[發(fā)明專利]制造軟性硅氧烷水凝膠接觸透鏡的方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410045385.3
• 申請日: 2009-12-03
• 公開（公告）號: CN103777254B
• 公開（公告）日: 2017-08-25
• 發(fā)明（設(shè)計）人: J·D·普魯伊特;L·C·溫特頓;J·尼爾森
• 申請（專利權(quán)）人: 諾華股份有限公司
• 主分類號: G02B1/04
• 分類號: G02B1/04;A61K9/00;B29D11/00
• 代理公司: 北京市中咨律師事務(wù)所11247
• 代理人: 李穎,林柏楠

本申請是申請?zhí)枮?00980148618.X的發(fā)明專利申請的分案申請，原申請的申請日為2009年12月3日，發(fā)明名稱為“用于提供疏水性舒適劑的眼科裝置”。

本發(fā)明涉及眼科裝置，特別是接觸透鏡，其能夠在佩戴期間逐漸提供一種或多種疏水性舒適劑。本發(fā)明還提供制造本發(fā)明的眼科裝置的方法。

發(fā)明背景

淚膜通常包括三層結(jié)構(gòu)：脂質(zhì)層、中間水層和粘液層。脂質(zhì)層是最外層并且衍生自瞼板腺的分泌物。其可能由兩相組成：靠近水-粘蛋白相的薄極性相和與極性相和空氣界面結(jié)合在一起的厚非極性相。(McCully and Shine,Tr.Am.Soc.Vol.XCV,1997)。中間水層具有主要和次要的淚腺，并含有水溶性物質(zhì)。最內(nèi)部的粘液層由糖蛋白、粘蛋白組成，并且位于角膜和結(jié)膜上皮細(xì)胞上。上皮細(xì)胞膜由脂蛋白組成并因此通常為疏水性的。當(dāng)缺乏任一種淚膜組分時，淚膜將破裂，將在角膜和結(jié)膜上皮上形成干斑。缺乏這三種組分(水層、粘液層和脂質(zhì)層)中的任一種可導(dǎo)致眼睛干燥。

近年來，已付出巨大的努力來研究能夠提供舒適劑的接觸透鏡。例如，美國專利No.4,045,547、4,042,552、5,198,477、5,219,965、6,367,929和6,822,016、7,279,507以及共同所有的共同待決的美國專利申請公開No.2006/0079598A1和2006/0251696A1(其全部內(nèi)容通過引用并入本文)公開了可向用于制造接觸透鏡的透鏡配制劑中加入可浸出的潤濕劑，從而改進(jìn)接觸透鏡的表面親水性和/或佩戴舒適性。

另一實例是向接觸透鏡中加入一種或多種生物活性劑，當(dāng)所述裝置與淚液接觸時，由眼睛產(chǎn)生的一種或多種淚液組分引起該生物活性劑的釋放，如共同所有的共同待決的美國專利申請公開No.2008/0124376A1(其全部內(nèi)容通過引用并入本文)所公開。

然而，尚沒有能夠提供疏水性舒適劑的接觸透鏡，所述疏水性舒適劑為淚膜脂質(zhì)層的成分等并可增強(qiáng)和穩(wěn)定淚膜脂質(zhì)層以及減輕眼睛的干燥。因此，需要能夠在長時期內(nèi)以持久方式提供疏水性舒適劑的接觸透鏡。

發(fā)明概述

本發(fā)明在一方面提供一種軟性水凝膠接觸透鏡，其包含聚合物基體和并非以共價方式連接于聚合物基體而是分布在其中的疏水性舒適劑，其中聚合物基體包含衍生自含硅氧烷的單體或大分子單體和/或疏水性單體的疏水性單元，和衍生自親水性單體或大分子單體的親水性單元，其中軟性接觸透鏡的特征在于其能夠在佩戴時從聚合物基體向佩戴者的眼睛內(nèi)逐漸釋放疏水性舒適劑。

本發(fā)明在另一方面提供一種眼科產(chǎn)品，其包含密封包裝，所述密封包裝包括包裝溶液和軟性水凝膠接觸透鏡，其中水凝膠接觸透鏡包含聚合物基體和并非以共價方式連接于聚合物基體而是分布在其中的疏水性舒適劑，其中聚合物基體包含衍生自含硅氧烷的單體或大分子單體和/或疏水性單體的疏水性單元，和衍生自親水性單體或大分子單體的親水性單元，其中軟性接觸透鏡的特征在于其能夠在佩戴時從聚合物基體向佩戴者的眼睛內(nèi)逐漸釋放疏水性舒適劑。

本發(fā)明在又一方面提供一種制造軟性接觸透鏡的方法，該接觸透鏡能夠在接觸透鏡的佩戴期間逐漸提供疏水性舒適劑。本發(fā)明的方法包括如下步驟：a)將軟性水凝膠接觸透鏡浸入含疏水性舒適劑和可與水溶混的有機(jī)溶劑的溶液中，其中軟性水凝膠接觸透鏡包含聚合物基體，所述聚合物基體包括衍生自含硅氧烷的單體或大分子單體和/或疏水性單體的疏水性單元和衍生自親水性單體或大分子單體的親水性單元，其中有機(jī)溶劑使軟性水凝膠接觸透鏡溶脹以便容許疏水性舒適劑引入到軟性水凝膠接觸透鏡的聚合物基體中；b)使包含分布在其中的舒適劑的軟性水凝膠接觸透鏡在水或緩沖水溶液中水合；和c)將水合的軟性水凝膠接觸透鏡放置并密封在含透鏡包裝溶液的透鏡包裝中。