發率低，基本無毒副作用。因此，本發明還提供了一種產品新用途，即：上述的中藥組合物在制備治療膽囊切除術后綜合征的藥物中的應用。

將上述各中藥材制備成本發明的復方顆粒劑的制備方法，包括如下步驟：稱取清洗干凈的馬齒筧17-24份、郁金9-16份、茵陳9-16份、雞內金15-22份、黃芩17-24份、厚樸15-22份、金錢草6-13份和白術6-13份，合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下減壓濃縮至65℃時相對密度為1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量達75%(v/v)，?攪拌，靜置24小時，過濾，濾液在0.07MPa、65℃條件下減壓濃縮成至65℃時相對密度為1.25，并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥（條件為進風溫度為100℃，出風溫度為80℃，物料溫度為80℃，?霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度為5ml/s。），粉碎過80目篩，得到清膏粉；按照清膏粉：糊精1：1-3的重量比稱取清膏粉、糊精與適量55%乙醇，其中55%乙醇是指體積濃度為55%的乙醇水溶液，將清膏粉與糊精投入槽型混合機中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入55%乙醇，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，65-75℃干燥2小時，取出，放涼即得所述的顆粒劑。

通過試驗研究結果表明，本發明的中藥組合物具有調節機體免疫功能、增強機體防御能力、改善心肺功能、改善微循環、調節體液電解質平衡、促進消化液分泌、改善消化功能、促進人體物質代謝、降低交感神經興奮性等作用，可以減輕膽囊術后綜合征患者的主要臨床癥狀，明顯改善手術后病人的健康狀況，從而促進患者膽囊切除術后的恢復。另外，由于治療膽囊切除術后綜合征療效較為理想，因此本發明的中藥組合物具有廉價、有效、毒副作用低的優點，能節約有限的衛生資源，減輕社會和家庭經濟負擔。

具體實施方式

根據中醫藥史料記載，本發明采用的中藥材原料的藥理活性和來源如下：

馬齒筧：具有清熱解毒，止血通淋等功效；主治急性、亞急性皮炎和腸炎、細菌性痢疾、療瘡腫毒、蟲蛀咬傷、濕疹、闌尾炎、鉤蟲病、帶狀孢疹及功能性子宮出血；選用莧科植物馬齒莧的干燥幼嫩莖葉；

郁金：行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃。用于經閉痛經,胸腹脹痛、刺痛，熱病神昏，癲癇發狂，黃疸尿赤；選用姜科植物姜黃的干燥塊根；