[發明專利]一種鹽酸司維拉姆片劑制備工藝有效
| 申請號： | 201410045927.7 | 申請日： | 2014-02-09 |
| 公開（公告）號： | CN104825406B | 公開（公告）日： | 2018-04-13 |
| 發明（設計）人： | 賈祥波;陸繼好 | 申請（專利權）人： | 江蘇信孚藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/785;A61P3/12 |
| 代理公司： | 北京聯瑞聯豐知識產權代理事務所(普通合伙)11411 | 代理人： | 曾少麗 |
| 地址： | 214028 江蘇省無錫*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 鹽酸 司維拉姆 片劑 制備 工藝 | ||
【權利要求書】：
1.一種鹽酸司維拉姆片劑制備方法，包括以下步驟：
(1)、首先取處方量的鹽酸司維拉姆100份、助流劑1-5份和潤滑劑1-3份加入100-2000份分散劑中，備用；
(2)、將步驟(1)中得到的混合料均質攪拌混合，得到混懸液；
(3)、將步驟(2)中得到的混懸液置回流塔回收分散劑后，進行減壓干燥成粉，按照常規片劑制備方法即得鹽酸司維拉姆片；
其中，所述潤滑劑選用硬脂酸、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂中的一種或一種以上混合物；
所述助流劑選用滑石粉和/或微粉硅膠；
所述分散劑選用無水乙醇或甲醇。
2.如權利要求1所述的鹽酸司維拉姆片劑制備方法，其特征在于，所述步驟(2)中均質時間10-30分鐘，均質機轉速為：1000～10000r/min。
3.如權利要求1所述的鹽酸司維拉姆片劑制備方法，其特征在于，所述步驟(3)中干燥溫度為50-60℃，時間為2-4小時。
4.如權利要求1-3任一項所述的鹽酸司維拉姆片劑制備方法，其特征在于，所述鹽酸司維拉姆片中鹽酸司維拉姆的含量為每片100mg-1000mg，其余為藥學上可接受的輔料，片重為105mg-1050mg。
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