[發明專利]經皮給予用疫苗組合物

在審

• 申請號: 201410043336.6
• 申請日: 2014-01-29
• 公開（公告）號: CN103961696A
• 公開（公告）日: 2014-08-06
• 發明（設計）人: 大久保勝之;前田佳己;宍戶卓矢;淺利大介;岡崎有道;松下恭平;李文婧;堀光彥;杉山治夫
• 申請（專利權）人: 日東電工株式會社
• 主分類號: A61K39/385
• 分類號: A61K39/385;A61K39/39;A61K38/08;A61K9/70;A61K9/08;A61K9/06;A61P35/00
• 代理公司: 北京林達劉知識產權代理事務所(普通合伙) 11277
• 代理人: 劉新宇;李茂家

1.一種經皮給予用癌癥疫苗組合物，其用于誘導細胞免疫，所述組合物包含：

（i）HER2/neu E75肽和/或經改變的HER2/neu E75肽；以及

（ii）第一細胞免疫誘導促進劑，其選自TLR配體、環狀二核苷酸、輔助肽、免疫調節低分子藥物、環氧酶抑制劑、前列腺素受體拮抗劑、前列腺素受體激動劑、TSLP產生抑制劑、腺苷酸環化酶抑制劑、ω-3脂肪酸、PPAR激動劑、多巴胺受體拮抗劑、多巴胺受體激動劑、組胺受體激動劑、組胺受體拮抗劑、血清素受體激動劑、血清素受體拮抗劑、加壓素受體拮抗劑、加壓素受體激動劑、毒蕈堿受體拮抗劑、毒蕈堿受體激動劑、腎上腺素受體拮抗劑、腎上腺素受體激動劑、血管緊張素受體激動劑、GABA受體激動劑、凝血酶受體拮抗劑、凝血酶受體激動劑、阿片類受體激動劑、ADP受體激動劑、白三烯受體拮抗劑、白三烯受體激動劑、褪黑素受體激動劑、生長抑素受體激動劑、大麻素受體激動劑、鞘氨醇1-磷酸受體激動劑、代謝型谷氨酸受體激動劑、磷脂酶A2抑制劑、TGF-β產生抑制劑、Th2細胞因子抑制劑、及它們的2種以上的組合。

2.根據權利要求1所述的經皮給予用癌癥疫苗組合物，其中，還包含作為第二細胞免疫誘導促進劑的藥理學上容許的酸或其藥理學上容許的鹽。

3.根據權利要求1或2所述的經皮給予用癌癥疫苗組合物，其中，第一細胞免疫誘導促進劑為輔助肽。

4.根據權利要求1或2所述的經皮給予用癌癥疫苗組合物，其中，第一細胞免疫誘導促進劑為選自由TLR配體、環狀二核苷酸、免疫調節低分子藥物、環氧酶抑制劑、前列腺素受體拮抗劑、前列腺素受體激動劑、TSLP產生抑制劑、腺苷酸環化酶抑制劑、ω-3脂肪酸、PPAR激動劑、多巴胺受體拮抗劑、多巴胺受體激動劑、組胺受體激動劑、組胺受體拮抗劑、血清素受體激動劑、血清素受體拮抗劑、加壓素受體拮抗劑、加壓素受體激動劑、毒蕈堿受體拮抗劑、毒蕈堿受體激動劑、腎上腺素受體拮抗劑、腎上腺素受體激動劑、血管緊張素受體激動劑、GABA受體激動劑、凝血酶受體拮抗劑、凝血酶受體激動劑、阿片類受體激動劑、ADP受體激動劑、白三烯受體拮抗劑、白三烯受體激動劑、褪黑素受體激動劑、生長抑素受體激動劑、大麻素受體激動劑、鞘氨醇1-磷酸受體激動劑、代謝型谷氨酸受體激動劑、磷脂酶A2抑制劑、TGF-β產生抑制劑、及Th2細胞因子抑制劑組成的組中的1種以上與輔助肽的組合。

5.根據權利要求1～4中任一項所述的經皮給予用癌癥疫苗組合物，其在低刺激條件下進行給予。

6.根據權利要求5所述的經皮給予用癌癥疫苗組合物，其中，低刺激條件是皮膚刺激評價用動物模型的所述組合物給予前的經皮水分散發量即TEWL為50g/h·m²以下的條件。

7.根據權利要求5或6所述的經皮給予用癌癥疫苗組合物，其中，低刺激條件是皮膚刺激評價用動物模型的所述組合物給予結束時的皮膚內胸腺基質淋巴細胞生成素即TSLP水平為10000pg/mg蛋白質以下的條件。

8.一種經皮給予用癌癥疫苗帶狀制劑，其在支撐體的一面具備粘合劑層，粘合劑層包含權利要求1～7中任一項所述的癌癥疫苗組合物。

9.一種經皮給予用癌癥疫苗外用液體制劑，其包含權利要求1～7中任一項所述的癌癥疫苗組合物，為外用液體制劑的形態。

10.一種經皮給予用癌癥疫苗霜劑，其包含權利要求1～7中任一項所述的癌癥疫苗組合物，為霜劑的形態。