[發(fā)明專利]鹽酸他噴他多注射液及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201410042768.5 | 申請日： | 2014-01-28 |
| 公開（公告）號： | CN103735500A | 公開（公告）日： | 2014-04-23 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 吳仁榮 | 申請（專利權(quán)）人： | 江蘇華澤醫(yī)藥科技有限公司;吳仁榮 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/137;A61P25/04 |
| 代理公司： | 南京天華專利代理有限責(zé)任公司 32218 | 代理人： | 徐冬濤 |
| 地址： | 210000 江蘇省南京市*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 鹽酸 注射液 及其 制備 方法 | ||
1.鹽酸他噴他多注射液，其特征在于該注射液含有有效量的活性成分鹽酸他噴他多鹽或他噴他多堿以及制藥學(xué)上可接受的制備注射液的藥用載體和添加劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射液，其特征在于，所述的藥用載體和添加劑選自抗氧劑、pH值調(diào)節(jié)劑、等滲調(diào)節(jié)劑和注射用水中的一種或幾種，優(yōu)選藥用載體和添加劑選自抗氧劑、pH值調(diào)節(jié)劑、等滲調(diào)節(jié)劑和注射用水中的至少兩種。
3.根據(jù)利要求2所述的注射液，其特征在于，所述的抗氧劑是亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉或硫代硫酸鈉。
4.根據(jù)利要求2所述的注射液，其特征在于，所述的pH值調(diào)節(jié)劑是三水合醋酸鈉、檸檬酸鈉或碳酸鈉，優(yōu)選三水合醋酸鈉。
5.根據(jù)利要求4所述的注射液，其特征在于，該注射液的pH值為5.5～6.5。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的注射液，其特征在于，所述的等滲調(diào)節(jié)劑是氯化鈉、氯化鉀、氯化鎂、氯化鈣、乳酸鈉、葡萄糖、木糖醇、甘露醇、山梨醇或右旋糖酐。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的注射液，其特征在于，該注射液的滲透壓比為0.9～1.1。
8.權(quán)利要求1所述的注射液，其特征在于每毫升注射液含有鹽酸他噴他多10mg～100mg。
9.權(quán)利要求8所述的注射液，其特征在于每毫升注射液含有鹽酸他噴他多50mg。
10.鹽酸他噴他多注射液的制備方法，包括以下步驟：稱取配方量的鹽酸他噴他多和藥用載體，加注射用水溶解，加入0.6%的注射用針用活性炭，50℃～60℃保溫攪拌30min，過濾脫炭，冷卻至室溫，用1mol/L三水合醋酸鈉調(diào)節(jié)pH值5.5～6.5，加注射用水至全量，測定中間體含量和pH值，合格后經(jīng)0.22μm微孔濾膜過濾，灌裝于安培瓶中，121℃熱壓滅菌20min即得。
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