[發明專利]一種新復方磺胺嘧啶銀混懸劑及其制備方法有效

申請號：	201410041599.3	申請日：	2014-01-28
公開（公告）號：	CN103784463A	公開（公告）日：	2014-05-14
發明（設計）人：	丁長玲;丁召興;陳步鳳;劉呈華;崔光懷;馬靜	申請（專利權）人：	濱州醫學院附屬醫院
主分類號：	A61K31/63	分類號：	A61K31/63;A61K9/10;A61K47/38;A61K47/36;A61P17/02;A61K31/155;A61K31/355
代理公司：	濟南舜源專利事務所有限公司 37205	代理人：	宋玉霞
地址：	256603 ***	國省代碼：	山東;37
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摘要：
搜索關鍵詞：	一種復方磺胺嘧啶銀混懸劑及其制備方法
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【說明書】：

技術領域

本發明屬于醫藥的技術領域，具體為新復方磺胺嘧啶銀混懸劑及其制備方法。

背景技術

燒、燙傷為臨床常見病癥，多發病，主要體征為紅、腫、熱、痛，起水泡，水腫明顯、形成焦痂等。傳統治療方法多采用濕潤燒傷膏局部涂抹。也有許多單位應用不同劑型的磺胺嘧啶銀治療燒、燙傷。起初使用干粉直接撒于創面或用0.9％氯化鈉將磺胺嘧啶銀細粉調成糊狀、制成混懸劑、乳膏或軟膏；近年來也有學者將其制成膠漿劑、凝膠劑、生物膜劑等。但各種劑型都有優缺點：用干粉或用藥前調成糊狀，藥物劑量不易控制，創面刺激性較大；乳膏及軟膏所用基質的成分復雜，患者過敏反應發生率較高，且軟膏透氣性能較差，易造成皮膚的腐敗。膠漿劑、凝膠劑也存在稠度是否合適問題、生物膜劑也因創面大小不同使應用受到限制。而現用的磺胺嘧啶銀混懸劑流動性太大、應用不方便；而且隨著耐藥菌株的出現，磺胺嘧啶銀的抗菌活性也有所下降。根據燒燙傷處理中保護創面、避免感染的原則，要求用于創面的藥物應具有促進成膜、加速結痂、對抗感染的功效。

申請人研制的新制劑中加用了對金黃色葡萄球菌作用較強的醋酸氯己定，由于醋酸氯己定屬于陽離子表面活性劑，還可作為本制劑的防腐劑和分散劑，再加以3.5%-4.5%的淀粉漿作助懸劑和粘合劑；通過以上方法研制的復方磺胺嘧啶銀混懸劑，藥物的抗菌譜將大大增加，制劑粘度適中，結痂快，藥物穿透性強，用于臨床能產生良好的治療效果。但是也存在如下的問題：該混懸劑放置一段時間后，存在藥品性狀不穩定，混懸效果仍不理想，發生沉降經重新振搖后部分藥物易粘結成團塊狀，不易分散均勻，臨床應用過程中，存在涂布不均勻的缺點。另外，應用本藥物后，創面雖然干燥結痂較快，但創面新的肉芽組織生長緩慢，導致患者住院時間延長，大大增加了住院費用，增加患者負擔。?????????????????????????

發明內容

本發明的目的在于針對上述存在的缺陷而提供一種新復方磺胺嘧啶銀混懸劑及其制備方法。提高了藥物的穩定性，提高臨床治愈效果，降低患者住院時間，最大程度減少患者住院費用。

??本發明的技術方案如下：

一種新復方磺胺嘧啶銀混懸劑，其組成為：每1000ml含有磺胺嘧啶銀45-55g，醋酸氯己定0.9-1.1g，淀粉?35-45g，甲基纖維素2.45-2.55g，維生素E?20-25g，余量為純化水。?

作為優選，本發明的一種新復方磺胺嘧啶銀混懸劑，其組成為：每1000ml含有磺胺嘧啶銀50g，醋酸氯己定1g，淀粉?40g，甲基纖維素2.5g，維生素E?25g，余量為純化水。

本發明的新復方磺胺嘧啶銀混懸劑的制備方法，為：按照用量關系稱取甲基纖維素，加90-110ml純化水攪勻，放置2-4小時，使其充分膨脹，得甲基纖維素溶液A液；

按照用量關系稱取淀粉，加90-110ml純化水攪勻，放置1.5-2.5小時，使其充分膨脹，得B液；

按照用量關系稱取醋酸氯己定溶于約90-110ml剛煮沸的純化水中，放冷，得C液；

將B液攪拌均勻，在攪拌狀態下向B液中以每分鐘200ml的速度加入煮沸的純化水650-700ml，攪至半透明粘稠狀液體，攪拌狀態下水浴中冷卻5-7min至30-35℃，得淀粉漿D液；

按照用量關系稱取磺胺嘧啶銀，在攪拌狀態下分次加入C液中，分散均勻后得F液；

將A液加入到D液中，攪拌均勻，得G液；

將G液分4-6次加入到F液中，隨加隨攪拌，再加入按照用量關系稱取的維生素E，最后加純化水至1000ml，攪勻即得所述的混懸劑。